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Verastem(VSTM) - 2020 Q1 - Quarterly Report
VSTMVerastem(VSTM)2020-05-08 04:22

在研产品进展 - 公司在研产品VS - 6766已在超150名患者中研究,有可控安全特性[130] - 1期研究FRAME中,LGSOC患者(n = 8)客观缓解率(ORR)为50% (n = 4),KRAS突变LGSOC患者(n = 6) ORR为67% (n = 4);NSCLC患者(n = 10)中1例部分缓解,1例肿瘤缩小22%仍在治疗[134] - 联合分析显示,KRAS突变NSCLC患者中ORR为57% (4/7),KRAS突变妇科癌症患者中ORR为60% (3/5) [135] 产品获批情况 - COPIKTRA于2018年9月24日获FDA批准,用于治疗复发或难治性CLL/SLL和FL [137] 公司亏损与现金情况 - 截至2020年3月31日,公司累计亏损5.628亿美元,2020年和2019年第一季度净亏损分别为3800万美元和3810万美元[141] - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.707亿美元,含3570万美元受限现金[141] - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金为17070万美元,其中受限现金为3570万美元[164] - 截至2020年3月31日,公司现金、受限现金、现金等价物和短期投资为1.707亿美元,主要面临利率风险,利率变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[201] 公司运营资金支持情况 - 公司预计现有现金资源和COPIKTRA销售收入可支持未来12个月运营[141] - 公司预计现有现金资源和产品COPIKTRA的收入至少能满足未来十二个月的资金需求[194] 公司票据发行与交易情况 - 公司于2018年10月发行1.5亿美元2018年票据[140] - 2019年11月14日和12月23日,公司分别以约1.143亿美元和740万美元的2018年票据本金,交换约6290万美元和400万美元的2019年票据本金、约1140万美元和70万美元的2018年票据本金偿还及应计利息[176] 临床研究受疫情影响情况 - 因COVID - 19,公司临床研究FRAME入组放缓,PTCL 2期研究PRIMO暂停在纽约开设新站点[145] 产品收入受疫情影响情况 - 2020年第一季度公司产品净收入未受COVID - 19负面影响,但未来可能受影响[144] 财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度产品净收入为5034万美元,较2019年同期的1671万美元增长3363万美元,增幅201%[151] - 2020年第一季度总营收为5056万美元,较2019年同期的1671万美元增长3385万美元,增幅203%[151] - 2020年第一季度研发费用为10924万美元,较2019年同期的9758万美元增长1166万美元,增幅12%[151] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为19604万美元,较2019年同期的26033万美元减少6429万美元,降幅25%[151] - 2020年第一季度净亏损为3799万美元,较2019年同期的3810万美元减少11万美元,降幅0%[151] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为3400.3万美元,较2019年同期的3878万美元减少477.7万美元[167] - 2020年第一季度投资活动提供的净现金为3205万美元,2019年同期为36.3万美元[167] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为9342.1万美元,2019年同期为7.5万美元[167] 股票出售情况 - 2020年2月27日,公司与机构投资者签订购买协议,以每股2.15美元价格出售4651.1628万股普通股,总收益约9380万美元[170] 票据转换条件 - 2018年票据自动转换条件为普通股每日成交量加权平均价格(Daily VWAP)至少20个交易日(无论是否连续)等于或超过转换价格的130%(约每股9.31美元)[173] - 2019年票据自动转换条件为普通股每日成交量加权平均价格(Daily VWAP)至少20个交易日(无论是否连续)等于或超过转换价格的121%[178] 票据转换情况 - 截至2020年3月31日,2019年票据持有人转换了5740万美元本金,获得34796350股普通股和180万美元现金[181] - 截至2020年3月31日,2018年票据未偿还本金为2830万美元,2019年票据已全部转换[182] 许可协议情况 - 2020年1月7日,公司与中外制药(Chugai)签订许可协议,获得VS - 6766全球独家开发、商业化和制造权,支付300万美元不可退还费用[183][184] 公司表外安排与合同义务情况 - 公司无表外安排,且自2019年12月31日以来,合同义务和承诺无重大变化[199][200] 公司借款情况 - 截至2020年3月31日,公司根据修订贷款协议借款3500万美元[203] 贷款协议利率情况 - 修订贷款协议年利率为(a) 9.75%或(b) (i) 12.00%与(ii) (x) 9.75%加(y) (A) 最优惠利率减(B) 5.50%之和中的较小值,取两者中较大值[203] - 当前利率提高10%,2020年第一季度现金利息费用增加不显著[203] 债券利率风险情况 - 2018年债券按固定利率计息,对利率变化风险敞口极小[204] 公司控制与程序情况 - 截至2020年3月31日,公司披露控制与程序在合理保证水平上有效[205] 公司财务报告内部控制情况 - 2020年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[206]