公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为6986289美元，较2018年12月31日的8983717美元减少[11] - 2019年第二季度，公司总营收为1544964美元，较2018年同期的1725545美元下降10.46%[13] - 2019年上半年，公司总营收为2689752美元，较2018年同期的2845318美元下降5.46%[13] - 2019年第二季度，公司净亏损为2123521美元，较2018年同期的1556342美元增加36.44%[13] - 2019年上半年，公司净亏损为3763148美元，较2018年同期的3933548美元减少4.33%[13] - 截至2019年6月30日，公司总资产为9192963美元，较2018年12月31日的10491702美元减少12.38%[11] - 截至2019年6月30日，公司总负债为5556729美元，较2018年12月31日的4211532美元增加31.94%[11] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为3636234美元，较2018年12月31日的6280170美元减少42.10%[11] - 2019年上半年，公司经营活动产生的现金流量净额为 - 3763148美元，较2018年同期的 - 3933548美元增加4.33%[13] - 2019年上半年，公司投资活动产生的现金流量净额为 - 192200美元，较2018年同期的0美元减少100%[11] - 2019年上半年公司净亏损3763148美元，2018年同期为3933548美元[25] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损169933168美元[32] - 2019年上半年经营活动使用现金2808372美元，2018年同期为3601092美元[25] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为6986289美元，较2018年12月31日减少1997428美元，降幅22%[33] - 截至2019年6月30日，公司营运资金为3311412美元，较2018年12月31日减少2819766美元，降幅46%[33] - 2019年和2018年上半年分别发行74,300份和600份普通股期权，加权平均行权价格分别为每股0.93美元和1.59美元[52] - 2019年上半年向第三方供应商发行197,019股普通股，确认107,447美元股份支付费用，资本化46,500美元网站开发成本，记录7,110美元预付供应商服务费用[53] - 2019年上半年出售新泽西州净运营亏损结转获得610,676美元所得税收益，2018年上半年无此项收益[55] - 2019年6月30日，公司股票期权和认股权证的加权平均行权价格分别为每股4.97美元和3.09美元，2018年6月30日分别为每股7.25美元和4.38美元[57] - 2019年6月30日，公司办公空间和复印机的使用权资产分别为175,453美元和16,747美元，租赁负债分别为176,297美元和17,151美元[62] - 2019年上半年，公司经营租赁确认租赁费用70,594美元，融资租赁确认摊销费用3,721美元和利息费用955美元[62] - 2019年6月30日，无形资产（许可证和专利）净值为33,281美元，2018年12月31日为46,863美元[64] - 2019年和2018年第二季度无形资产摊销费用均为6,791美元，2019年和2018年上半年分别为13,582美元和13,507美元[64] - 预计2019年7月1日至12月31日无形资产摊销费用为13,582美元，2020年为19,699美元[65] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司应计费用分别为2,791,511美元和1,790,689美元[66] - 2018年12月31日，公司联邦税净营业亏损约为1.04131亿美元，州税约为1402.8万美元，外国税约为68.8万美元，部分亏损将于2019年开始到期，另有833.3万美元的各类税收抵免将于2019 - 2037年到期[67] - 2019年3月，公司出售2017年新泽西州净营业亏损结转额，确认所得税收益61.0676万美元，并于4月收到款项[68] - 2018 - 2019年，新泽西州对分配净收入超过100万美元的纳税人征收2.5%的附加税；2020 - 2021年征收1.5%的附加税[69] - 2019年上半年，公司通过FBR销售协议等方式发行普通股，如1月2日向供应商发行6万股，1月4 - 23日发行44.6369万股等[73] - 截至2019年8月8日，FBR销售协议下有660万美元的普通股可供出售[74] - 2019年6月30日后，公司通过FBR销售协议出售152.5594万股普通股，获得毛收入156.7709万美元[75] - 2019年第二季度净亏损2,123,521美元，较2018年同期增加567,179美元或36%；2019年上半年净亏损3,763,148美元，较2018年同期减少170,400美元或4%[174] - 2019年第二季度总营收1,544,964美元，较2018年同期减少180,581美元或10%；2019年上半年总营收2,689,752美元，较2018年同期减少155,566美元或5%[175] - 2019年第二季度成本1,086,814美元，较2018年同期减少406,862美元或27%；2019年上半年成本2,014,738美元，较2018年同期减少457,859美元或19%[175] - 2019年第二季度毛利润458,150美元，占营收30%，较2018年同期增加226,281美元或98%；2019年上半年毛利润675,014美元，占营收25%，较2018年同期增加302,293美元或81%[175] - 2019年第二季度研发费用1,853,950美元，较2018年同期增加683,617美元或58%；2019年上半年研发费用3,496,668美元，较2018年同期增加522,975美元或18%[176] - 