在研产品进展 - 公司在研产品VS - 6766已在超150名患者中研究，有可控安全特性[148] - 2020年二季度公司与监管机构展开讨论，三季度进行会面，目标在年底前开展defactinib/VS - 6766组合的注册导向试验[149] - 针对KRAS突变癌症的1期研究中，LGSOC患者（n = 8）客观缓解率（ORR）为50%（n = 4），KRAS突变LGSOC患者（n = 6）ORR为67%（n = 4）[152] - 针对KRAS突变癌症的1期研究中，NSCLC患者（n = 10）均有KRAS突变，1例部分缓解，1例肿瘤缩小22%仍在治疗，该队列中位治疗时间约18周[152] - 综合分析显示KRAS G12V突变NSCLC患者中，VS - 6766单药及与defactinib联用的ORR为57%（4/7患者）；KRAS G12V突变妇科癌症患者中，ORR为60%（3/5患者）[152] - 1期研究推荐的2期剂量为队列1（VS - 6766 3.2mg，defactinib 200mg）[153] 资产交易 - 2020年8月10日，公司与Secura Bio签署资产购买协议，出售含duvelisib产品的全球独家许可[157] - 与Secura的协议中，Secura将支付7000万美元预付款，低两位数特许权使用费，最高9500万美元里程碑付款，交易预计在2020年9月30日结束的三个月内完成[236][237] - 与Chugai的协议中，公司支付300万美元不可退还费用，Chugai有权在特定条件下选择收回开发和商业化权利，协议被视为资产收购[239][242] 财务亏损与现金流 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损5.858亿美元，2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月净亏损分别为2300万美元、6100万美元、4220万美元和8030万美元[160] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.608亿美元，含3550万美元受限现金[160] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为5655万美元，2019年为7344.9万美元，减少1690万美元[208] - 截至2020年6月30日，公司有现金、现金等价物和受限现金1.608亿美元，其中受限现金3550万美元[206] - 截至2020年6月30日，公司现金、受限现金、现金等价物和短期投资为1.608亿美元[255] 疫情影响 - 新冠疫情使公司商业团队与医生的面对面交流受限，影响新患者使用COPIKTRA，部分临床试验进度或受影响[163][164] 收入情况 - 2020年第二季度产品净收入423.5万美元，较2019年同期的301.9万美元增长121.6万美元，增幅40%[172] - 2020年第二季度许可与合作收入7.2万美元，较2019年同期的11.7万美元减少4.5万美元，降幅38%[172] - 2020年上半年产品净收入926.9万美元，较2019年同期的469万美元增长457.9万美元，增幅98%[187] - 2020年上半年许可与合作收入9.4万美元，较2019年同期的11.7万美元减少2.3万美元，降幅20%[187] 费用情况 - 2020年第二季度研发费用934.4万美元，较2019年同期的1134.6万美元减少200.2万美元，降幅18%[172] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用1544.2万美元，较2019年同期的2929.8万美元减少1385.6万美元，降幅47%[172] - 2020年上半年研发费用2026.8万美元，较2019年同期的2110.3万美元减少83.5万美元，降幅4%[187] - 2020年上半年销售、一般和行政费用3504.6万美元，较2019年同期的5533.1万美元减少2028.5万美元，降幅37%[187] - 2020年上半年研发总费用为2026.8万美元，2019年为2110.3万美元，COPIKTRA相关成本减少320万美元[196] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为3500万美元，2019年为5530万美元，减少2030万美元[197] - 2020年上半年其他费用为130万美元，2019年为0，主要是与2019年票据相关的按市值计价调整[200] - 2020年上半年利息收入为50万美元，2019年为280万美元，减少230万美元[201] - 2020年上半年利息费用为1250万美元，2019年为1010万美元，增加240万美元[202] - 2019年10月重组记录费用120万美元，2020年2月重组记录费用180万美元[203][204] 票据情况 - 截至2020年6月30日和3月31日，2018年票据未偿还本金总额为2830万美元，而2019年6月30日和3月31日为1.5亿美元[185] - 19年11月14日和12月23日发行2019年票据时，衍生工具公允价值总计为0.2百万美元，2019年12月31日为0.5百万美元[227] - 截至2020年6月30日的六个月内，2019年票据持有人转换了5740万美元本金，获得34796350股普通股和180万美元现金，记录2019年利息补足条款公允价值变动130万美元为其他费用[228] - 截至2020年6月30日，2018年票据未偿还本金为2830万美元，2019年12月31日2018年和2019年票据未偿还本金总计8570万美元[229] 贷款情况 - 2017年公司与Hercules签订最高2500万美元定期贷款协议，后多次修订将借款上限提高到7500万美元[230] - 截至2019年4月23日，已借款3500万美元，剩余4000万美元借款额度，其中1500万美元需满足特定净产品收入条件，2500万美元需经Hercules批准及满足其他条件，截至2020年6月30日，已借款3500万美元[231] - 修订后定期贷款将于2022年12月1日到期，利率为浮动年利率，最高12%，最低9.75%，2021年4月1日前只付利息，满足条件可延至2021年12月1日[232][233] - 2019年4月23日需支付未付应计利息及最终付款费用110万美元，为未偿本金余额的4.5%[234] - 截至2020年6月30日，公司根据修订贷款协议借款3500万美元，年利率为9.75%和12.00%中的较小值或9.75%加上（优惠利率减去5.50%）[257] 股权发售 - 2020年2月公司与机构投资者签订购买协议，出售4651.1628万股普通股，净收益约9380万美元[211] - 2020年上半年通过股权发售计划出售676.9559万股，净收益约1220万美元[213] 资金需求与风险 - 公司预计现有现金及COPIKTRA收入至少可满足未来十二个月资金需求，未来资金需求取决于产品商业化、临床试验、监管审查等多方面因素[248][251] - 公司主要市场风险为利率敏感性，投资组合短期期限和低风险特征使利率立即变动100个基点对其公允价值无重大影响[255] - 截至2020年6月30日，公司总负债中以非功能货币计价的金额 immaterial[256] - 当前利率提高10%，2020年上半年现金利息费用增加 immaterial[257] - 2018年票据按固定利率计息，对利率变化风险敞口极小[258] 会计政策与内部控制 - 2019财年确定的关键会计政策在2020年上半年无重大变化[171] - 截至2020年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[260] - 2020年上半年公司财务报告内部控制无重大影响变化[261]