市场规模与业务覆盖 - 公司当前和管线产品所针对的全球市场规模达400亿美元[118] - 每年在甲状腺和肺部疾病疑似患者中，15 - 70%的病例诊断不明确[120] - 公司Afirma分类器被美国所有主要健康计划覆盖，这些计划共为超2.75亿人提供保险[126] - 公司作为网络内服务提供商与代表超2.25亿美国人的健康计划签约[126] 临床研究与产品发布 - 超过45项涵盖公司产品的临床研究已发表[125] - 2019年12月公司宣布获得nCounter® FLEX分析系统的全球独家诊断许可[118] - 2019年6月公司开始向客户提供Percepta GSC[124] - 2019年10月公司宣布鼻拭子分类器的初步数据[124] - 与原基因变异面板相比，2020年4月推出的扩展版Afirma XA报告的DNA变异从761个增至905个，RNA融合伴侣从130个增至235个，涉及基因从511个增至593个 [158] 疫情影响 - 2020年3月下旬至文件提交日，公司样本接收量和收入显著下降[129] - 公司约60名员工临时休假，目标是未来召回[129] - 2020年3月下旬，受COVID - 19影响样本接收量和收入显著下降，但因Prosigna产品销售和基因组分类器报告数量增加，Q1收入仍有增长 [178] 财务数据关键指标变化 - 总检测和产品收入为3040万美元，增长20%；包含生物制药收入的总收入为3110万美元，增长5%[133] - 毛利率为61%，其中包括110万美元的物资减记[133] - 不计收入成本的运营费用为3110万美元，增长35%[133] - 净亏损和综合亏损为1170万美元，去年同期为190万美元[133] - 基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.24美元，去年同期为0.05美元[133] - 经营活动使用的净现金为530万美元，去年同期为100万美元[133] - 2020年3月31日，现金及现金等价物为1.531亿美元[133] - 2020年Q1与2019年同期相比，总营收增长159.3万美元，达3112.2万美元，增幅5%，其中测试收入增长160.2万美元，产品收入新增340.9万美元，生物制药收入减少341.8万美元 [177] - 2020年Q1运营费用达4332.2万美元，较2019年同期的3159.6万美元增长1172.6万美元，增幅37%，各项费用均有不同程度增长 [177] - 2020年Q1净亏损和综合亏损为1171.6万美元，较2019年同期的191.7万美元增加979.9万美元，增幅511% [177] - 2020年Q1折旧和摊销费用为197.2万美元，较2019年同期的94.5万美元增加102.7万美元，增幅109% [177] - 2020年Q1基于股票的薪酬费用为290.5万美元，较2019年同期的175.9万美元增加114.6万美元，增幅65% [177] - 2020年第一季度检测收入成本增加210万美元，增幅24%，其中实验室成本增加155.6万美元，增幅33%，样本收集成本增加12.6万美元，增幅12%，薪酬费用增加35.5万美元，增幅24%[180] - 2020年第一季度研发费用增加100万美元，增幅28%，其中薪酬费用增加74万美元，增幅35%，直接研发费用增加36.5万美元，增幅63%[183] - 2020年第一季度销售和营销费用增加510万美元，增幅41%，其中薪酬费用增加480.1万美元，增幅62%[184] - 2020年第一季度一般和行政费用增加160万美元，增幅24%，其中薪酬费用增加78.8万美元，增幅19%，专业费用增加67万美元，增幅29%[185] - 2020年第一季度利息费用减少24.8万美元，降幅82%，主要因2019年1月和5月分别提前偿还1250万美元和1240万美元定期贷款本金[186] - 2020年第一季度其他收入净额增加8.6万美元，主要因现金及现金等价物利息收入增加[187] - 截至2020年3月31日，公司净亏损1170万美元，累计亏损2.584亿美元，预计2020年剩余时间及未来可能继续亏损[188] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1.531亿美元，预计未来12个月现有资金、可用循环信贷额度和收入能满足现金需求[189] - 2020年第一季度经营活动使用现金530万美元，净亏损1170万美元，包含290万美元基于股票的薪酬费用等非现金费用[198] - 2019年第一季度经营活动使用现金100万美元，净亏损190万美元，包含180万美元基于股票的薪酬费用等非现金费用[199] - 2020年第一季度投资活动使用现金70万美元用于购置财产和设备[200] - 2019年第一季度投资活动使用现金70万美元用于购置财产和设备，扣除处置财产和设备的收益[200] - 2020年第一季度融资活动使用现金20万美元，包括230万美元与受限股票单位归属相关的税款支付等[201] - 2019年第一季度融资活动使用现金840万美元，包括1250万美元的贷款本金偿还等[202] - 2019年1月和5月，公司分别预付定期贷款本金1250万美元和1240万美元，截至2020年3月31日，2022年需支付的未来本金和期末债务义务为130万美元[203] - 公司未签订任何资产负债表外安排[204] - 2020年1月1日起采用多项会计准则，对合并财务报表无重大影响[205][206][207] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1.531亿美元，假设利率变动10%对财务报表无重大影响[208] 各条业务线数据关键指标变化 - 基因组检测总量增长15%，达到10559次[133] - 2019年为强生提供数据服务获得700万美元收入，还有900万美元与开发和商业化里程碑相关的收入待实现[139] - 2020年第一季度，Afirma基因组分类器测试平均每笔应计收入在2800 - 2900美元之间，占报告测试量的90% - 95%[145] - 截至2020年3月31日，公司大部分收入来自Afirma销售，主要面向美国医生，Medicare、UnitedHealthcare等是重要收入来源，2020年Q1 Medicare占比25%，2019年为21% [166] - 2020年Q1报告的基因组分类器数量为10559个，较2019年同期的9162个增加1397个，增幅15% [177] 公司融资与资本运作 - 2019年5月7日，公司公开发行632.5万股普通股，净收益约1.378亿美元[191] - 2017年11月3日，公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，可借款最高3500万美元，包括2500万美元定期贷款和最高1000万美元循环信贷额度，截至2020年3月31日，定期贷款本金余额为10万美元[192][194] 无形资产摊销 - 公司有限寿命的无形资产采用直线法在5至15年内摊销，预计到2024年每年摊销费用约为510万美元，之后会减少 [173]