Caribou Biosciences(CRBU)

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Caribou Biosciences(CRBU) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-04-25 04:17
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K ________________________________________ Delaware 001-40631 45-3728228 (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 24, 2025 ________________________________________ Caribou Biosciences, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) ____________________________ ...
Caribou Biosciences Announces Strategic Pipeline Prioritization with Focus on CB-010 and CB-011 Oncology Programs
GlobeNewswire· 2025-04-25 04:15
-- Strategic pipeline prioritization with workforce and cost reductions expected to extend the company’s cash runway by one year into H2 2027 -- -- Two robust clinical datasets from CB-010 and CB-011 now expected to be disclosed in H2 2025 -- -- CB-010 ANTLER 2L LBCL Phase 1 dataset expected to include at least six months of follow up on the majority of patients; ongoing interactions with FDA on potential pivotal trial design -- -- CB-011 CaMMouflage r/r MM Phase 1 dose escalation dataset expected to includ ...
Caribou Biosciences, Inc. (CRBU) Reports Q4 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2025-03-11 06:16
文章核心观点 - 分析Caribou Biosciences公司季度财报表现及股价走势,探讨未来发展并提及同行业TELA Bio公司业绩预期 [1][3][9] 公司业绩表现 - Caribou Biosciences本季度每股亏损0.39美元,优于Zacks共识预期的亏损0.40美元,去年同期每股亏损0.39美元,本季度财报盈利惊喜为2.50% [1] - 上一季度公司预期每股亏损0.44美元,实际亏损0.38美元,盈利惊喜为13.64% [1] - 过去四个季度,公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度,公司营收208万美元,未达Zacks共识预期18.23%,去年同期营收356万美元,过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] 公司股价走势 - Caribou Biosciences自年初以来股价下跌约27%,而标准普尔500指数下跌1.9% [3] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性,可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前,Caribou Biosciences的预测修正趋势不利,当前Zacks Rank为4(卖出),预计近期股价表现逊于市场 [6] - 未来几天,未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.44美元,营收350万美元,本财年共识每股收益预期为亏损1.78美元,营收1140万美元 [7] 行业影响 - 行业前景会对股票表现产生重大影响,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在Zacks行业排名前26%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业TELA Bio公司尚未公布2024年12月季度业绩,预计3月20日发布 [9] - 该公司预计本季度每股亏损0.23美元,同比变化+56.6%,过去30天本季度共识每股收益预期未变 [9] - TELA Bio公司预计营收2330万美元,较去年同期增长37.1% [9]
