财务表现 - 公司在2024年9月的私人融资中筹集了2.35亿美元[1] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为4.87亿美元，而2023年12月31日为1.862亿美元[20] - 2024年第三季度GAAP研发费用为3770万美元，相比2023年同期的1530万美元有所增加[22] - 2024年第三季度GAAP一般和管理费用为2040万美元，相比2023年同期的540万美元有所增加[23] - 2024年第三季度GAAP净亏损为5630万美元，即每股基本和稀释亏损0.08美元，而2023年同期为2120万美元，即每股基本和稀释亏损0.03美元[25] - 2024年第三季度总运营费用为5810万美元，同比增长180%[42] - 2024年第三季度研发费用为3770万美元，同比增长146%[42] - 2024年第三季度净亏损为5630万美元，每股亏损0.08美元[42] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物和短期投资为48700万美元，较2023年12月31日的18620万美元大幅增加[43] - 2024年前三季度研发费用为9940万美元，同比增长186%[42] - 2024年前三季度总运营费用为16050万美元，同比增长180%[42] - 2024年前三季度净亏损为16010万美元，每股亏损0.22美元[42] - 2024年前三季度净现金用于运营活动为9340万美元，同比增长63%[44] - 2024年前三季度净现金用于投资活动为28880万美元，同比增长346%[44] - 2024年前三季度净现金来自融资活动为40480万美元，同比增长404%[44] - 2024年第三季度GAAP研发费用为37.7百万美元，非GAAP研发费用为31.9百万美元[45] - 2024年第三季度GAAP一般及行政费用为20.4百万美元，非GAAP一般及行政费用为6.8百万美元[45] - 2024年第三季度GAAP净亏损为56.3百万美元，非GAAP净亏损为36.9百万美元[45] - 2024年第三季度GAAP每股基本和稀释净亏损为0.08美元，非GAAP每股基本和稀释净亏损为0.05美元[45] - 2024年第三季度GAAP运营费用为58.1百万美元，非GAAP运营费用为38.7百万美元[75] - 2024年第三季度股票基础补偿费用为19.4百万美元[55] - 2024年第三季度收购的研发费用为15.0百万美元[62] - 2024年第三季度基本和稀释普通股为726.7百万股[45] - 非GAAP财务指标调整了股票基础补偿和收购的研发费用[76] - 股票基础补偿费用根据授予日的股票价格和补偿安排的时间而变化[78] 临床试验进展 - 在HARMONi-2 III期随机临床试验中，Ivonescimab单药治疗在PD-L1阳性晚期NSCLC患者中将疾病进展或死亡的风险降低了49%[11] - 公司计划在2025年初启动全球III期HARMONi-7试验，针对PD-L1高表达的转移性NSCLC患者，预计样本量为780名患者[7] - 公司计划扩大HARMONi-3全球III期试验，纳入鳞状和非鳞状NSCLC患者，预计总样本量为1,080名患者[4] - 公司完成了全球III期HARMONi试验的入组，预计2025年年中公布顶线数据，并获得了FDA的快速通道认定[2] 公司报告 - 公司报告了截至2024年9月30日的第三季度和九个月的财务和运营进展[1]