公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为6,551,793美元，较2018年12月31日的8,983,717美元有所下降[11] - 2019年前三季度总营收为3,944,655美元，较2018年同期的4,226,670美元下降约6.67%[13] - 2019年前三季度毛利润为964,464美元，较2018年同期的516,843美元增长约86.61%[13] - 2019年前三季度研发费用为5,763,467美元，较2018年同期的4,377,483美元增长约31.66%[13] - 2019年前三季度净亏损为6,483,931美元，较2018年同期的5,795,156美元有所增加[13] - 截至2019年9月30日，公司总资产为8,331,821美元，较2018年12月31日的10,491,702美元下降约20.59%[11] - 截至2019年9月30日，公司总负债为5,654,306美元，较2018年12月31日的4,211,532美元增长约34.26%[11] - 截至2019年9月30日，公司股东权益为2,677,515美元，较2018年12月31日的6,280,170美元下降约57.36%[11] - 2019年前三季度基本及摊薄后每股净亏损为0.34美元，2018年同期为0.50美元[13] - 2019年9月30日，公司发行并流通的普通股为20,457,589股，2018年12月31日为17,682,839股[11] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损1.72653951亿美元，九个月净亏损648.3931万美元，经营活动使用现金486.6288万美元[30] - 2019年九个月，公司经营活动净现金使用486.6288万美元，投资活动提供5500美元，融资活动提供244.6939万美元[23] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为655.1793万美元，较2018年12月31日减少243.1924万美元，降幅27%[31] - 截至2019年9月30日，公司营运资金为237.5787万美元，较2018年12月31日减少375.5391万美元，降幅61%[31] - 2019年和2018年前九个月，公司分别发行312,440份和91,920份普通股期权，加权平均行权价格分别为0.95美元/股和1.66美元/股[50] - 2019年前九个月，公司向第三方供应商发行245,700股普通股，确认154,408美元股份支付费用，资本化46,500美元网站开发成本，记录4,830美元预付供应商服务费用[51] - 2019年前九个月，公司出售新泽西州净运营亏损结转获得610,676美元所得税收益，2018年同期无此项收益[53] - 截至2019年9月30日和2018年9月30日，因具有反稀释作用而未纳入计算的潜在稀释性调整加权平均普通股股数分别为7,634,815股和7,087,318股[55] - 截至2019年9月30日，公司股票期权和认股权证的加权平均行权价格分别为4.25美元/股和3.09美元/股；2018年同期分别为7.02美元/股和3.09美元/股[55] - 2019年1月1日公司采用新租赁准则，截至2019年9月30日，办公空间使用权资产为144,309美元，复印机使用权资产为14,886美元[60] - 截至2019年9月30日，办公空间租赁负债为145,575美元，复印机租赁负债为15,429美元[60] - 2019年前九个月，公司确认经营租赁费用105,892美元，融资租赁合同摊销费用5,582美元和利息费用1,369美元[60] - 2019年和2018年期权估值假设中，波动率分别为89% - 93%和91% - 93%，无风险利率分别为1.44% - 2.50%和2.68% - 2.93%[50][52] - 截至2019年1月1日，经营租赁剩余租期合同现金付款总额为258,846美元，融资租赁为23,496美元，折现率均为10%[61] - 截至2019年9月30日，使用权租赁资产经营租赁为144,309美元，融资租赁为14,886美元；租赁负债经营租赁为145,575美元，融资租赁为15,429美元[61] - 2019年9月30日止九个月，租赁费用经营租赁为105,892美元，融资租赁为6,952美元[61] - 截至2019年9月30日，无形资产净值为26,490美元，较2018年12月31日的46,863美元有所减少[62] - 2019年和2018年9月30日止三个月，无形资产摊销费用均为6,791美元；九个月分别为20,373美元和20,299美元[62] - 截至2019年9月30日，应计费用为3,161,779美元，较2018年12月31日的1,790,689美元增加[64] - 2018年12月31日，公司联邦税净营业亏损约为1.04131亿美元，州税约为1402.8万美元，外国税约为68.8万美元，另有833.3万美元税收抵免将于2019 - 2037年到期[65] - 2019年3月，公司出售2017年新泽西州净营业亏损结转额，确认610,676美元所得税收益[66] - 2019年1 - 9月，公司通过FBR销售协议发行普通股，各阶段发行数量和加权平均价格不同，截至2019年11月7日，该协议下还有630万美元普通股可供出售[70][72] - 截至2019年9月30日，公司有多项承诺，许可协议约45万美元，临床或商业化成功可能需支付最高790万美元里程碑款项和最高6%净销售额特许权使用费[75] - 截至2019年9月30日，公司未来五年的合同义务总计621,309美元，其中研发450,000美元，物业及其他租赁171,309美元[80] - 2019年10月1日至12月31日，公司研发和物业及其他租赁的合同义务分别为50,000美元和37,527美元，总计87,527美元[80] - 2020 - 2023年每年研发合同义务均为100,000美元[80] - 