Caribou Biosciences(CRBU) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-11 04:09
公司基本信息 - 公司是临床阶段的CRISPR基因组编辑生物制药公司,有新型chRDNA技术[30] - 公司成立于2011年,由CRISPR基因组编辑和核酸生物学领域先驱创立[47] 临床开发项目进展 - 公司推进四个临床开发项目,CB - 010获r/r LBCL的RMAT指定及r/r B - NHL、难治性SLE的快速通道指定;CB - 011获r/r MM的快速通道指定;CB - 012获r/r AML的快速通道指定[32] 市场需求情况 - 每10名二线复发或难治性DLBCL患者中,仅约2人接受市售自体CAR - T细胞疗法;超50%接受自体CAR - T细胞的患者需桥接治疗;约40%的二线DLBCL患者等不及自体CAR - T细胞疗法[34][35] - 2024年美国预计有80,620人被诊断为NHL,占所有癌症的4%,美国每年约25,000人被诊断为DLBCL [62] - 2024年美国所有癌症中MM占比1.8%,估计有35780例新病例,12540例死亡,五年生存率约61%[82] - 2024年美国估计有20800例急性髓系白血病(AML)新病例,患者五年生存率为32%[92] ANTLER 1期临床试验情况 - ANTLER 1期临床试验剂量递增部分,16名r/r B - NHL患者入组,评估了三个剂量水平:40x10⁶、80x10⁶、120x10⁶个活CAR - T细胞;剂量扩展部分,30名2L LBCL患者入组,80x10⁶个活CAR - T细胞被选为CB - 010的RP2D[40] - 2024年6月ASCO年会上展示ANTLER 1期临床试验前46名患者数据,部分HLA匹配策略可改善无进展生存期,将再招募约20名2L LBCL患者及最多10名既往CD19靶向治疗后复发患者[41] - ANTLER 1 期试验评估 CB - 010 治疗成人侵袭性 r/r B - NHL,剂量递增阶段评估多个亚型患者,剂量扩展阶段评估 2L LBCL 患者,RP2D 为 80x10⁶ 个活 CAR - T 细胞[65][66] - ANTLER 1 期试验 46 例患者数据显示,至少四个 HLA 等位基因匹配的供体制造的 CB - 010 可改善 PFS[68][69] - ANTLER 1期试验将招募约 20 例 2L LBCL 患者和最多 10 例既往 CD19 靶向治疗后复发患者[75] GALLOP 1期临床试验情况 - GALLOP 1期临床试验评估CB - 010在LN和ERL成年患者中的单剂量输注,剂量为肿瘤学RP2D(80x10⁶个活CAR - T细胞)[42] - GALLOP 1 期试验评估 CB - 010 治疗成人 LN 或 ERL,单剂量为 80x10⁶ 个活 CAR - T 细胞,主要终点是安全性[76] CaMMouflage 1期临床试验情况 - CaMMouflage 1期临床试验剂量递增部分,CB - 011的四个剂量水平(50x10⁶、150x10⁶、450x10⁶、800x10⁶个活CAR - T细胞)均无剂量限制性毒性,正招募更多患者以确定RP2D[43] - CaMMouflage 1 期试验评估 CB - 011 治疗 r/r MM,剂量递增阶段多个剂量水平无剂量限制性毒性,正招募更多患者确定 RP2D[84][86] AMpLify 1期临床试验情况 - AMpLify 1期临床试验剂量递增部分,CB - 012的三个剂量水平(25x10⁶、75x10⁶、150x10⁶个活CAR - T细胞)无剂量限制性毒性,正招募剂量水平4(300x10⁶个活CAR - T细胞)的患者[43] - 公司AMpLify 1期临床试验中,剂量水平1(25x10⁶个活CAR - T细胞)、剂量水平2(75x10⁶个活CAR - T细胞)和剂量水平3(150x10⁶个活CAR - T细胞)已通过且未观察到剂量限制性毒性(DLTs),正招募剂量水平4(300x10⁶个活CAR - T细胞)的患者[97] - 公司AMpLify 1期临床试验中,患者在CAR - T细胞输注前接受淋巴细胞清除方案,包括环磷酰胺(750mg/m²/天)和氟达拉滨(30mg/m²/天),持续三天[95] 公司业务调整 - 2024年7月公司停止异体CAR - NK细胞疗法平台的临床前研究活动,专注于异体CAR - T细胞疗法平台[43] 技术研发情况 - 公司利用Cas12a chRDNA向导优化Cas12a mRNA序列和脂质纳米颗粒制剂,目标是在动物模型中证明功能基因破坏[44] - 公司应用chRDNA技术开发同种异体CAR - T细胞疗法,针对血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病[48] - Cas12a chRDNA基因组编辑生成CB - 011时,两个独立位点特异性基因插入率约为76 - 80%,超60%的生产规模CAR - T细胞有四个预期编辑[52] - 公司chRDNA技术使用含RNA和DNA的混合引导物编辑基因组DNA,提高编辑特异性,减少脱靶事件[51] - 公司采用PD - 1敲除和免疫隐身策略提高CAR - T细胞活性和持久性[54][56] CB - 010产品情况 - CB - 010是针对CD19阳性血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T细胞疗法,正在两项1期临床试验中评估[58] - CB - 010是首个在临床试验中有PD - 1敲除的同种异体CAR - T细胞疗法,超半数B - NHL肿瘤表达PD - L1 [59] - CB - 010获得r/r LBCL的RMAT指定、r/r B - NHL和难治性SLE的快速通道指定以及FL的孤儿药指定[60] - 公司开发CB - 010用于治疗r/r B - NHL(重点是2L LBCL)以及LN和ERL [61] - CB - 010 的 PK 数据显示 HLA 等位基因匹配数量多与 CAR - T 细胞扩增和持久性增加相关,PD 数据显示单剂量 CB - 010 导致约 114 天 B 细胞发育不全,患者内源性 T 和 NK 细胞约三周恢复[71] - CB - 010 治疗的 46 例患者中,不良事件如延长的血细胞减少症发生率 20%(9 例)、CRS 发生率 57%(26 例)、感染发生率 48%(22 例)、ICANS 发生率 22%(10 例)[73] CB - 011产品情况 - CB - 011是针对BCMA阳性恶性肿瘤的同种异体CAR - T细胞疗法,用于治疗r/r MM,已获FDA快速通道和孤儿药认定[79][81] CB - 012产品情况 - CB - 012是针对CLL - 1的同种异体CAR - T细胞疗法,正在美国进行AMpLify 1期试验治疗成人r/r AML[88] - CB - 012已获得FDA针对复发/难治性AML的快速通道和孤儿药指定[91] 公司合作协议情况 - 2023年6月29日,公司与辉瑞达成证券购买协议,以每股5.33美元的价格向辉瑞出售4690431股普通股,总收益约2500万美元[103] - 公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)的独家许可协议中,每个许可的CLL - 1产品可能需支付总计高达1.11亿美元的临床、监管和商业里程碑付款,获批后需支付低至中个位数百分比的净销售特许权使用费[106] - 公司与MSKCC协议中,若公司股价上涨,MSKCC有权获得成功付款,总成功付款不超过3500万美元;若发生控制权变更,可能需支付控制权变更付款,两者总和不超过3500万美元[107] - 2020年1月31日,公司与ProMab签订销售和转让协议,以40万美元的预付款购买靶向BCMA的人源化单链可变片段(scFv)及相关专利家族,若CB - 011获FDA批准,需支付低个位数百分比的净销售特许权使用费直至最后一项专利到期(2040年美国专利)[109] - 公司与先锋国际良种公司(Pioneer)的协议中,公司有资格从Pioneer获得高达2240万美元的里程碑付款,以及特定农业产品和某些分许可收入的低个位数百分比特许权使用费[110] - 公司从Pioneer获得chRDNA专利家族的转让,支付了50万美元的预付款,未来需支付高达280万美元的治疗产品监管里程碑费用、高达2000万美元的四个治疗产品销售里程碑费用,以及分许可收入的一定百分比[111] - 公司与Intellia的协议中,双方各自承担对方许可知识产权的30%费用[112] - 公司为获得CRISPR - Cas9相关知识产权独家许可,向Intellia支付100万美元 upfront现金,并可能支付最高2300万美元的未来监管和销售里程碑款项,还需支付低至中个位数百分比的净销售特许权使用费[114] - 公司与UC/Vienna的协议中,需支付最高310万美元的人类治疗和诊断领域潜在监管和临床里程碑款项,根据是否包含自有知识产权,支付50%或低两位数百分比的分许可收入[115] - CRISPR Therapeutics AG向公司报销其向UC支付的专利申请和维护成本的50%[116] 