公司人员情况 - 截至2019年9月27日，公司约有2000名全职员工[19] - 公司研发投入大，雇佣超500名工程师[23] - 截至2019年9月27日，公司在全球约有2000名全职和兼职员工[79] - 截至2019年9月27日，公司约有2000名全职员工，研发投入持续，工程师超500人[216] 公司收购情况 - 2017年5月，公司以2.733亿美元收购珀金埃尔默公司的医学成像业务[20] 业务线收入占比情况 - 2019财年，发往中国OEM和经销商的X射线成像组件收入占比从上年的10%降至约8%[29] - 2019财年，公司前五大客户收入占比约38%，最大客户佳能分别占2019、2018和2017财年收入的约17%、18%和19%[35] - 2019、2018和2017财年，公司前十大客户收入占比分别约为51%、49%和48%[35] - 2019财年，公司有一个客户占其收入的17%，2019、2018和2017财年，公司十大客户分别占其收入的约51%、49%和48%[88] - 2019、2018、2017财年，美国以外客户收入分别占公司总收入约65%、65%、66%[102] 公司产品保修情况 - 公司产品保修12至24个月，部分按扫描次数等使用指标规定[41] - 公司产品保修义务通常为12 - 24个月[78] 公司设施情况 - 公司在多地设有制造工厂和区域服务中心，制造设施获ISO认证[42] - 2019年第四季度，公司宣布关闭圣克拉拉工厂剩余部分，预计2020年12月底停止运营，2021年3月底完成关闭活动[44] - 公司业务主要位于犹他州盐湖城，拥有约37英亩土地和约49.4万平方英尺空间用于医疗和工业部门[200] - 公司在北美、欧洲和亚洲拥有或租赁34个其他设施，总面积超200万平方英尺[200] - 内华达州拉斯维加斯的设施有大约5英亩土地和9.4万平方英尺空间，用于工业部门[201] - 伊利诺伊州富兰克林公园的设施有大约3英亩土地和约6.1万平方英尺空间，用于医疗和工业部门[201] - 主要租赁设施包括菲律宾拉古纳约14.4万平方英尺、加利福尼亚州圣克拉拉约7.3万平方英尺等[202] 公司研发情况 - 公司研发主要聚焦于开发和改进成像组件技术[46] - 公司医疗和工业开发团队位于盐湖城、圣何塞等地，产品开发、采购、生产等环节存在协同效应[47] 公司面临的法律风险及法规约束 - 公司业务面临潜在产品责任索赔，维持有限的产品责任、专业责任和遗漏责任保险[48] - 美国对医疗设备监管严格，新医疗设备或重大变更需获得510(k)上市前通知许可，一般至少需6个月[50][51] - 公司医疗设备制造运营需遵守FDA质量体系法规，FDA会进行定期和不定期检查[52] - 公司需遵守国内外关于患者医疗信息隐私和数据保护的法律法规[55][67] - 美国联邦和州政府每年审查和调整医保报销率，医保改革提案可能影响公司业务[58][59] - 公司产品国际营销需获得许可，如欧盟CE标志、日本销售批准、中国注册认证等[63] - 公司在国际销售产品受各国法规约束，包括产品标准、包装、标签等要求[66] - 英国脱欧可能导致法律不确定性，公司需将英国认证机构转移至欧盟认可机构[68] - 公司受美国反海外腐败法及其他国家类似法律约束，违反将承担重大责任[69] - 公司在公共部门被视为腐败程度较高的国家开展业务，战略业务计划还包括在腐败活动风险较高的地区和国家拓展业务[70] - 公司受各种竞争和贸易合规法律约束，监管或政府当局的执法行动、私人诉讼等可能对公司业务和声誉产生重大不利影响[72][73] - 公司部分Linatron® X射线加速器的国际销售需美国出口许可证，安全和检查产品的订单和收入不可预测[74] - 公司受反腐败、竞争和贸易合规等法律约束，违规可能面临巨额罚款和声誉损失[155][156][157] - 美国“反回扣”和“虚假索赔”等法律影响公司销售、营销等活动，违规将面临民事和刑事处罚[158][159] - 