公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药公司专注于精准肿瘤学[69] - 公司有两个临床项目ATRN - 119和APR - 1051[70] - 公司有早期临床前研究项目处于领先优化阶段目标未披露[74] - 公司正在评估产品候选药物与其他药物联合的潜在扩展机会包括ATRN - 119和APR - 1051的联合[75] 临床试验进展 - ATRN - 119的1/2a期临床试验已完成前五组剂量组第六组正在招募预计2025年下半年有潜在疗效数据读出[72] - APR - 1051的ACESOT - 1051计划共8组截至2024年11月4日正在招募第4组预计2025年上半年有开放标签安全/疗效数据[73] 公司收入来源 - 公司目前无产品销售收入主要靠政府和非政府组织的资助[78] 费用情况 - 研发费用包括多项如第三方协议费用人员相关成本等且未来可能继续增加[81] - 公司预计随着人员增加等一般和行政费用未来会增加[89] - 2024年第三季度研发费用约280万美元2023年同期约210万美元[106] - 2024年第三季度管理费用约160万美元2023年同期约170万美元[108] - 2024年前三季度研发费用约700万美元2023年同期约560万美元[111] - 2024年前三季度管理费用约540万美元2023年同期约680万美元[112] 税务情况 - 公司未记录任何所得税费用或收益已提供全额净递延税项资产的估值津贴[91] 特定时期收支情况 - 2024年第三季度授予收入为354621美元2023年同期为319468美元[105] - 2024年前三季度授予收入约130万美元2023年同期约60万美元[111] - 2024年第三季度外汇损失35494美元2023年同期2880美元[109] - 2024年前三季度外汇收益15180美元2023年同期39686美元[113] - 2024年前九个月经营活动使用的现金为1004.5814万美元,2023年同期为843.795万美元[116] - 2024年前九个月投资活动使用现金1.5478万美元用于购买房产和设备,2023年同期投资活动无现金使用或提供[116][117] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为1468.749万美元[118] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为513.999万美元[119] - 2024年前九个月净亏损1010万美元2023年同期1080万美元[115] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物2620万美元[114] - 截至2024年9月30日,公司拥有现金和现金等价物2620万美元,预计可满足至少12个月的运营和资本支出需求[121] 公司未来资本需求 - 公司未来资本需求取决于多种因素,包括临床试验、产品研发、监管审查、业务收购、商业化活动等[122] - 公司将需要额外融资来支持持续运营,融资方式包括股权或债务融资、合作、政府补助等[123] - 由于产品开发存在风险和不确定性,无法预测费用增加的时间或金额,也无法确定能否盈利[124] 公司融资情况 - 公司在2020年11月12日提交了总额达3.5亿美元的通用货架注册声明,于2023年11月30日到期[129] - 2024年3月11日公司进行私募发行股票和权证,总收益约1600万美元,扣除费用前潜在权证现金行使总收益预计达1800万美元[134] 外部因素影响 - 截至2024年9月30日的九个月内通货膨胀未对公司业务财务状况或运营结果产生重大影响[140] 公司特殊安排情况 - 公司在报告期内和目前没有任何美国证券交易委员会规定的表外安排[136] 公司面临的市场风险 - 公司面临与利率变化相关的市场风险主要为利息收入敏感度受美国利率总体水平变化影响但历史波动不显著[137] - 公司面临外汇汇率风险影响非美元功能货币的外国子公司的营收等[138] - 公司对非美元功能货币的外国子公司投资一般视为长期投资[139] - 公司目前没有重大直接外汇风险未使用衍生金融工具对冲风险[139]
Aprea Therapeutics(APRE) - 2024 Q3 - Quarterly Report
Aprea Therapeutics(APRE)2024-11-07 21:35