市场规模与业务需求 - 公司当前和管线产品所针对的全球市场规模超400亿美元[113] - 每年在甲状腺和肺部疾病疑似患者中，15 - 70%的病例诊断不明确[115] 临床研究与产品覆盖 - 公司超50项覆盖产品的临床研究已发表，包括3篇里程碑式临床验证论文[120] - 公司Afirma分类器被美国所有主要健康计划覆盖，这些计划共为超2.75亿人提供保险[121] - 公司与代表超2.25亿美国人的健康计划签约成为网络内服务提供商[121] 产品推出计划 - 公司计划在2021年商业推出4款产品[122] - 公司预计2021年推出4款新产品[131] 合作伙伴关系 - 2020年第二季度开始公司宣布与CareDx和MAVIDx建立两个诊断公司合作伙伴关系[123] - 公司与CareDx达成战略合作，CareDx获独家开发权[136] - 公司与4家生物制药和诊断合作伙伴产生收入[136] 业务量与收入变化 - 2020年3月下旬至文件提交日，公司样本接收量和收入大幅下降，4 - 6月检测量翻倍[125] - 公司预计2021年第一或二季度恢复到上一年的业务量和收入水平[125] - 2020年Q2测试收入1521.2万美元，较2019年Q2的2668.6万美元减少43%；2020年H1测试收入4220.3万美元，较2019年H1的5207.5万美元减少19%[176] - 2020年Q2产品收入171.3万美元，2019年Q2无此收入；2020年H1产品收入512.2万美元，2019年H1无此收入[176] - 2020年Q2生物制药收入377.9万美元，较2019年Q2的145万美元增长161%；2020年H1生物制药收入450.1万美元，较2019年H1的559万美元减少19%[176] - 2020年Q2合作收入为0，较2019年Q2的200万美元减少100%；2020年H1合作收入为0，较2019年H1的200万美元减少100%[176] - 2020年Q2总收入2070.4万美元，较2019年Q2的3013.6万美元减少31%；2020年H1总收入5182.6万美元，较2019年H1的5966.5万美元减少13%[176] - 2020年3 - 6月收入减少940万美元，降幅31%；2020年1 - 6月收入减少780万美元，降幅13%[178][179] 员工管理情况 - 2020年4月公司约60名员工临时休假[125] - 2020年7月公司终止超30个销售岗位，并让35名休假员工返岗[126] 财务关键指标（季度与半年度） - 2020年第二季度总营收2070万美元，毛利润率63%，净亏损1100万美元[131] - 2020年上半年总营收5180万美元，毛利润率62%，净亏损2270万美元[131] 检测业务数据 - 2020年6月基因组检测总量是4月的两倍[131] - 2020年3 - 6月，Afirma基因组分类器测试平均每笔应计2800 - 2900美元，占报告测试量的90% - 95%[146] - 2019年第二季度至2020年第二季度，每季度从Afirma解决方案相关细胞病理学服务中应计100 - 240万美元收入[146] 产品更新情况 - 2020年4月推出的扩展版Afirma XA测试报告905个DNA变体（原761个）和235个RNA融合伙伴（原130个），涉及593个基因（原511个）[159] 客户收入占比 - 截至2020年6月30日，Medicare、UnitedHealthcare等第三方付款人及其他客户占总收入超10%，其中Medicare在2020年Q2、H1占比分别为18%、23%，2019年Q2、H1占比分别为26%、24%；UnitedHealthcare在2020年Q2、H1占比均为10%，2019年Q2、H1占比均为11%[165] 费用与成本变化 - 2020年3 - 6月测试收入成本减少230.6万美元，降幅26%；2020年1 - 6月减少25.1万美元，降幅1%[177][180][181][182] - 2020年3 - 6月研发费用增加83.9万美元，增幅25%；2020年1 - 6月增加181.1万美元，增幅27%[177][185][186] - 2020年3 - 6月销售和营销费用减少324.2万美元，降幅23%；2020年1 - 6月增加186.5万美元，增幅7%[177] - 2020年3 - 6月一般和行政费用增加103.7万美元，增幅15%；2020年1 - 6月增加194.6万美元，增幅14%[177] - 2020年3 - 6月无形资产摊销增加100.7万美元，增幅379%；2020年1 - 6月增加201.5万美元，增幅378%[177] - 2020年3 - 6月运营亏损增加795.1万美元，增幅256%；2020年1 - 6月增加1808.4万美元，增幅350%[177] - 2020年3 - 6月利息费用减少17万美元，降幅72%；2020年1 - 6月减少41.8万美元，降幅78%[177] - 2020年3 - 6月其他收入净额减少75万美元，降幅89%；2020年1 - 6月减少66.4万美元，降幅51%[177] - 2020年3 - 6月净亏损和综合亏损增加853.1万美元，增幅342%；2020年1 - 6月增加1833万美元，增幅416%[177] - 2020年第二季度销售和营销费用减少320万美元，降幅23%；上半年增加190万美元，增幅7%[188][189] - 2020年第二季度一般及行政费用增加100万美元，增幅15%；上半年增加190万美元，增幅14%[190][191] - 2020年第二季度利息费用减少17万美元，降幅72%；上半年减少41.8万美元，降幅78%[192][193] - 2020年第二季度其他收入净额减少75万美元；上半年减少66.4万美元[194] 累计亏损与现金情况 - 截至2020年6月30日，公司净亏损2270万美元，累计亏损2.694亿美元[195] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1.475亿美元[196] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1.475亿美元，假设利率变动10%对财务报表无重大影响[215] 融资与贷款情况 - 2019年5月7日，公司公开发行632.5万股普通股，净收益约1.378亿美元[197] - 2017年11月3日，公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，可借款最高3500万美元[198] - 2019年1月和5月，公司分别预付定期贷款本金1250万美元和1240万美元[199] - 2019年1月和5月，公司分别预付定期贷款本金1250万美元和1240万美元，截至2020年6月30日，2022年贷款和担保协议下未来本金和期末债务义务付款为130万美元[210] 现金流量情况 - 2020年上半年，公司经营活动使用现金1370万美元，投资活动使用现金131.4万美元，融资活动提供现金317.1万美元[203] - 2019年上半年经营活动使用现金350万美元，净亏损440万美元，其中非现金费用包括430万美元基于股票的薪酬费用和190万美元折旧及摊销[205] - 2020年上半年投资活动使用现金130万美元用于购置物业和设备，2019年同期为140万美元[206] - 2020年上半年融资活动提供现金320万美元，包括580万美元期权行权和员工购股计划所得，部分被270万美元税款支付抵消[208] - 2019年上半年融资活动提供现金1.195亿美元，包括1.378亿美元公开发行普通股所得和670万美元期权行权及员工购股计划所得，部分被2490万美元贷款本金偿还和20万美元融资租赁付款抵消[209] 财务准则采用情况 - 2020年1月1日起采用ASU No. 2016 - 13，对合并财务报表及相关披露无重大影响[212] - 2019年采用ASU No. 2018 - 18，无累计影响调整或追溯影响[213] - 2020年1月1日起采用ASU No. 2018 - 15，对合并财务报表无重大影响[214] 资产负债表外安排 - 公司未签订任何资产负债表外安排[211] 员工结构情况 - 2020年上半年约65%的一般及行政平均员工人数为计费和客户服务团队[171] 无形资产摊销情况 - 公司有限寿命无形资产采用直线法在5至15年内摊销，预计到2024年每年摊销费用约为510万美元，之后减少[172] 研发费用用途 - 公司研发费用主要用于技术开发、临床样本收集和临床研究等，2020年上半年大部分研发费用用于支持管线产品，预计2020年剩余时间及以后仍会如此[169] 累计测试账单情况 - 截至2019年12月31日，未确认为收入且未收回现金或核销的累计测试账单约1.593亿美元[142]