公司候选产品研究情况 - 公司最先进的候选产品VS - 6766和defactinib正针对多种实体瘤进行研究，VS - 6766已在超150名患者中研究且安全性可控[175][176] 产品临床研究客观缓解率（ORR）数据 - 2020年AACR虚拟会议公布的1期研究中，LGSOC患者（n = 8）客观缓解率（ORR）为50%（n = 4），KRAS突变LGSOC患者（n = 6）ORR为67%（n = 4）；NSCLC患者（n = 10）中1例部分缓解，1例肿瘤缩小22%仍在治疗[180] - 对KRAS G12V突变的综合分析显示，NSCLC患者中ORR为57%（4/7），妇科癌症患者中ORR为60%（3/5）[180] - 2020年9月16日公布的LGSOC患者1/2期FRAME研究更新结果，LGSOC患者（n = 17）ORR为41%（7/17），KRAS - G12突变LGSOC患者（n = 9）ORR为56%（5/9）[183] 治疗相关不良事件情况 - 推荐的2期剂量方案中，最常见的≥3级治疗相关不良事件为皮疹（4%）和肌酸激酶升高（4%），无患者因不良事件退出研究[184] 公司资产交易情况 - 2020年8月10日公司与Secura签署资产购买协议，9月30日交易完成，出售含duvelisib产品的全球独家许可[188] - 2020年8月10日，公司与Secura签署资产购买协议，9月30日交易完成，公司出售了duvelisib在肿瘤学适应症的全球独家许可及相关知识产权、库存等[278][279] 公司财务亏损与资金情况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损5.726亿美元，2020年和2019年截至9月30日的三、九个月净收入（亏损）分别为1310万美元、 - 4790万美元、 - 3010万美元和 - 1.104亿美元[190] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为2.057亿美元，其中受限现金3520万美元，预计现有资金可支持未来12个月运营[190] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为2.057亿美元，其中受限现金为3520万美元[241] - 截至2020年9月30日，公司现金、受限现金、现金等价物和短期投资为2.057亿美元[303] - 公司预计现有现金资源至少能满足未来十二个月的义务[297] 疫情对公司业务影响 - 受COVID - 19疫情影响，公司部分临床试验的启动、参与者招募和入组减少，FRAME研究入组放缓[193][194] - 公司第三方供应商和制造商已采取措施降低COVID - 19影响，供应链至今未出现延误或中断[195] 公司季度财务数据对比（2020年与2019年同期） - 2020年第三季度产品净收入为580万美元，较2019年同期的400万美元增长180万美元，增幅45%[201] - 2020年第三季度许可与合作收入为281.8万美元，较2019年同期的500万美元减少218.2万美元，降幅44%[201] - 2020年第三季度COPIKTRA许可及相关资产销售收入为7000万美元，2019年同期无此项收入[201] - 2020年第三季度产品销售成本为90万美元，较2019年同期的40万美元增加50万美元，增幅133%[201] - 2020年第三季度无形资产摊销销售成本不到10万美元，较2019年同期的40万美元减少38.4万美元，降幅98%[201] - 2020年第三季度研发费用为1100万美元，较2019年同期的1220万美元减少120万美元，降幅10%[201] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为2060万美元，较2019年同期的2215.3万美元减少153.9万美元，降幅7%[201] 公司前九个月财务数据对比（2020年与2019年同期） - 2020年前九个月产品净收入为1510万美元，较2019年同期的872.2万美元增加637.6万美元，增幅73%[218] - 2020年前九个月许可与合作收入为291.2万美元，较2019年同期的511.8万美元减少220.6万美元，降幅43%[218] - 2020年前九个月COPIKTRA许可及相关资产销售收入为7000万美元，2019年同期无此项收入[218] 公司年度财务数据对比（2020年与2019年） - 