2019年第三季度公司总营收为1,254,904美元，较2018年的1,381,353美元有所下降[82] - 2019年第三季度公司运营总亏损为2,766,599美元，2018年为1,918,589美元[82] - 2019年第三季度公司摊销和折旧总费用为14,901美元，2018年为11,008美元[82] - 2019年第三季度公司基于股份的总薪酬为81,527美元，2018年为64,069美元[82] - 2019年前九个月总收入为394.4655万美元，2018年为422.667万美元[83] - 2019年前九个月摊销和折旧费用总计为37.892万美元，2018年为33.392万美元[83] - 2019年前九个月公司净利息收入为13.6946万美元，2018年为10.6824万美元[83] - 2019年前九个月基于股份的薪酬总计为23.3992万美元，2018年为26.2464万美元[83] - 截至2019年9月30日可识别资产总计为833.1821万美元，2018年为1049.1702万美元[83] - 2019年第三季度净亏损2720,783美元，较2018年同期增加859,175美元或46%；前九个月净亏损6483,931美元，较2018年同期增加688,775美元或12%[175] - 2019年第三季度总营收1254,904美元，较2018年同期减少126,449美元或9%；前九个月总营收3944,655美元，较2018年同期减少282,015美元或7%[176] - 2019年第三季度营收相关成本965,453美元，较2018年同期减少271,777美元或22%；前九个月营收相关成本2980,191美元，较2018年同期减少729,636美元或20%[176] - 2019年第三季度毛利润289,451美元，占营收23%，较2018年同期增加145,328美元或101%；前九个月毛利润964,464美元，占营收24%，较2018年同期增加447,621美元或87%[176] - 2019年前三季度研发费用为576.3467万美元，较2018年同期的437.7483万美元增加138.5984万美元，增幅32%；第三季度研发费用为226.6799万美元，较2018年同期的139.4913万美元增加87.1886万美元，增幅63%[177] - 2019年前三季度一般及行政费用为243.255万美元，较2018年同期的204.134万美元增加39.121万美元，增幅19%；第三季度一般及行政费用为78.9251万美元，较2018年同期的66.7799万美元增加12.1452万美元，增幅18%[178] - 2019年前三季度其他收入为13.6946万美元，较2018年同期的10.6824万美元增加3.0122万美元，增幅28%；第三季度其他收入为4.5816万美元，较2018年同期减少1.1165万美元，降幅20%[179] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为655.1793万美元，较2018年12月31日的898.3717万美元减少243.1924万美元，降幅27%；营运资金为237.5787万美元，较2018年12月31日的613.1178万美元减少375.5391万美元，降幅61%[180] - 截至2019年9月30日，公司有高达800万美元的政府合同资金可用于支持相关研究项目至2020年及以后；截至2019年11月7日，FBR销售协议剩余630万美元[182][186] - 公司预计未来12个月研发总支出约为1000万美元，其中690万美元与专业生物治疗业务相关，310万美元与公共卫生解决方案业务相关；预计未来12个月合同和赠款报销约为320万美元[183] - 截至2019年9月30日，公司与实体、顾问和大学的多项许可协议承诺约为45万美元；合作和许可协议在临床或商业化成功时可能需支付高达790万美元的里程碑款项和最高6%的净销售额特许权使用费[185] - 公司目前租赁约6200平方英尺的办公空间，2018年11月1日起租金涨至每月11625美元，约每平方英尺22.5美元；2019年11月1日起涨至每月11883美元，约每平方英尺23美元[186] - 2019年前三季度，公司向第三方供应商发行受限普通股，如1月2日发行6万股，每股发行价0.96美元等[197] - 未来五年公司的合同义务总计62.1309万美元，其中研发45万美元，物业租赁17.1309万美元[189] 公司业务板块构成 - 公司有两个业务板块，分别是特种生物疗法和公共卫生解决方案[25] - 公司有两个活跃的运营部门：专业生物疗法和公共卫生解决方案[81] - 公司有两个业务板块，分别是专业生物疗法和公共卫生解决方案[85] 公司产品研发情况 - 公司目前正在开发多个产品，如SGX301、SGX942、SGX203、SGX201、RiVax和SGX943等[26][27] - 公司计划完成SGX301和SGX942的3期临床试验，继续开发RiVax等[32] - SGX301治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验预计2020年第一季度出最终结果，SGX942治疗头颈癌口腔黏膜炎的3期临床试验预计2020年第二季度出最终结果[91] - 在已发表的CTCL 2期临床研究中，SGX301治疗六周后多数患者有显著改善，有效率为58.3%，而安慰剂组仅为8.3%[96] - SGX301的3期临床试验计划招募约160名受试者，第一周期约107人接受SGX301治疗，53人接受安慰剂治疗[101] - 2017年9月，公司获得美国国立癌症研究所约150万美元的小企业创新研究资助，用于SGX301的3期研究[102] - 2018年10月，独立数据监测委员会对约100名受试者进行中期分析后，建议再随机纳入约40名受试者以维持90%的统计效力[103] - 公司估计SGX301全球潜在市场规模超过2.5亿美元[104] - 皮肤T细胞淋巴瘤患者中，蕈样肉芽肿患者预期五年生存率为88%，塞扎里综合征患者预期五年生存率为24%[105] - 皮肤T细胞淋巴瘤在非霍奇金淋巴瘤患者中的占比约为4%，美国受影响