公司知识产权情况 - 截至2025年3月1日,公司拥有63项美国授权专利、324项外国授权专利和148项全球待决专利申请[120] - 公司拥有的美国授权专利,无PTE情况下,最早2032年到期,最晚2043年到期[121] - 截至2025年3月1日,公司拥有25项全球商标注册,其中7项美国商标注册,还有2项全球待决商标申请[122] - 公司与Intellia的协议中,直接或间接所有权百分比降至10%以下时,特定CRISPR - Cas9知识产权许可截止,该日期为2018年1月30日[122] - 公司与UC/Vienna的协议中,若无PTA或PTE,CVC IP将于2033年到期[115] - 公司已签订超过30份涵盖CVC IP及其他Cas9知识产权的分许可协议[115] 市场竞争情况 - 针对CD19的自体T细胞疗法已由诺华、吉利德科学旗下Kite Pharma、百时美施贵宝等公司商业化,针对BCMA的疗法已由2seventy bio与百时美施贵宝、传奇生物与杨森生物技术公司商业化[127] 公司技术优势 - 公司的chRDNA平台与第一代基因组编辑方法相比,特异性提高,脱靶编辑和易位减少,与Cas12a结合时具有先进的多重编辑能力[128] 公司制造情况 - 公司已成功扩大制造流程,一次来自健康供体的制造运行可生产约150剂CB - 010[129] - 公司将CAR - T产品候选药物的制造转移给CMO,为临床试验生产符合cGMP标准的材料[130] - 公司为异体CAR - T细胞疗法产品候选药物开发了平台流程,具备多项制造核心竞争力和优势[131] - 公司使用多个CMO制造产品候选药物的关键和起始材料,预计依靠CMO加快未来临床试验准备[132] 公司监管要求情况 - 生物技术公司需遵守广泛的法律和监管要求,包括美国FDA、欧盟EMA等相关监管机构的规定[133] - 在美国,公司产品候选药物作为生物制品受《公共卫生服务法》《联邦食品、药品和化妆品法案》及其实施条例监管[134] - 在美国寻求新生物制品上市和分销批准,通常需完成非临床研究、临床研究产品制造和测试、提交IND申请等步骤[135] - 提交IND申请后,若FDA未在30个日历日内将试验置于临床搁置状态,IND自动生效[137] - 公司提交生物制品许可申请(BLA)后,FDA有60个日历日进行初步审查,标准申请初始审查时间为10个月,优先审查为6个月,若提交重大修正案,审查时间可延长3个月[154] - 公司提交的IND安全报告需在确定信息符合加速报告条件后15个日历日内提交给FDA和调查人员,若收到意外致命或危及生命的疑似不良反应信息,需在7个日历日内通知FDA[146] - 公司若收到FDA的完整回复信,可提交完整回复信息,分类为1类或2类,FDA审查1类重新提交申请时间为2个月,2类为6个月[158] - 公司临床开发各阶段需向FDA提交年度进展报告,临床试验结果披露可延迟至新产品候选或新适应症获批,最长不超过2年[146][150] - 公司进行美国临床试验前需向FDA提交研究性新药申请(IND),部分涉及重组或合成核酸分子的人体临床试验可能受机构生物安全委员会(IBCs)监督[141] - 公司开展临床试验需经机构审查委员会(IRB)审查批准,IRB需遵守FDA法规,FDA、IRB或公司可因多种原因随时暂停或终止试验[140] - 公司进行3期或关键临床试验时,除非获FDA豁免,否则需提交多样性行动计划,该要求在FDA发布最终指南180天后开始招募的所有临床试验适用[142] - 公司临床试验通常分三个阶段,FDA一般要求两个充分且受控的3期临床试验证明生物制品的安全性和有效性,罕见情况下单个3期试验也可能足够[143][144] - 公司开发的基因疗法产品受FDA监管,FDA和NIH发布了相关指导文件,遵循其建议可能是产品获批必要条件,长期随访时间可达15年或短至5年[147][149] - 公司产品候选的制造设施需符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)和现行良好组织实践(cGTP)要求,否则FDA不会批准BLA[151][152] 公司监管政策优势 - 优先审评指定将FDA对营销申请的处理目标时间从10个月缩短至6个月[163] - 罕见病药物定义为影响美国少于20万人的疾病或状况,或影响超20万人但开发成本无法从美国销售中收回的疾病或状况[174] - 首个获FDA指定适应症批准的罕见病药物可获7年市场独占权[174] - 儿科独占权可在现有非专利监管独占期基础上额外增加6个月营销保护[179] - 若在法定时限内提交并被FDA接受所需儿科研究报告,产品的独占期或专利保护期将延长6个月[179] - 公司产品候选药物获快速通道指定后,FDA可能在申请完成前启动滚动审评[161] - 公司产品候选药物获突破性疗法指定后,FDA会在开发过程中采取系列支持行动[162] - 公司产品候选药物获再生医学先进疗法指定后,有早期互动、滚动审评和优先审评等潜在益处[164] - 加速批准途径通常要求公司进行上市后确证性研究,否则FDA可快速撤市[168] - FDORA要求公司在批准后180天内提交上市后研究进展报告,此后每180天提交一次[169] - 生物类似药申请需在参照产品获批4年后提交,FDA需在参照产品获批12年后才能批准[183] - 新生物产品专利可根据Hatch - Waxman修正案获得最长5年的专利期限延长,且自产品监管批准日期起总期限不超过14年[184] 外部政策环境 -
