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Krystal(KRYS) - 2024 Q3 - Quarterly Results
KRYSKrystal(KRYS)2024-11-04 21:04

VYJUVEK产品收入与市场情况 - 2024年第三季度VYJUVEK净产品收入为8380万美元,自2023年8月推出以来累计达2.501亿美元,本季度毛利率为92%[1][2] - 截至10月,公司在美国已获得超460份VYJUVEK报销批准,商业和医疗补助计划覆盖人群中97%获得积极准入决定,季度末患者每周用药依从率达87%[3] B - VEC产品审批与推广 - 法国卫生当局批准B - VEC在AP1计划下的上市前早期报销准入,预计2024年第四季度开始为DEB患者提供服务[1][4] - 公司向日本药品和医疗器械管理局提交B - VEC的新药申请,预计2025年下半年获得决定,因孤儿药认定有望获优先审评[6] - 欧洲药品管理局正在审查公司B - VEC的上市许可申请,预计年底前获得人用药品委员会意见,2025年上半年在德国首次推出[5] 公司产品研发进展 - 公司KB301在1期研究取得积极结果后,将推进至2期研究,预计2025年启动针对特定适应症的2期研究[1][13][14] - 公司预计在年底前报告KB408和KB707的中期分子数据,2025年上半年报告KB407的中期分子数据[7][12] - 公司预计在年底前对KB407研究的最后一组患者进行给药[30] - 公司预计启动KB803注册研究、报告1期KB301研究第3和第4组的详细结果、启动2期KB301研究以及启动KB105 1/2期研究的2期部分[30] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为6.942亿美元,本季度净收入为2720万美元[16] - 2024年前九个月产品净收入为1.994亿美元,净收入为4370万美元[17] - 公司预计2024年全年非GAAP研发和销售、一般及行政费用在1.15亿至1.25亿美元之间[18] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为3.73966亿美元,短期投资为2.14358亿美元,长期投资为1.05888亿美元,总资产为9.82318亿美元,总负债为0.96472亿美元,股东权益为8.85846亿美元[32] - 2024年第三季度,公司产品净收入为8384.1万美元,较2023年同期的855.6万美元增加7528.5万美元;总运营费用为6140.8万美元,较2023年同期的3454.9万美元增加2685.9万美元;净利润为2718万美元,较2023年同期的8074.7万美元减少5356.7万美元[33] - 2024年前九个月,公司产品净收入为1.99376亿美元,较2023年同期的855.6万美元增加1.9082亿美元;总运营费用为1.7506亿美元,较2023年同期的1.21421亿美元增加5363.9万美元;净利润为4368万美元,较2023年同期的224万美元增加4144万美元[34] 非GAAP费用相关 - 公司定义非GAAP合并研发和销售、一般及行政费用为GAAP合并研发和销售、一般及行政费用减去基于股票的薪酬[31] - 公司未提供预测的非GAAP合并研发和销售、一般及行政费用与预测的GAAP合并研发和销售、一般及行政费用的定量调节[31] 公司旗下业务 - 公司旗下Jeune Aesthetics是一家生物技术公司,利用临床验证的基因递送平台开发产品,从根本上解决和逆转皮肤老化和/或受损问题[28] 前瞻性陈述说明 - 新闻稿中关于公司未来预期、计划和前景的陈述为前瞻性陈述,实际结果可能与陈述有重大差异[29][30] - 前瞻性陈述代表公司发布新闻稿当日的观点,公司不承担更新这些陈述的义务[30]