公司整体财务数据关键指标变化 - 2019年产品净收入为1.2339亿美元，许可和合作收入为5117万美元，总收入为1.7456亿美元；2018年产品净收入为1718万美元，许可和合作收入为2.5亿美元，总收入为2.6718亿美元[424] - 2019年总运营费用为14.9797亿美元，运营亏损为13.2341亿美元，净亏损为14.9209亿美元；2018年总运营费用为12.1501亿美元，运营亏损为9.4783亿美元，净亏损为7.2434亿美元；2017年总运营费用为6.7804亿美元，运营亏损为6.7804亿美元，净亏损为6.7802亿美元[424] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损为5.248亿美元，现金、现金等价物和投资为7550.6万美元，营运资金为5507.1万美元，总资产为1.45046亿美元，总债务为1.03623亿美元，股东权益总额为717.4万美元[424] - 2020年3月3日，公司出售4651.1628万股普通股，获得毛收入1亿美元[428] - 截至2019年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为1.113亿美元，其中受限现金为3570万美元[428] - 2019年产品净收入为12339美元，2018年为1718美元；2019年许可和合作收入为5117美元，2018年为25000美元；2019年总收入为17456美元，2018年为26718美元[492] - 2019年产品销售成本为1238美元，2018年为165美元；2019年无形资产摊销销售成本为1569美元，2018年为423美元[492] - 2019年研发费用为45778美元，2018年为43648美元，2017年为46423美元[492] - 2019年销售、一般和行政费用为101212美元，2018年为77265美元，2017年为21381美元[492] - 2019年总运营费用为149797美元，2018年为121501美元，2017年为67804美元[492] - 2019年运营亏损为132341美元，2018年为94783美元，2017年为67804美元[492] - 2019年其他（费用）/收入为 - 641美元，2018年为25556美元[492] - 2019年利息收入为4381美元，2018年为2603美元，2017年为561美元；2019年利息费用为 - 20608美元，2018年为 - 5810美元，2017年为 - 559美元[492] - 2019年净亏损为149209美元，2018年为72434美元，2017年为67802美元[492] - 2019年产品净收入为1230万美元，较2018年的170万美元增加1060万美元，主要因COPIKTRA产品发货量增加[494] - 2019年许可和合作收入为510万美元，较2018年的2500万美元减少1990万美元，与前期收到的预付款有关[495] - 2019年产品销售成本为120万美元，较2018年的20万美元增加100万美元，因COPIKTRA销量增加[496] - 2019年研发费用为4580万美元，较2018年的4360万美元增加220万美元，主要是CRO成本和人员相关成本增加[497] - 2019年销售、一般和行政费用为1.012亿美元，较2018年的7730万美元增加2390万美元，主要是人员和咨询费用增加[498] - 2019年利息收入为440万美元，较2018年的260万美元增加180万美元，因投资成本基础和利率提高[502] - 2019年利息费用为2060万美元，较2018年的580万美元增加1480万美元，因发行票据和贷款余额及利率提高[503] - 截至2019年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.113亿美元，含3570万美元受限现金[515] - 2019年经营活动净现金使用量为1.38518亿美元，较2018年的7451.5万美元增加6400万美元，主要因销售和行政费用增加[517] - 2019年投资活动提供现金8961.3万美元，源于投资净到期；2018年使用现金1.38377亿美元，用于投资净购买等[518] - 截至2019年和2018年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资分别为1.113亿美元和2.504亿美元，其中受限现金分别为3570万美元和70万美元[560] 产品研发与商业化相关 - 2018年9月24日，COPIKTRA获FDA批准，用于治疗特定癌症[437] - 截至2018年6月30日，COPIKTRA药品生产费用作为研发费用支出约180万美元，自2018年7月1日起，开始将相关药品成本资本化[438] - 2019 - 2017年，COPIKTRA研发费用分别为2551.8万美元、2477.1万美元、3040.9万美元；Defactinib研发费用分别为182.3万美元、223万美元、289.4万美元[440] - 2019 - 2017年，未分配和其他研发费用分别为1693.6万美元、1460.4万美元、1173.9万美元；未分配基于股票的薪酬费用分别为150.1万美元、204.3万美元、138.1万美元[440] - 公司预计未来将因COPIKTRA商业化和产品候选药物研发产生重大费用和运营亏损，需大幅增加收入才能实现盈利[428] - 公司销售COPIKTRA给美国的专业药房和经销商，产品收入按批发采购成本记录，需扣除可变对价储备[451][452] 收入确认与可变对价相关 - 公司依据ASC 606确认收入，需执行识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入五个步骤[450] - 