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Vanda Pharmaceuticals(VNDA) - 2019 Q3 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司总资产分别为4.74449亿美元和3.3213亿美元[16] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司现金及现金等价物分别为3920.8万美元和6100.5万美元[16] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司股东权益分别为4.00907亿美元和2.75422亿美元[16] - 2019年第三季度和前九个月净产品销售额分别为5948.5万美元和1.66258亿美元,2018年同期分别为4913.5万美元和1.40077亿美元[17] - 2019年第三季度和前九个月公司净收入分别为1.00423亿美元和1.11337亿美元,2018年同期分别为717.1万美元和1484.8万美元[17] - 2019年第三季度和前九个月基本每股净收入分别为1.88美元和2.10美元,2018年同期分别为0.14美元和0.30美元[17] - 2019年第三季度和前九个月公司综合收入分别为1.00248亿美元和1.11547亿美元,2018年同期分别为716.2万美元和1495.2万美元[19] - 2019年第三季度和前九个月公司运营收入分别为1075.9万美元和1856.7万美元,2018年同期分别为623.3万美元和1258.8万美元[17] - 2019年第三季度和前九个月公司研发费用分别为1134.7万美元和3557.5万美元,2018年同期分别为1139万美元和3067.2万美元[17] - 2019年第三季度和前九个月公司销售、一般及行政费用分别为3022.1万美元和9271.8万美元,2018年同期分别为2604.7万美元和8082.9万美元[17] - 截至2019年9月30日,公司普通股数量为53,333,211股,股东权益总额为400,907千美元[21] - 2019年前九个月净收入为111,337千美元,2018年同期为14,848千美元[26] - 2019年前九个月经营活动提供的净现金为36,156千美元,2018年同期为14,723千美元[26] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为62,079千美元,2018年同期为93,856千美元[26] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为4,148千美元,2018年同期为106,334千美元[26] - 2019年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少21,799千美元,2018年同期净增加27,187千美元[26] - 截至2019年9月30日,现金、现金等价物和受限现金为39,950千美元,2018年同期为61,522千美元[26] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司总库存分别为409.8万美元和388.6万美元[47] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司应付账款和应计负债分别为2699.2万美元和2158.4万美元[61] - 截至2019年9月30日,公司累计亏损达2.249亿美元,股东权益总额为4.009亿美元[131] - 2019年第三季度总营收为5950万美元,较2018年同期增加1040万美元,增幅21% [132] - 2019年第三季度商品销售成本为680万美元,较2018年同期增加170万美元,增幅34% [134] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为1130万美元和1140万美元[136] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用为3020万美元,较2018年同期增加420万美元,增幅16% [138] - 2019年和2018年第三季度无形资产摊销均为40万美元[139] - 截至2019年9月30日的九个月总营收为1.663亿美元,较2018年同期增加2620万美元,增幅19% [142] - 2019年前9个月商品销售成本为1830万美元,较2018年同期的1480万美元增加340万美元,增幅23%[144] - 2019年前9个月研发费用为3560万美元,较2018年同期的3070万美元增加490万美元,增幅16%[146] - 2019年前9个月销售、一般和行政费用为9270万美元,较2018年同期的8080万美元增加1190万美元,增幅15%[149] - 2019年和2018年前9个月无形资产摊销均为110万美元[150] - 2019年前9个月其他收入为470万美元,2018年同期为240万美元[150] - 2019年前9个月所得税收益为8810万美元,2018年同期所得税费用为20万美元[151] - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物和有价证券总额为2.996亿美元,2018年12月31日为2.574亿美元[152] - 2019年前9个月经营活动提供的净现金为3616万美元,2018年同期为1472万美元,增加2143万美元[157] - 2019年前9个月投资活动使用的净现金为6208万美元,2018年同期为9386万美元,减少3178万美元[157] - 2019年前9个月融资活动提供的净现金为415万美元,2018年同期为1.0633亿美元,减少1.0219亿美元[157] - 截至2019年9月30日,公司总资产为474,449千美元,较2018年12月31日的332,130千美元增长约42.85%[16] - 2019年第三季度净产品销售额为59,485千美元,较2018年同期的49,135千美元增长约21.06%[17] - 2019年前九个月净产品销售额为166,258千美元,较2018年同期的140,077千美元增长约18.7%[17] - 2019年第三季度公司净收入为100,423千美元,较2018年同期的7,171千美元大幅增长约1299.01%[17] - 2019年前九个月公司净收入为111,337千美元,较2018年同期的14,848千美元增长约650.01%[17] - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为39,208千美元,较2018年12月31日的61,005千美元减少约35.73%[16] - 