产品临床试验进展 - 公司正在开展RP1多项临床试验，包括约240名皮肤鳞状细胞癌患者的2期试验、约30名实体器官移植CSCC患者的1b期试验等[113][114] - 公司与BMS合作开展RP1与nivolumab联用的多队列临床试验，正在招募125名抗PD - 1难治性皮肤黑色素瘤患者的扩展队列[115] - 公司RP2的1期临床试验预计2020年下半年公布初步安全和疗效数据，试验第二部分将从12名患者扩大至30名[118] - 公司计划2020年为RP3提交新药研究申请并进入临床开发，相关研究正在进行中[119] 临床试验疗效数据 - 2020年第二季度末，30名非黑色素瘤皮肤癌队列中7名可评估CSCC患者里4人有持续完全缓解，6人有持续完全或部分缓解[120] - 公司已治疗36名黑色素瘤患者，16名抗PD - 1难治性皮肤黑色素瘤患者中至少有31%的最终缓解率[122] 股权融资情况 - 2018年7月公司完成首次公开募股，发行670万股普通股，净收益约9350万美元，后续又发行707,936股，净收益约990万美元[123] - 2019年11月和2020年6月公司分别完成后续公开发行，净收益约8560万美元和10780万美元[126][127] - 2018年7月24日完成首次公开募股，发行670万股普通股，净收益9350万美元；7月30日额外发行707,936股，净收益990万美元[160] 债务融资情况 - 2019年8月公司与Hercules Capital签订贷款协议，借款1000万美元，2020年6月将贷款额度从3000万美元提高到4000万美元[124] - 2019年8月8日与Hercules签订贷款协议，借款1000万美元，2020年6月1日修订协议，将担保定期贷款额度从3000万美元增至4000万美元[160][170] 净亏损情况 - 2020年和2019年第二季度公司净亏损分别为1750万美元和950万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.298亿美元[129] 资金状况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为2.618亿美元，现有资金至少可支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[133] - 截至2020年6月30日，公司通过出售股权工具获得约4.19亿美元，发行债务获得1000万美元，现金及现金等价物和短期投资为2.618亿美元[159] - 公司认为现有现金、现金等价物、短期投资及债务承诺能够支持运营费用和资本支出至2023年年中[176] 收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计近期也不会产生产品销售收入[134] 研发费用情况 - 2020年第二季度研发费用为1215.7万美元，较2019年同期的745.7万美元增加470万美元，主要因RP1直接研究成本增加约230万美元和未分配研发成本增加约240万美元[140][153] - 公司预计研发费用将在可预见的未来继续增加，因继续推进RP1临床试验、开展RP2临床开发和RP3临床前开发等[140] 一般及行政费用情况 - 2020年第二季度一般及行政费用为567.6万美元，较2019年同期的345万美元增加222.6万美元，主要因人员相关成本、设施及其他可变成本和专业费用增加[152][154] - 公司预计一般及行政费用未来将增加，因增加人员以支持研发和产品商业化，以及维持合规的相关费用增加[144] 其他收入（支出）净额情况 - 2020年第二季度其他收入（支出）净额为34万美元，较2019年同期的139.9万美元减少94万美元，主要因融资租赁负债利息增加60万美元、债务义务利息费用增加30万美元、其他收入减少10万美元和投资收入减少20万美元，部分被研发激励增加10万美元抵消[152][155] 税收相关情况 - 公司参与英国税收减免计划，最高14.5%的符合条件研发支出可获英国政府报销[145] - 自成立至2020年6月30日，公司未就各司法管辖区的净亏损记录任何所得税利益，因认为很可能无法实现所有净运营亏损结转[151] 资金需求情况 - 公司需要大量额外资金支持持续运营和增长战略，若无法筹集资金或达成协议，可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[131] 经营活动净现金情况 - 2020年第二季度，经营活动净现金使用量为1510万美元，主要源于净亏损1750万美元和经营资产负债变化使用现金60万美元，部分被非现金费用300万美元抵消[163] - 2019年第二季度，经营活动净现金使用量为1360万美元，主要源于净亏损950万美元和经营资产负债变化使用现金550万美元，部分被非现金费用140万美元抵消[164] 投资活动净现金情况 - 2020年第二季度，投资活动净现金使用量为4910万美元，包括购买可供出售证券1.258亿美元和购买物业、厂房及设备90万美元，部分被短期投资出售和到期收益7760万美元抵消[166] - 2019年第二季度，投资活动净现金流入为2680万美元，包括短期投资出售和到期收益4570万美元，部分被购买可供出售证券1850万美元和购买物业、厂房及设备40万美元抵消[167] 融资活动净现金情况 - 2020年第二季度，融资活动净现金流入为1.095亿美元，包括发行普通股7520万美元、发行预融资认股权证3290万美元、行使股票期权收益150万美元，部分被发行成本10万美元抵消[168] 贷款未偿还本金情况 - 截至2020年6月30日，Hercules贷款协议下的未偿还本金为1000万美元，贷款期限至2023年8月1日[171] 合同义务和承诺情况 - 2020年2月至6月30日，公司合同义务和承诺无重大变化[182] 临床试验合作协议情况 - 2018年2月26日，公司与BMS达成临床试验合作和供应协议，BMS免费提供nivolumab用于与RP1的1/2期临床试验，2020年1月协议扩展至涵盖125名抗PD - 1难治性黑色素瘤患者[183] - 2019年4月12日，公司与BMS达成类似协议，BMS免费提供nivolumab用于RP2的1期临床试验[185] - 2018年5月29日，公司与Regeneron达成主临床试验合作和供应协议，开展多项实体瘤类型临床试验，首个为CSCC的2期临床试验，开发成本双方平分[186][187] 财务报表估计和假设情况 - 公司编制合并财务报表需对资产、负债、成本和费用等进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[189] 应计研发费用估计情况 - 公司需估计应计研发费用，包括支付给CRO、CMO等的费用，目前对先前估计无重大调整[191][192] 股票奖励计量情况 - 公司对授予员工和董事的股票奖励按授予日公允价值计量，采用直线法确认费用，使用Black - Scholes模型估计期权公允价值[193] - 2019年4月1日采用ASC 2018 - 07后，授予顾问和非员工的股票奖励按授予日公允价值计量，在归属期确认费用[195] 资产负债表外安排情况 - 报告期内公司无资产负债表外安排[197] 会计准则采用情况 - 公司选择不利用新兴成长公司的延期过渡期，将按非新兴成长上市公司要求采用新的或修订的会计准则[199]