2019年第二季度一般及行政费用769,091美元，较2018年同期增加118,265美元或18%；2019年上半年一般及行政费用1,643,300美元，较2018年同期增加260,881美元或19%[177] - 2019年第二季度其他收入41,370美元，较2018年同期增加8,422美元或26%；2019年上半年其他收入91,130美元，较2018年同期增加41,287美元或83%[178] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为6,986,289美元，较2018年12月31日减少1,997,428美元或22%；营运资金为3,311,412美元，较2018年12月31日减少2,819,766美元或46%[179] - 公司预计未来仍会亏损，需筹集额外资金支持运营，评估多种筹资选项[180] - 截至2019年6月30日，公司有高达1240万美元的政府合同资金可支持相关研究项目至2020年及以后[181] - 未来12个月，公司预计研发支出约1110万美元，预计合同和赠款报销约430万美元[182] - 2019年上半年，公司研发总支出349.6668万美元，政府合同和赠款报销201.4738万美元[183] - 截至2019年6月30日，公司多项许可协议承诺约45万美元，临床或商业化成功可能需支付高达790万美元里程碑款项和最高6%净销售额的特许权使用费[184] - 公司租赁约6200平方英尺办公空间，租金从最初每月11367美元涨至2019年11月起每月11883美元[185] - 截至2019年8月8日，公司FBR销售协议剩余660万美元[185] - 2014年9月3日，公司收购资产支付27.5万美元现金并发行184912股普通股，若达成所有里程碑需支付高达1000万美元[186] - 2019年5月，公司与第三方签订服务协议，需发行10万股受限普通股作为部分补偿[188] - 未来五年，公司合同义务总计65.832万美元，其中研发45万美元，租赁20.832万美元[189] 各业务线数据关键指标变化 - 公司业务分为专业生物治疗和公共卫生解决方案两个运营部门[36] - 2019年第二季度，公司公共卫生解决方案收入为109.5865万美元，专业生物治疗收入为44.9099万美元，总运营亏损为216.4891万美元[85] - 截至2019年6月30日的六个月，公司公共卫生解决方案业务收入为1776218美元，2018年同期为2258300美元；专业生物疗法业务收入为913534美元，2018年同期为587018美元；总收入为2689752美元，2018年同期为2845318美元[86] - 截至2019年6月30日的六个月，公司公共卫生解决方案业务运营收入为195110美元，2018年同期亏损55906美元；专业生物疗法业务运营亏损2798891美元，2018年同期亏损2445308美元；公司整体运营亏损4464954美元，2018年同期亏损3983391美元[86] - 截至2019年6月30日的六个月，公司公共卫生解决方案业务摊销和折旧费用为8718美元，2018年同期为8992美元；专业生物疗法业务摊销和折旧费用为8845美元，2018年同期为10729美元；公司整体摊销和折旧费用为22992美元，2018年同期为22384美元[86] - 截至2019年6月30日的六个月，公司企业净利息收入为84604美元，2018年同期为49843美元[86] - 截至2019年6月30日的六个月，公司公共卫生解决方案业务基于股份的薪酬为13268美元，2018年同期为28486美元；专业生物疗法业务基于股份的薪酬为40002美元，2018年同期为50216美元；公司整体基于股份的薪酬为152465美元，2018年同期为198395美元[86] - 截至2019年6月30日，公司公共卫生解决方案业务可识别资产为1564020美元，2018年12月31日为1181114美元；专业生物疗法业务可识别资产为150782美元，2018年12月31日为78336美元；公司整体可识别资产为9192963美元，2018年12月31日为10491702美元[86] - 公司有两个活跃业务板块：专业生物疗法（原“生物疗法”）和公共卫生解决方案（原“疫苗/生物防御”）[88] 公司产品研发及市场相关情况 - 公司正在开发的RiVax由NIAID提供最高2470万美元的六年期合同资助，SGX301和SGX942分别由NIH提供约150万美元的两年期资助[30] - 截至2019年6月30日，公司有高达1240万美元的政府合同和赠款资金可用于支持相关研究项目[34] - 公司预计SGX301全球潜在市场规模超2.5亿美元[105] - 2017年9月，公司获美国国立癌症研究所约150万美元小企业创新研究资助，用于支持SGX301的3期临床试验[103] - 2018年10月，独立数据监测委员会对约100名受试者进行中期分析，建议再随机纳入约40名受试者以维持90%的统计效力[104] - 塞扎里综合征患者的预期五年生存率为24%，蕈样肉芽肿患者为88%[107] - CTCL患者的中位生存期从早期的约12年降至晚期的2.5年[108] - CTCL约占50万非霍奇金淋巴瘤患者的4%，美国约有超2万患者，每年新增约2800例[109] - SGX301的2期临床研究中，6周治疗后，多数患者有显著改善，SGX301组有效率为58.3%，安慰剂组为8.3%[98] - SGX301的3期临床试验计划招募约160名受试者，第1周期约107人接受SGX301治疗，53人接受安慰剂治疗[102] - 公司的SGX301治疗CTCL的3期临床试验预计2020年第一季度公布最终结果，SGX942治疗口腔黏膜炎的3期临床试验预计2020年上半年公布最终结果[93] - 公司的RiVax疫苗针对蓖麻毒素中毒的2期试验计划于2019年下半年开展[95] - SGX942的2期临床研究中，1.5mg/kg剂量使所有患者严重口腔黏膜炎中位持续时间从18天减至9天，降幅50%；激进放化疗患者从30天减至