新药申请进展 - 公司完成了taletrectinib新药申请(NDA)的提交,预计2024年底获得FDA受理[3][4] - taletrectinib获得FDA突破性疗法认定,有望成为ROS1阳性肺癌的最佳治疗选择之一[13][14] 临床管线进展 - taletrectinib在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中显示出89%的客观缓解率和近4年的中位缓解持续时间[4] - 公司正在推进其他管线产品的临床进展,包括safusidenib和NUV-1511[5][6] 财务情况 - 公司现金、现金等价物和有价证券余额为5.491亿美元[9] - 研发费用和销售费用较上年同期有所增加,主要由于公司收购AnHeart Therapeutics后相关成本的增加[10][11] - 公司在第三季度录得4.12亿美元的净亏损[12] - 公司三个月营收7.27百万美元，同比无收入[19] - 研发费用为27.73百万美元，同比增加49%[19] - 总运营费用为47.31百万美元，同比增加80%[19] - 净亏损为41.21百万美元，同比增加110%[19] - 每股亏损为0.15美元，同比增加67%[19] - 现金及现金等价物为21亿美元[19] - 获得了6.73百万美元的利息收入[19] - 获得了0.53百万美元的衍生工具公允价值变动收益[19] - 其他综合收益中包括3.39百万美元的可供出售证券未实现收益[19] 管理层变动 - 公司任命Philippe Sauvage为首席财务官[7]