临床研究进展 - 公司目前正在进行四项全资拥有的临床阶段XmAb药物候选者的1期或2期研究，用于治疗多种严重疾病[139] - XmAb819在1期研究中显示出抗肿瘤活性，预计在2024年底达到目标剂量水平，并计划在2025年上半年提供临床更新[141] - XmAb808在1期剂量递增研究中，观察到转移性去势抵抗性前列腺癌患者的PSA下降，计划在2025年上半年提供剂量扩展队列的临床更新[143] - XmAb541针对卵巢癌和其他CLDN6表达肿瘤类型的1期研究已于2024年4月开始，计划在2025年推进至目标剂量水平[145] - Vudalimab在1期研究中显示出良好的耐受性和临床活性，计划在2025年上半年公布mCRPC和非小细胞肺癌的2期研究数据[146] - 公司计划在2025年上半年启动plamotamab在类风湿性关节炎中的1b/2a期概念验证研究[150] - XmAb657在非人灵长类动物研究中显示出深度B细胞减少，计划在2025年下半年启动首次人体研究[152] - XmAb942在2024年第四季度启动了首次人体研究，预计在2025年上半年获得初步数据[153] - 公司计划在2026年启动XmAb TL1A x IL-23的首次人体研究[154] 合作与许可协议 - 公司与Genentech达成协议，将efbalropendekin alfa的开发成本分摊和利润分享安排转为基于里程碑和特许权使用费的安排，预计可获得高达6亿美元的里程碑付款和低双位数至中青少年百分比的特许权使用费[147] - 公司从Incyte获得2024年9月30日止三个月的非现金特许权使用费210万美元[162] - Alexion的Ultomiris®使用Xtend Fc技术延长半衰期，公司从Alexion获得2024年9月30日止三个月的非现金特许权使用费860万美元[166] 财务表现 - 公司2024年9月30日止三个月的总收入为1070万美元，同比下降48.5%，主要来自Alexion和Incyte的非现金特许权使用费[174][175] - 公司2024年9月30日止三个月的研究和开发费用为5820万美元，同比下降670万美元，主要由于终止项目的费用减少[177][179] - 公司2024年9月30日止三个月的一般和行政费用为1480万美元，同比增加230万美元，主要由于员工和专业费用增加[180][182] - 公司2024年9月30日止三个月的其他收入净额为1600万美元，主要来自股权投资的未实现和已实现收益[183] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损为6.435亿美元，主要由于产品候选开发项目、研究活动及相关运营费用[172] - 2024年前九个月总收入为4050万美元，同比下降83.1%[184] - 2024年前九个月研发费用为1.766亿美元，同比下降1400万美元，主要由于终止项目的缩减成本减少[187][189] - 2024年前九个月行政费用为4630万美元，同比增加820万美元，主要由于股票补偿成本增加[191] - 2024年前九个月净亏损为1.824亿美元，同比增加7540万美元[184] - 2024年前九个月经营活动现金流为-1.466亿美元，同比增加5051.8万美元的现金流出[193][194] - 2024年前九个月融资活动现金流为1.869亿美元，同比增加1.837亿美元，主要由于2024年9月的融资活动[195] - 截至2024年9月30日，公司现金及等价物为7.547亿美元，较2023年底的6.974亿美元有所增加[199] - 公司预计现有资金及潜在里程碑付款将支持运营至2028年[201] - 2024年前九个月终止项目的缩减成本为1770万美元，较2023年同期的5450万美元大幅减少[187][188] - 2024年前九个月外部研发费用为8440万美元，同比下降280万美元[189] 产品批准与市场表现 - Monjuvi®（tafasitamab-cxix）于2020年7月获得FDA加速批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，2021年8月获得欧洲委员会有条件上市许可[162] - 2024年8月，Incyte宣布tafasitamab在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的关键研究中取得积极结果，预计将在2024年底提交补充生物制剂许可申请[162] - Xaluritamig在2024年9月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示了其在前列腺癌治疗中的积极结果，中位总生存期为17.7个月，高剂量组的PSA90率为45.1%[164]