Caribou Biosciences(CRBU) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-11 04:08
财务数据关键指标变化 - 现金、现金等价物和有价证券 - 2024年第四季度和全年,公司现金、现金等价物和有价证券为2.494亿美元,预计可支持当前运营计划至2026年下半年,2023年底为3.724亿美元[12] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为249,386千美元,2023年为372,404千美元[25] 财务数据关键指标变化 - 授权与合作收入 - 2024年全年授权与合作收入为1000万美元,2023年为3450万美元,减少主要因2023年终止的合作协议确认了2480万美元收入[13] - 2024年第四季度许可和合作收入为2,077千美元,2023年为3,558千美元;2024年全年为9,994千美元,2023年为34,477千美元[27] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2024年全年研发费用为1.302亿美元,2023年为1.121亿美元,增加主要因推进管线项目等成本[13] - 2024年第四季度研发费用为30,464千美元,2023年为31,279千美元;2024年全年为130,153千美元,2023年为112,075千美元[27] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2024年全年一般及行政费用为4650万美元,2023年为3850万美元,增加主要因法律及服务相关费用和人员费用[14] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2024年全年净亏损为1.491亿美元,2023年为1.021亿美元[15] - 2024年第四季度净亏损为35,490千美元,2023年为34,505千美元;2024年全年为149,105千美元,2023年为102,070千美元[27] 财务数据关键指标变化 - 总资产 - 2024年12月31日公司总资产为313,313千美元,2023年为432,209千美元[25] 财务数据关键指标变化 - 总负债 - 2024年12月31日公司总负债为60,362千美元,2023年为63,808千美元[25] 财务数据关键指标变化 - 总运营费用 - 2024年第四季度总运营费用为40,952千美元,2023年为41,000千美元;2024年全年为176,610千美元,2023年为150,536千美元[27] 财务数据关键指标变化 - 运营亏损 - 2024年第四季度运营亏损为38,875千美元,2023年为37,442千美元;2024年全年为166,616千美元,2023年为116,059千美元[27] 财务数据关键指标变化 - 基本和摊薄后每股净亏损 - 2024年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.39美元,2023年为0.39美元;2024年全年为1.65美元,2023年为1.38美元[27] 财务数据关键指标变化 - 加权平均流通普通股 - 2024年第四季度加权平均流通普通股为91,161,148股,2023年为88,432,905股;2024年全年为90,317,925股,2023年为73,807,597股[27] 业务线数据关键指标变化 - 临床数据预计公布时间 - 预计2025年上半年公布CB - 010 ANTLER 2L LBCL和CB - 011 CaMMouflage r/r MM的1期临床数据[1] 业务线数据关键指标变化 - 临床项目推进情况 - 正在推进四项针对血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的临床项目[1] 业务线数据关键指标变化 - 临床试验患者招募情况 - 正在进行的ANTLER 1期临床试验中,将额外招募约20名二线大B细胞淋巴瘤患者以确认HLA匹配策略[4] 业务线数据关键指标变化 - 临床试验剂量情况 - 正在进行的CaMMouflage 1期临床试验中,CB - 011的1 - 4剂量水平已清除,无剂量限制性毒性[10] 公司人事变动 - 2025年1月任命Sri Ryali为首席财务官,首席科学官Steve Kanner将于6月底退休[7][8]
