财务业绩 - 2024年第二季度总净收入为1.2111亿美元，2023年同期为293.8万美元；2024年上半年总净收入为2679.2万美元，2023年同期为687.3万美元[9] - 2024年第二季度净亏损为648.8万美元，2023年同期为4794.9万美元；2024年上半年净亏损为2850.1万美元，2023年同期为1.11966亿美元[9] - 2024年上半年净亏损28,501,000美元，2023年同期为111,966,000美元[14] - 2024年上半年经营活动净现金使用量为7,851,000美元，2023年同期为26,022,000美元[14] - 2024年上半年投资活动净现金流入为2,105,000美元，2023年同期为净流出3,240,000美元[14] - 2024年上半年融资活动净现金流入为6,137,000美元，2023年同期为18,369,000美元[14] - 2024年上半年现金及现金等价物和受限现金净增加391,000美元，2023年同期净减少10,893,000美元[14] - 2024年上半年折旧和摊销为4,152,000美元，2023年同期为4,685,000美元[14] - 2024年上半年基于股票的薪酬费用为5,956,000美元，2023年同期为7,844,000美元[14] - 2024年上半年从相关方获得认股权证和短期债务所得款项为15,000,000美元，2023年为17,369,000美元[14] - 2024年上半年PIPE融资所得款项为6,000,000美元，2023年为12,750,000美元[14] - 2024年上半年，公司经营亏损1755.1万美元，经营活动净现金使用量为785.1万美元，截至6月30日累计亏损8.70292亿美元[18] - 2024年和2023年上半年，公司均未产生所得税费用[28] - 2024年和2023年上半年，因经营结果为亏损，无收益分配给认股权证[31] - 2024年上半年，公司无其他综合收益（损失）组成部分；2023年上半年，公司记录特定工具信用风险收入254.1万美元，并在短期债务转换时从累计其他综合收益重新分类16.2万美元至其他费用[27] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月，折旧和摊销费用分别为1,540美元和1,776美元；六个月分别为3,150美元和3,598美元[64] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月，公司分别确认29,633美元商誉减值损失和无商誉减值损失，截至2024年6月30日和2023年12月31日，商誉账面价值均为7,347美元[65] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月，无形资产摊销费用分别为1,002美元和1,087美元，2024年未记录无形资产减值费用，2023年记录107,800美元IPR&D减值[67] - 2024年3 - 6月和2023年3 - 6月租金费用分别为1112美元和909美元；2024年1 - 6月和2023年1 - 6月租金费用分别为2219美元和1893美元[80] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月，公司总净收入分别为12111美元和2938美元；六个月分别为26792美元和6873美元[135] - 2023年6月30日止六个月，公司净收入为6873美元，其中细胞疗法2635美元，退行性疾病4238美元[152] - 2024年第二季度，公司净收入为12111美元，2023年同期为2938美元；2024年上半年净收入为26792美元，2023年同期未提及[150][151] - 2024年和2023年6月30日止六个月，公司向Cryoport Systems, Inc分别付款2美元和33美元，用于运输冷冻保存材料[162] 经营风险 - 公司自成立以来每个时期都有净亏损，且预计未来会有大量净亏损，持续经营能力存疑[4] - 若目前商业化的生物材料产品销售大幅下降且无替代产品，公司业务将受重大损害[4] - 若无法获得主要候选产品的监管批准并有效商业化，公司业务将受重大损害[5] - 公司依赖分销安排销售生物材料产品，可能因需求预测问题产生成本或无法满足需求[5] - 若监管机构认定某些产品不符合报销条件，公司商业生物材料业务可能受影响[5] - 公司将继续依赖第三方进行未来临床试验，若第三方未履行职责，可能影响候选产品获批和商业化[5] - 美国FDA监管审批流程漫长，公司候选产品临床开发和监管可能出现重大延迟[5] - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的激烈竞争，若竞争失败，经营业绩将受影响[5] 股权与股东权益 - 截至2024年6月30日，普通股数量为21,933,861股，股东权益总额为27,811美元[11] - 2024年2月22日，公司股东批准1比10的A类普通股反向股票分割[15] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司授权发行7.3亿股A类普通股，已发行和流通股分别为21933861股和19378192股[96] - 公司董事会有权在未经股东批准情况下发行优先股，可能影响普通股股东权利和公司控制权[102] - 2022年9月8日公司签订ATM协议，可出售最高15万美元普通股，2023年上半年获净收益136美元，2024年上半年未发行[103] - 2023年3月公司进行PIPE融资，出售938184股A类普通股及相应认股权证，总价9000美元[104] - 2023年4月公司完成注册直接发行，出售923077股A类普通股及认股权证，总收益约6000美元[106] - 2023年5月公司完成PIPE融资，出售581395股A类普通股及相应认股权证，总价3750美元[108] - 2024年1月公司与Dragasac进行PIPE融资，出售2141098股A类普通股及相应认股权证，总价约6000美元[109] - 2024年1月PIPE交易中，909美元收益分配给PIPE认股权证，剩余收益分配给普通股，修改认股权证产生524美元增量公允价值[110] - 若2024年5月15日前未提交初始注册声明，投资者权利协议规定每月支付认购金额1.0%的部分清算赔偿金，最高6.0%，年利率18.0%，公司于5月22日开始计提[112] - 