2019年第三季度公司总运营费用为48,726千美元,较2018年同期的42,902千美元增长约13.57%[17] - 2019年前九个月公司总运营费用为147,691千美元,较2018年同期的127,489千美元增长约15.84%[17] - 2019年第三季度基本每股净收入为1.88美元,2018年同期为0.14美元[17] - 2019年前九个月基本每股净收入为2.10美元,2018年同期为0.30美元[17] - 2019年前九个月净收入为111,337千美元,2018年同期为14,848千美元[26] - 2019年前九个月经营活动提供的净现金为36,156千美元,2018年同期为14,723千美元[26] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为62,079千美元,2018年同期为93,856千美元[26] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为4,148千美元,2018年同期为106,334千美元[26] - 2019年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为39,950千美元,2018年同期为61,522千美元[26] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司产品组合包括HETLIOZ®、Fanapt®、Tradipitant、VTR - 297、CFTR调节剂组合和VQW - 765等[31] - HETLIOZ®于2014年1月获美国FDA批准,2014年4月在美国商业推出[31] - Fanapt®口服制剂于2009年5月获美国FDA批准,2010年1月由诺华在美国商业推出[31] - 2019年第三季度HETLIOZ产品净销售额为37589000美元,Fanapt产品净销售额为21896000美元;前九个月HETLIOZ产品净销售额为104381000美元,Fanapt产品净销售额为61877000美元[34] - 公司产品组合包括HETLIOZ®、Fanapt®、Tradipitant等多种药物[105][106] - HETLIOZ®于2014年1月获美国FDA批准,4月在美国商业推出;2015年7月获欧盟委员会集中营销授权;2016年8月在德国商业推出[106] - Fanapt®口服制剂于2009年5月获美国FDA批准,2010年1月由诺华在美国商业推出;2014年12月31日,美国和加拿大商业权利转让给公司[106] - Tradipitant的EPIONE III期临床研究已完成,结果预计2020年第一季度公布;EPIONE II于2019年10月开始招募患者;胃轻瘫的III期研究正在进行;计划2019年第四季度启动晕动病的III期项目,2020年向FDA提交新药申请[106] - 2019年8月16日,公司收到FDA关于HETLIOZ®治疗时差紊乱的补充新药申请的完整回复信;计划2019年第四季度与FDA讨论HETLIOZ® SMS临床研究结果,并于年底前提交补充新药申请[106] - 2019年第三季度HETLIOZ产品净销售额为3760万美元,较2018年同期增加770万美元,增幅26% [132] - 2019年第三季度Fanapt产品净销售额为2190万美元,较2018年同期增加270万美元,增幅14% [133] - 公司产品HETLIOZ®于2014年1月获美国FDA批准,4月在美国商业推出[31] - 公司产品Fanapt®口服制剂于2009年5月获美国FDA批准,2010年1月由诺华在美国商业推出[31] - 公司产品Tradipitant(VLY - 686)正处于治疗特应性皮炎慢性瘙痒、胃轻瘫和晕动病的临床开发阶段[31] - 2019年第三季度HETLIOZ产品净销售额为37589000美元,Fanapt产品净销售额为21896000美元;前九个月HETLIOZ产品净销售额为104381000美元,Fanapt产品净销售额为61877000美元[34] 公司客户相关数据 - 2019年前九个月有五个主要客户,各占总收入超10%,合计占总收入96%;截至2019年9月30日,有五个主要客户各占应收账款超10%,合计占总应收账款93%[35] 公司租赁相关数据 - 2019年1月1日采用新租赁标准,确认1580万美元的经营租赁负债,其中220万美元为流动负债,对应使用权资产为1220万美元[41] - 截至2019年9月30日,公司使用权资产为1143.6万美元,总租赁负债为1491.6万美元,加权平均剩余租赁期限为8.3年,加权平均折现率为8.1%[51] - 2019年第三季度和前九个月,公司确认的经营租赁成本分别为60万美元和170万美元,短期经营租赁成本分别为10万美元和30万美元[52] - 2019年前九个月,公司为经营租赁负债支付的现金为180万美元[53] - 截至2019年9月30日,公司未来最低租赁付款总额为2071.5万美元,租赁付款利息为579.9万美元,未来最低租赁付款现值为1491.6万美元[54] - 2019年6月,公司在华盛顿特区租赁33,534平方英尺办公空间作为总部,可在2028年7月到期后续租5年[49] - 2016年6月,公司在华盛顿特区转租9,928平方英尺办公空间作为总部,租期至2026年7月[50] - 2016年5月,公司在伦敦租赁2,880平方英尺办公空间作为欧洲总部,可在2021年到期后续租5年[51] - 公司于2019年1月1日采用了会计准则更新(ASU)No. 2016 - 02《租赁》及所有相关修订[31] - 公司确定安排是否包含租赁,对租赁期超12个月的租赁,在租赁开始日确认使用权资产和租赁负债[33] - 2019年1月1日起采用新租赁会计准则,确定租赁安排时,使用权资产和租赁负债按租赁付款额的估计现值确认[110][111] 公司无形资产相关数据 - 因HETLIOZ®获批,公司于2014年向BMS支付800万美元许可费,2018年因累计全球销售额达2.5亿美元支付2500万美元,均作为无形资产按直线法在相关产品专利估计经济使用寿命内摊销[55][56] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,HETLIOZ®无形资产净值分别为2340.7万美元和2454.2万美元[58][59] - 2019年和2018年每季度无形资产摊销费用均为40万美元,每九个月均为110万美元[60] - 2014年1月,因HETLIOZ®获批,