Caribou Biosciences Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire· 2025-03-11 04:05
文章核心观点 Caribou Biosciences公布2024年第四季度和全年财务结果,回顾近期管线进展,计划2025年上半年公布两项临床数据,其现金等预计可支持运营至2026年下半年 [1][2][12] 临床亮点 - CB - 010用于B细胞非霍奇金淋巴瘤和狼疮,公司继续为GALLOP 1期临床试验启动站点 [3][4] - CB - 011用于多发性骨髓瘤,是临床阶段同种异体抗BCMA CAR - T细胞疗法 [5] - CB - 012用于急性髓系白血病,公司正在进行的AMpLify 1期临床试验剂量递增部分招募复发或难治性患者 [6] - 2024年ASCO年会公布的ANTLER 1期临床试验数据显示,单剂量CB - 010在安全性、有效性和持久性上可能与获批的自体CAR - T细胞疗法相当;回顾性分析表明,接受来自≥4个匹配HLA等位基因供体制造的CB - 010患者无进展生存期更长;公司将在ANTLER 1期试验中招募约20名二线大B细胞淋巴瘤患者和最多10名先前CD19靶向治疗后复发的概念验证队列患者 [7] - CaMMouflage 1期临床试验剂量递增部分,CB - 011的四个剂量水平均未观察到剂量限制性毒性;采用更深剂量环磷酰胺的淋巴细胞清除方案后,接受活性剂量水平CB - 011治疗的患者有令人鼓舞的疗效迹象,公司正在快速招募更多患者 [8] 公司更新 - 2025年1月,Sri Ryali被任命为首席财务官,负责公司财务、投资者关系和企业传播职能 [9] - 首席科学官Steve Kanner博士将在2025年6月底退休,退休后将担任公司研发顾问,公司目前不计划招聘新的首席科学官,研究职能将向现有高管团队成员汇报 [10] 2025年预期里程碑 - CB - 010 ANTLER:计划2025年上半年公布额外二线和先前CD19复发LBCL患者队列数据;若数据证实部分HLA匹配可带来与自体CAR - T细胞疗法相当的结果,计划2025年下半年启动关键3期临床试验 [15] - CB - 010 GALLOP:随着GALLOP 1期临床试验推进提供更新 [15] - CB - 011 CaMMouflage:计划2025年上半年公布正在进行的CaMMouflage 1期临床试验中至少15名活性剂量水平患者的剂量递增数据 [15] - CB - 012 AMpLify:随着AMpLify 1期临床试验推进提供剂量递增更新 [15] 2024年第四季度和全年财务结果 - 现金、现金等价物和有价证券:截至2024年12月31日为2.494亿美元,低于2023年的3.724亿美元,预计可支持当前运营计划至2026年下半年 [12] - 许可和合作收入:2024年第四季度为210万美元,全年为1000万美元,低于2023年同期,主要因2023年确认了已终止的艾伯维合作许可协议相关收入 [13] - 研发费用:2024年第四季度为3050万美元,全年为1.302亿美元,高于2023年,主要因推进管线项目、人员相关费用等 [14] - 一般及行政费用:2024年第四季度为1050万美元,全年为4650万美元,高于2023年,主要因法律费用、人员相关费用等 [15][16] - 净亏损:2024年第四季度为3550万美元,全年为1.491亿美元,高于2023年 [16] 产品介绍 - CB - 010:是公司同种异体CAR - T细胞疗法平台候选产品,正在进行ANTLER 1期试验用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,GALLOP 1期试验用于狼疮性肾炎和肾外狼疮;是首个临床阶段具有PD - 1敲除的同种异体CAR - T细胞疗法,获FDA多项指定 [17] - CB - 011:是同种异体抗BCMA CAR - T细胞疗法,正在CaMMouflage 1期试验用于复发或难治性多发性骨髓瘤;是首个采用免疫隐身策略的临床阶段同种异体CAR - T细胞疗法,获FDA快速通道和孤儿药指定 [18] - CB - 012:是抗CLL - 1 CAR - T细胞疗法,正在AMpLify 1期试验用于复发或难治性急性髓系白血病;是首个具有检查点破坏和免疫隐身的同种异体CAR - T细胞疗法,获FDA快速通道和孤儿药指定 [19] 公司概况 Caribou Biosciences是临床阶段CRISPR基因组编辑生物制药公司,致力于为严重疾病患者开发变革性疗法,其基因组编辑平台可开发细胞疗法,正在推进同种异体CAR - T平台管线 [20]