2024年1月12日，修改Dragasac持有的652,981份认股权证行权价，从每股67.70美元降至2.4898美元；3月13日，向RWI发行可购买300,000股普通股的认股权证，行权价5.895美元，修改Starr持有的部分认股权证行权价至5.895美元[114] - 2024年3月13日，公司与Yorkville签订SEPA，公司有权在36个月内出售最高10,000美元A类普通股，公司支付25美元现金尽职调查费和16,964股普通股作为承诺费[115] - 因未向SEC提交SEPA项下普通股转售注册声明，被视为违约，Yorkville可转换本票利率增至18.0%[118] - 截至2024年6月30日，公司有10,905,901份未行使的A类普通股认股权证[120] - 2021年股权奖励计划初始预留2,091,528股A类普通股，截至2024年6月30日，1,305,293股可用于未来授予，每年1月1日自动增加前一年12月31日流通股总数的4.0%[121] - 2017年股权计划可发行的股票期权总数为3234204份，随着2021年计划生效，该计划不再授予新期权[123] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月内，授予股票期权的加权平均授予日每股公允价值分别为3.42美元和0.54美元[126] - 截至2024年6月30日，有服务条件的未行使期权为3208779份，加权平均行使价格为34.51美元[127] - 公司2024年截至6月30日的三个月和六个月，记录与有服务条件的期权奖励相关的股份支付费用分别为2149美元和4229美元[128] - 公司向员工发行的受限股票单位通常四年内归属，2024年截至6月30日的三个月和六个月，记录相关股份支付费用分别为841美元和1727美元[131][132] - 2023年7月公司授予174500份绩效股票单位奖励，截至2024年6月30日全部未归属，未确认股份支付费用为871美元[133] 债务情况 - 截至报表发布日，公司约有4470万美元债务未偿还，且均在一年内到期[21] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，按公允价值计量的负债总计分别为12,704和23,215，其中Level 1分别为287和575，Level 3分别为12,417和22,640[41][43] - 2024年5月10日，公司与Sanuwave达成协议将宽限期延长至6月3日，总票据付款增至2,175美元，Sanuwave于6月3日全额偿还债务[45] - 2024年上半年，可转换应收票据期初余额为2,072，净变动为 - 2,072，期末余额为0[46] - 可转换票据估值模型的重要输入参数包括：面值4,000美元，票面利率12% - 17%，股票价格0.23美元，期限0.51 - 2.45年，无风险利率5.47%[47] - 或有对价义务的公允价值计量使用Level 3输入值，基于概率加权收益法[48] - 截至2024年6月30日，收购相关或有对价义务为1606美元，六个月内公允价值变动极小[49] - 截至2024年6月30日，或有股票对价负债为27美元，六个月内公允价值变动极小[51] - 截至2024年1月1日，短期债务余额为17223美元，6月30日为2985美元，期间有本金偿还和可转换本票发行[54] - 2024年3月13日发行的Yorkville可转换本票发行日公允价值为2993美元，6月30日普通股股价为3.13美元，信用利差为9.50% [54][55] - 公司对Yorkville PPA和可转换本票选择公允价值计量，债务公允价值变动计入损益[53] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司债务总额分别为40,999美元和39,240美元[68] - 2024年1月17日，公司全额偿还与Yorkville的PPA债务，2024年3月13日，公司与Yorkville签订SEPA并发行3,150美元可转换本票，截至6月30日，该债务公允价值为2,985美元，本金余额为3,150美元[70][71][72] - 2022年第四季度和2023年，Yorkville分别将3,000美元本金及694美元应计利息、3,889美元本金及400美元应计利息转换为公司普通股[70] - 2023年，公司向Yorkville的总还款额为18,724美元，包括16,811美元本金、1,073美元应计利息和840美元赎回溢价[70] - 因公司未按时提交文件，自2024年5月1日起，可转换本票按18.0%的违约利率计息[71] - 可转换本票转换价格于2024年9月13日重置为2.7546美元[71] - 2023年8月21日公司与董事长等签订3000美元贷款协议，利率15%，后延期至2024年12月31日，9月30日董事长承担全部贷款[74] - 2023年10月12日董事长与公司签285美元本票，利率15%，12个月内或控制权变更时到期[74] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，其他短期债务账面价值分别为2258美元和2108美元，CEO本票分别为1417美元和1419美元[74] - 2023年3月17日公司与C.V. Starr签5000美元贷款协议，利率12%，违约时15%，2025年3月17日到期，后利率提至13% [75] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，Starr Bridge Loan账面价值分别为5628美元和5523美元[77] - 2023年5月16日公司与RWI签6000美元贷款协议，利率12.5%，违约时15.5%，后多次修订[77] - 2024年1月12日RWI第二修订贷款协议提供15000美元贷款，利率12.5%，2025年7月16日到期[77] - 2024年4月5日起公司因未按时付息按16%违约利率计利息[77] - Starr Bridge Loan变更现金流小于10%，未计损益，Starr认股权证公允价值变动51美元计为债务折扣[75] - Amended RWI Loan净收益和认股权证按公允价值入账，产生2151美元总折扣计为损失[77] - RWI第二修订过渡贷款导致修订后的RWI贷款终止，公司记录了3908美元的终止损失[79] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，RWI第二修订过渡贷款和修订后的RWI贷款账面价值分别为28711美元和12967美元[80]