财务表现 - 公司净亏损在2024年第三季度为3470万美元，相比2023年同期的1000万美元有所增加[113] - 公司累计亏损截至2024年9月30日为4.129亿美元[113] - 公司目前没有产品获准销售，也没有从产品销售中产生任何收入[112] - 公司收入全部来自与第三方（包括关联方）签订的许可和合作协议，收入分别为2024年第三季度的200万美元和2023年第三季度的2370万美元，以及2024年前九个月的790万美元和2023年前九个月的3090万美元[119] - 公司预计未来大部分收入将来自许可和合作协议[120] - 研发费用包括内部和外部费用，2024年第三季度为3042.1万美元，2023年第三季度为2858.4万美元，2024年前九个月为9968.9万美元，2023年前九个月为8079.6万美元[126] - 公司预计研发费用将在未来显著增加，以推进产品候选物的临床试验和后期开发[124] - 一般和管理费用包括人员相关成本、知识产权成本、咨询成本和分配的间接费用，2024年第三季度为984.1万美元，2023年第三季度为971.1万美元[127] - 公司预计一般和管理费用将在未来增加，以支持临床阶段公共公司的增长和运营[128] - 其他收入主要包括现金和市场证券的利息收入以及MSKCC成功支付责任的公允价值变化，2024年第三季度为355.4万美元，2023年第三季度为463.1万美元[131] - 许可和合作收入在2024年第三季度减少了2160万美元，降至202.4万美元，主要由于与AbbVie的协议终止[132] - 研发费用在2024年第三季度增加了183.7万美元，达到3042.1万美元，主要由于临床CAR-T细胞疗法产品候选物的外部CMO和CRO活动的增加[134] - 一般和管理费用在2024年第三季度增加了13万美元，达到984.1万美元，主要由于专利申请和维护成本的增加[136] - 公司2024年前三季度收入为791.7万美元，较2023年同期的3091.9万美元下降了2300.2万美元[139][140] - 研发费用从2023年前三季度的8079.6万美元增加到2024年前三季度的9968.9万美元，增加了1889.3万美元[139][143] - 管理费用从2023年前三季度的2874万美元增加到2024年前三季度的3596.9万美元，增加了722.9万美元[139][144] - 其他收入从2023年前三季度的1105.2万美元增加到2024年前三季度的1412.6万美元，增加了307.4万美元[139][145] - 公司截至2024年9月30日的现金、现金等价物和有价证券总额为2.81亿美元[151] - 公司预计现有资金足以支持未来至少12个月的运营[152] - 公司2024年9月30日止九个月的运营活动现金流出为1.027亿美元，相比2023年同期的7190万美元有所增加[159][160] - 公司2024年9月30日止九个月的净亏损为1.136亿美元，调整后的非现金费用为1170万美元[161] - 公司2024年9月30日止九个月的净现金流入为7070万美元，主要来自市场证券的到期收益[163][164] - 公司2024年9月30日止九个月的融资活动现金流入为1290万美元，主要来自股票发行和股票期权行使[166][167] 研发计划 - 公司计划在2025年上半年报告来自两个临床试验队列的初步数据，预计在2025年下半年启动关键的第三阶段临床试验[108] - 公司预计在2024年底前启动针对狼疮性肾炎和肾外狼疮的多中心、开放标签的GALLOP第一阶段临床试验[108] - 公司计划在2025年上半年报告来自CaMMouflage第一阶段临床试验的初步剂量递增数据[109] - 公司计划在AMpLify第一阶段临床试验进展中提供剂量递增的更新[110] 组织变动 - 公司于2024年7月16日宣布终止其同种异体CARNK平台的临床前研究活动，并裁员21人，约占员工总数的12%[117] - 此次裁员预计将公司的现金跑道延长至少六个月，至2026年下半年[117] 融资与合作 - 公司主要通过出售资本股票、许可和合作协议的收入以及出售Intellia Therapeutics公司普通股的收益来资助运营[112] - 公司与Pfizer于2023年6月29日达成证券购买协议，Pfizer以每股5.33美元的价格购买了469.0431万股公司股票，总价为2500万美元[153] - 公司与Pfizer还签订了信息权利协议，授予Pfizer在开发和商业化BCMA产品候选物方面的优先谈判权[154] - 公司通过多种融资方式筹集资金，包括股票发行、合作协议和政府补助，总筹资额约为9980万美元[147] - 公司通过ATM销售协议在2024年9月30日前出售了176.2806万股普通股，总收入为1290万美元[149] - 公司主要使用现金来资助运营费用和研发支出[157] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，包括产品候选物的临床试验进展、监管要求、合作协议、知识产权保护等[157] - 公司可能需要额外资金来满足运营需求和临床试验及其他研发支出[157] - 公司可能通过股权发行、债务融资、合作和战略联盟、许可安排或其他来源筹集额外资本[158] 会计与披露 - 公司自2023年12月31日以来，没有对重要会计政策进行重大变更[169] - 公司作为新兴成长公司和小型报告公司，享有某些披露要求的豁免[171][173]