February 24, 2025 Deadline: Contact Levi & Korsinsky to Join Class Action Suit Against CRBU
Prnewswire· 2025-02-21 18:45
文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP 通知 Caribou Biosciences, Inc. 投资者有关该公司的证券集体诉讼,指控被告存在证券欺诈行为,投资者可在规定时间申请成为首席原告,且参与无成本 [1] 案件详情 - 被告被指控夸大 CB - 010 在治疗 r/r B - NHL 和/或 LBCL 患者时相对获批自体 CAR - T 细胞疗法的安全性、有效性和持久性,以及 CB - 010 的整体临床结果和商业前景 [2] - 被告被指控隐瞒 Caribou 存在现金、流动性和/或其他资本不足的重大风险,无法为当前业务运营(包括同种异体 CAR - NK 平台的临床前研究活动)提供资金 [2] - 上述情况可能对 Caribou 的业务和运营产生重大负面影响,被告的公开声明在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2] 后续安排 - 若投资者在相关时间段内在 Caribou Biosciences, Inc. 遭受损失,需在 2025 年 2 月 24 日前请求法院任命其为首席原告,不担任首席原告也可参与赔偿分配 [3] - 作为集体成员,投资者无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿,参与无成本和义务 [3] 律所优势 - 过去 20 年,Levi & Korsinsky 团队为受害股东争取到数亿美元赔偿,在高风险案件中胜诉经验丰富 [4] - 该律所擅长代表投资者进行复杂证券诉讼,拥有超 70 名员工服务客户 [4] - Levi & Korsinsky 连续七年入选 ISS 证券集体诉讼服务机构的前 50 强报告,是美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 联系方式 - 律所名称为 Levi & Korsinsky, LLP [5] - 联系人包括 Joseph E. Levi, Esq. 和 Ed Korsinsky, Esq. [5] - 地址为纽约市白厅街 33 号 17 楼,邮编 10004 [5] - 邮箱为 [email protected],电话为 (212) 363 - 7500,传真为 (212) 363 - 7171,网址为 www.zlk.com [5]
Caribou Biosciences, Inc. Class Action: The Gross Law Firm Reminds Caribou Biosciences, Inc. Investors of the Pending Class Action Lawsuit with a Lead Plaintiff Deadline of February 24, 2025 - CRBU
Prnewswire· 2025-02-20 18:45
文章核心观点 Gross Law Firm通知Caribou Biosciences股东参与集体诉讼,指控被告在特定期间发布虚假误导声明,股东可登记参与,截止日期为2025年2月24日 [1][2][3] 分组1:集体诉讼通知 - 鼓励在特定期间购买CRBU股票的股东联系律所,可参与赔偿但不强制担任首席原告 [1] - 集体诉讼期间为2023年7月14日至2024年7月16日 [2] - 登记截止日期为2025年2月24日,股东应尽快登记 [3] 分组2:指控内容 - 被告夸大CB - 010安全性、有效性、持久性及整体临床结果和商业前景 [2] - Caribou有现金、流动性和资本不足风险,影响业务运营 [2] - 上述情况对公司业务和运营有重大负面影响,被告公开声明虚假误导 [2] 分组3:后续步骤 - 登记后将加入投资组合监控软件,获取案件进展更新 [3] - 申请成为首席原告的截止日期为2025年2月24日,参与无成本和义务 [3] 分组4:律所介绍 - Gross Law Firm是全国知名集体诉讼律所,保护投资者权益 [4] - 律所致力于确保公司合规经营,为因虚假陈述受损投资者寻求赔偿 [4] 分组5:联系方式 - 律所地址为纽约西38街15号12楼 [5] - 邮箱为[email protected],电话为(646) 453 - 8903 [5]
SHAREHOLDER REMINDER: Faruqi & Faruqi, LLP Investigates Claims on Behalf of Investors of Caribou Biosciences