销售COPIKTRA的可变对价包括贸易折扣和津贴、第三方付款人回扣和折扣、政府回扣、其他激励措施、产品退货等[452] - 贸易折扣和津贴在相关产品收入确认期间记录为收入减少，对专业分销商的服务补偿也记录为收入减少[454] - 第三方付款人回扣、折扣和费用在相关收入确认时建立储备，导致产品收入和应收账款净额减少[455] - 政府回扣在相关收入确认时记录，减少产品收入并建立流动负债[456] - 其他激励措施如自愿共付援助计划在相关收入确认时调整，减少产品收入并建立流动负债[457] - 产品退货估计在相关产品收入确认期间记录为收入减少，截至2019年12月31日未收到任何退货[458][459] - 公司可能与合作伙伴签订研发、制造和商业化的合作与许可协议，付款包括预付款、里程碑付款等，可变对价受限[462] 股票薪酬相关 - 截至2019年12月31日，约1400万美元与股票期权相关的未确认股票薪酬预计在2.8年的加权平均期内确认，约120万美元与受限股票单位相关的未确认股票薪酬预计在2.6年的加权平均期内确认[479][480] 债务相关 - 2019年其他费用完全是与2019年票据相关的提前赎回利息条款衍生负债的按市值计价调整，2018年其他收入完全是与2018年票据相关的可转换期权衍生负债的按市值计价调整[445] - 2019定期贷款协议下公司可借款总额达7500万美元，截至2019年12月31日已借3500万美元，剩余4000万美元借款额度分两部分，一部分1500万美元需满足特定净产品收入条件，另一部分2500万美元需经Hercules批准及满足其他条件[523] - 2019定期贷款于2022年12月1日到期，利息按浮动年利率计算，在2021年4月1日前只付利息，若满足特定净产品收入条件可延至2021年12月1日[524] - 第四次修订日公司需支付未付应计利息及最终付款费用110万美元，费率为4.5% [526] - 2018年公司通过不同股票发行方式获得资金，承销发行净收益约3830万美元，与Consonance的交易净收益约4290万美元，注册直接公开发行可转换高级票据净收益约14530万美元[531][532][533] - 2018年可转换高级票据本金1.5亿美元，年利率5%，初始转换率为每1000美元本金对应139.5771股普通股，初始转换价格约7.16美元/股，转换溢价约15% [533][534] - 2018年可转换高级票据发行时转换特征衍生工具公允价值为5150万美元，2018年12月18日后转换特征不再符合衍生工具定义，转换特征公允价值变为2590万美元，期间公允价值变动2560万美元计入其他收入[538][539] - 2019年公司两次私下协商交换2018年票据，交换后2018年票据和2019年票据未偿还本金分别为2830万美元和5740万美元，共计8570万美元，2019年有950万美元2019年票据被转换[540][546] - 2019年可转换高级第二留置权票据年利率5%，初始转换率为每1000美元本金对应606.0606股普通股，初始转换价格约1.65美元/股，转换溢价约52.8% [540][541] - 2019年利息补足条款衍生工具发行时公允价值总计20万美元，2019年11月14日至12月31日支付约40万美元利息补足款，截至2019年12月31日公允价值为50万美元，期间公允价值变动60万美元计入其他费用[545] - 截至2019年12月31日，公司的合同义务包括运营租赁义务570万美元、2019年定期贷款协议3500万美元、2018年票据2830万美元、2019年票据5741.4万美元[551] - 截至2019年12月31日，公司根据2019年定期贷款协议借款3500万美元，年利率为9.75%和（12.00%与（9.75% +（优惠利率 - 5.50%））中的较小值）中的较大值，利率10%的增长对2019年现金利息费用增加影响不重大[562] 税收相关 - 截至2019年12月31日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为3.717亿美元和3.923亿美元，联邦和州税收抵免分别为2060万美元和300万美元，其中1.363亿美元联邦净运营亏损可无限期结转，公司对1.284亿美元净运营亏损和税收抵免结转记录了100%估值备抵[555] 会计标准采用相关 - 2019年1月1日公司采用ASU 2018 - 07标准，该标准对公司合并财务报表或相关披露无影响[556] - 2019年1月1日公司采用ASU 2016 - 02标准，采用可选过渡方法，确认租赁负债400万美元和使用权资产340万美元，注销递延租金负债40万美元和租赁激励义务20万美元，未记录累计影响调整[558] 公司未来规划与风险相关 - 公司未来资本需求取决于产品商业化成本和时间、临床试验进展、产品技术获取、监管审查结果、产品销售收入、知识产权维护成本、合作能力等因素[550][554] - 公司预计在产生大量产品收入前，通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排组合来满足现金需求，若通过股权或可转换债务证券融资，现有股东权益将被稀释[550] - 公司无资产负债表外安排[552] - 公司面临利率和外汇市场风险，利率100个基点的即时变化对投资组合公允价值无重大影响，2019年12月31日总负债中以外币计价的金额不重大[560][561] 股权发行计划相关 - 公司的ATM股权发行计划可出售普通股最高总额从3500万美元增至7500万美元，截至2018年12月31日已售股净收益约4730万美元，2019年无销售，截至2019年12月31日可再发行2660万美元[530]