公司需向国际监管机构及时提交各类报告，未及时提交可能面临制裁[142] - 公司制造业务需遵守FDA的质量体系法规，未及时回应FDA检查报告可能面临执法行动[145] - 公司需向FDA及时提交各类报告，未及时提交可能面临制裁和产品责任等问题[146] - 公司销售的某些X射线管产品需进行医疗设备认证和产品注册，注册过程可能耗时且成本高[150] - 现有和未来的医疗改革，包括《平价医疗法案》和报销率变化，可能对公司业务和经营业绩产生重大不利影响[153] - 医疗改革和成本控制措施或对公司业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响[154] - 产品缺陷或不当使用可能导致产品责任索赔、诉讼等，影响未来收入并需支付高额未保险索赔[171] - 若X射线检查系统未能检测到危险物品，公司可能面临索赔、负面宣传，导致成本增加、销售减少和股价下跌[172] - 公司产品受放射性材料相关法规监管，合规成本高，不遵守可能对业务产生重大不利影响[176] - 公司部分产品需获得FDA clearance或approval，无法获得或延迟获得可能损害业务[179] - 关键信息系统中断或安全漏洞可能对公司业务和客户关系产生重大不利影响[180] - 法律诉讼结果不利可能对公司财务结果产生重大不利影响[183] - 环境法律使公司承担合规成本，并可能导致责任[188] - 公司未选择豁免《特拉华州一般公司法》第203条，收购超过15%已发行有表决权股票的“利益相关股东”，三年内不得与公司进行业务合并，除非满足特定条件[193] - 修订和重述的公司章程及细则规定，修订某些条款需持有至少66 2/3%有表决权股票的股东赞成票，该要求在2021年股东大会完成后失效，之后只需多数股东赞成票[196] 公司知识产权情况 - 截至2019年9月27日，公司拥有美国已授权专利超290项，全球其他地区已授权专利超370项，全球各地还有约160项专利申请待决，专利有效期在2019 - 2037年[76] - 公司依靠多种方式保护知识产权，与第三方有专利或专有技术许可协议[75][76] - 公司依赖多种方式保护知识产权，但这些保护可能不足，知识产权被侵犯会影响业务[167][168] - 第三方可能指控公司侵犯其知识产权，公司可能承担巨额诉讼或许可费用[169] - 公司面临知识产权侵权纠纷，可能产生高额成本并影响财务状况和业务运营[170] 公司环境负债情况 - 公司需为瓦里安20%的CERCLA场地相关负债进行补偿，截至2019年9月27日，公司有与CERCLA场地相关的环境负债约90万美元[77] 公司客户依赖风险 - 公司产品销售依赖少数OEM客户，若客户取消、延迟或减少订单，或无法支付款项，公司经营业绩和财务状况可能受重大不利影响[88][89][90] 公司市场竞争情况 - 平板探测器市场竞争激烈，公司面临十多个小竞争对手的激烈竞争[93] - 工业领域市场小且高度分散，公司在某些高增长市场的竞争能力可能受限[94] 关税影响情况 - 美国对从中国进口的商品加征关税，增加了公司成本，降低了部分产品的毛利率[97] - 中国对公司部分产品加征报复性关税，导致公司部分产品降价并失去部分客户[97] 公司新产品开发风险 - 公司成功依赖新产品的开发、推出和商业化，否则可能导致客户流失和财务业绩受损[99] 公司信贷及债务情况 - 截至2019年9月27日，公司总债务净额约为3.951亿美元[109] - 公司对2.644亿美元债务进行利率互换套期保值，以对冲浮动的伦敦银行间同业拆借利率[109] - 公司信贷安排限制了某些活动，不遵守条款可能对业务、流动性和财务状况产生不利影响[108] - 公司债务会使部分运营现金流用于本息支付，降低可用于其他公司用途的现金流[112] 公司报告相关问题 - 作为上市公司，公司需遵守报告要求，未能及时披露信息可能导致处罚和融资受限[111] - 公司在2019和2018财年末财务报告内部控制和披露控制程序无效，存在重大缺陷[115] - 