GlobeNewswire News Room· 2025-02-19 23:22
文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所正调查对Caribou Biosciences公司的潜在索赔,提醒投资者2025年2月24日截止申请担任联邦证券集体诉讼的首席原告,鼓励损失超7.5万美元的投资者联系讨论法律权利 [1][2] 律所信息 - Faruqi & Faruqi是领先的全国性证券律师事务所,在多地设有办公室,自1995年成立以来为投资者追回数亿美元 [3] - 鼓励了解Caribou公司行为信息的人联系该律所,可访问网站或致电合伙人Josh Wilson了解集体诉讼详情 [9] 公司违规指控 - 投诉称公司及其高管违反联邦证券法,包括夸大CB - 010安全性、有效性等,公司有资金不足风险,这些对业务有负面影响 [4] 公司事件及股价影响 - 2024年6月2日公司发布新闻称CB - 010有潜力媲美获批疗法,次日Evercore分析师下调评级和目标价,指出疗效不具竞争力等风险,股价跌0.735美元或25.52% [5][6] - 2024年7月16日公司披露停止异体CAR - NK平台临床前研究并裁员,称是为延长资金使用期,次日股价跌0.09美元或3.3% [7] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是对集体诉讼救济有最大财务利益、能代表集体成员指导和监督诉讼的投资者,成员可申请担任或不作为缺席成员,不影响赔偿分配 [8]
Shareholders of Caribou Biosciences, Inc. Should Contact Levi & Korsinsky Before February 24, 2025 to Discuss Your Rights - CRBU
Prnewswire· 2025-02-18 18:45
文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP通知Caribou Biosciences, Inc.投资者有关该公司的证券集体诉讼,指控被告证券欺诈,投资者可在规定时间申请成为首席原告,且参与无成本 [1] 分组1:诉讼基本信息 - 诉讼针对Caribou Biosciences, Inc.投资者在2023年7月14日至2024年7月16日因证券欺诈遭受的损失 [1] - 投资者可通过链接https://zlk.com/pslra-1/caribou-biosciences-inc-lawsuit-submission-form?prid=129507&wire=4获取更多信息并联系团队成员 [1] - 投资者也可通过邮箱[email protected]或电话(212) 363 - 7500联系Joseph E. Levi, Esq. [1] 分组2:案件详情 - 被告被指控夸大CB - 010在治疗r/r B - NHL和/或LBCL患者时相对于获批自体CAR - T细胞疗法的安全性、有效性和持久性,以及CB - 010的整体临床结果和商业前景 [2] - 被告被指控隐瞒Caribou有现金、流动性和/或其他资本不足的重大风险,无法为当前业务运营(包括同种异体CAR - NK平台的临床前研究活动)提供资金 [2] - 上述情况可能对Caribou的业务和运营产生重大负面影响,被告的公开声明在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2] 分组3:后续安排 - 在相关时间段内遭受损失的投资者需在2025年2月24日前申请成为首席原告,不担任首席原告也可分享赔偿 [3] - 作为集体成员,投资者无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿,参与无成本和义务 [3] 分组4:律所优势 - 过去20年,Levi & Korsinsky团队为受害股东争取到数亿美元赔偿,在高风险案件中胜诉率高 [4] - 该律所擅长复杂证券诉讼,拥有超70名员工服务客户 [4] - 连续7年,Levi & Korsinsky位列ISS证券集体诉讼服务公司的美国前50大证券诉讼律所报告 [4] 分组5:联系方式 - 律所名称为Levi & Korsinsky, LLP [5] - 联系人包括Joseph E. Levi, Esq.和Ed Korsinsky, Esq. [5] - 律所地址为纽约州纽约市白厅街33号17楼,邮编10004 [5] - 邮箱为[email protected],电话为(212) 363 - 7500,传真为(212) 363 - 7171,网址为www.zlk.com [5]