2020年产品销售成本为180万美元，较2019年的90万美元增加90万美元，主要因COPIKTRA销量增加及相关成本上升[224] - 2020年无形资产摊销销售成本为80万美元，较2019年的120万美元减少，因2020年7月无形资产符合待售标准停止摊销[225] - 2020年COPIKTRA许可证及相关资产销售成本为3120万美元，2019年无此项成本[226] - 2020年研发费用为3120万美元，较2019年的3330万美元减少210万美元，主要因CRO成本和人员相关成本减少[227] - 2020年销售、一般和行政费用为5570万美元，较2019年的7750万美元减少2180万美元，主要因人员成本、咨询和专业费用等减少[232] - 2020年其他费用为130万美元，2019年为0，2020年费用用于与2019年票据相关的按市值计价调整[233] - 2020年利息收入为50万美元，较2019年的380万美元减少330万美元，主要因投资成本基础降低和利率下降[234] - 2020年利息费用为1440万美元，较2019年的1520万美元减少80万美元，主要因2018年和2019年票据本金余额减少[235] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为1180.3万美元，较2019年的1.01297亿美元减少8950万美元，主要因收入增加、销售和行政费用减少及营运资金净减少[242] 公司票据交换情况 - 2019年11月14日和12月23日，公司分别以约1.143亿美元和740万美元的2018年票据本金，交换约6290万美元和400万美元的2019年票据本金、约1140万美元和70万美元的2018年票据本金偿还及相应应计利息[255][256] - 2020年前三个月，2019年票据持有人兑换了5740万美元本金，获得34796350股普通股和180万美元现金[261] - 2020年11月6日，公司与投资者达成协议，以约2800万美元的2018年票据本金交换约2800万美元的2020年票据本金[262] 公司票据相关信息 - 2019年票据年利率为5%，初始转换率为每1000美元本金兑换606.0606股普通股，对应初始转换价格约为每股1.65美元，较2019年11月11日收盘价溢价约52.8%[256][257] - 2020年票据初始转换率为每1000美元本金兑换307.6923股普通股，对应初始转换价格约为每股3.25美元，较2020年11月5日收盘价溢价约153.9%[265] 公司票据未偿还本金情况 - 截至2020年9月30日，2018年票据未偿还本金为2830万美元，2019年12月31日，2018年和2019年票据未偿还本金分别为2830万美元和5740万美元，总计8570万美元[270] 公司贷款协议情况 - 2017年3月21日，公司与Hercules签订最高2500万美元的定期贷款协议，后经多次修订，借款上限提高到7500万美元[271] - 截至2019年4月23日，公司已借款3500万美元，剩余4000万美元借款额度分两部分，其中1500万美元需满足特定净产品收入条件，2500万美元需经Hercules批准并满足其他条件[272] - 截至2020年9月30日，公司根据修订贷款协议借款3500万美元，年利率为9.75%和特定计算值中的较高者[307] 公司偿还贷款情况 - 2020年11月9日，公司偿还Hercules全部本金、利息、费用和开支，总计3740万美元，包括本金3500万美元、最终付款费180万美元、提前还款罚金50万美元和应计未付利息10万美元[277] 公司与Secura交易后续情况 - 2020年9月，公司收到Secura的7000万美元预付款[280][282][284] - Secura需支付最高4500万美元的监管里程碑付款，包括美国获批支付3500万、欧盟首次获批商业销售支付1000万[280] - Secura需支付最高5000万美元的销售里程碑付款，全球净销售额超10000万、20000万、30000万时分别支付1000万、1500万、2500万[280] 公司与其他公司费用及合作情况 - 公司需向Chugai支付300万美元不可退还费用，于2020年2月支付[286][291] - 2020年第三季度，Sanofi实现250万美元开发里程碑，公司确认为许可和合作收入[293] - 公司与Chugai、Sanofi、Yakult、CSPC等签订了许可和合作协议[285][292][294][295] 公司面临的市场风险情况 - 公司面临利率和外汇市场风险，但短期利率变动和外汇波动影响不大[303][306][307]