年度报告延迟提交，公司目前无资格使用S - 3表格注册声明发售证券，需在重新成为并保持当前申报人身份一年后才有资格[114] 公司供应商相关风险 - 公司持有dpiX LLC 40%的所有权，该公司是其非晶硅基薄膜晶体管阵列的主要供应商[123][131] - 公司部分组件依赖有限或单一供应商，失去供应商会导致产品制造受限、成本增加和交付延迟[131][132] - 原材料供应短缺、来源变化或价格上涨会限制公司产品制造、导致延迟或增加成本[134] 公司工厂风险 - 公司多数产品在犹他州盐湖城的工厂制造，该工厂面临潜在停电、设备故障等风险[124] 宏观经济及市场因素影响 - 全球经济不稳定影响公司业务，客户可能减少采购和资本项目支出[126] - 美元走强使部分客户要求折扣、延迟购买或考虑替代方案，外币汇率波动影响公司业绩[128] - 商品价格波动会影响公司业绩，油价波动影响公司在产油国的安全产品收入[130] 公司股票情况 - 过去一年公司股票价格在21.57美元至35.00美元之间波动[136] 公司经营业绩影响因素 - 公司季度和年度经营业绩受多种因素影响，如新产品推出、价格折扣变化等[137] 公司国际营销许可情况 - 公司国际营销需获得产品和产品修改的许可或批准，过程耗时、昂贵且不确定[139] - 2017年4月欧盟通过两项新医疗器械法规，导致认可的认证机构有限，可能延迟公司获得CE标志[140] 公司产品质量及产能风险 - 产品质量问题导致的保修索赔增加，可能损害公司市场声誉和财务结果[161] - 若公司无法匹配产能与产品需求，财务结果可能受影响[162] 公司安全和检查产品情况 - 安全和检查产品的交付时间不可预测，市场需求受政府政策和预算影响[163][164] 公司国际制造业务风险 - 国际制造业务使公司面临安全、行政、法律等风险，可能增加运营成本[165][166] 公司专利诉讼情况 - 2019财年公司发起专利侵权诉讼，相关法律费用增加可能影响财务结果[167] 公司人员招聘和留用风险 - 公司业务依赖于招聘和留住合格人员，无法做到可能损害业务[185] 会计原则变化影响 - 公认会计原则的解释或应用变化可能对公司经营结果产生重大不利影响[186] 公司股东及股票回报情况 - 截至2019年11月18日，公司普通股有1662名登记持有人[205] - 自2017年1月20日在纳斯达克上市以来，假设投资100美元，展示了公司普通股与罗素2000指数和道琼斯医疗设备指数的总回报对比[206] 公司财务数据 - 2015 - 2019财年的财务数据来自年度合并财务报表，包括2019年9月27日和2018年9月28日的合并资产负债表等[208] - 2019 - 2015财年公司营收分别为7.806亿、7.734亿、6.981亿、6.201亿、6.323亿美元[209] - 2019 - 2015财年公司净利润分别为1580万、2830万、5200万、6900万、8080万美元[209] - 2019财年末公司营运资金为2.633亿美元，总资产为10.389亿美元，总债务（不含当期到期债务，扣除递延成本后）为3.644亿美元[209] - 2019财年四个季度总营收分别为1.857亿、1.958亿、1.967亿、2.024亿美元，全年总计7.806亿美元[211] - 2019财年四个季度净利润分别为300万、590万、 - 130万、820万美元，全年总计1580万美元[211] - 2019财年Q1 - Q4错误和期外调整对总营收影响分别为 - 60万、10万、0、0万美元[211] - 2019财年Q1 - Q4错误和期外调整对毛利润影响分别为 - 110万、0、 - 90万、220万美元[211] - 2019财年Q1 - Q4错误和期外调整对净利润影响分别为40万、 - 120万、 - 60万、160万美元[211] - 2019财年Q1 - Q4错误和期外调整对摊薄后每股收益影响分别为0.01、 - 0.03、 - 0.02、0.04美元[211]