业务销售市场情况 - 公司销售集中在美国约4000名白内障外科医生，他们完成70%-80%的高端人工晶状体手术[60] 产品安装与植入情况 - 截至2024年9月30日，公司已在眼科诊所安装888台LDD，自成立至该日，外科医生已植入超165,000枚LAL[60] 产品销量变化 - 2024年Q1、Q2、Q3的LDD销量分别为66、78、78台，2023年Q1 - Q4分别为56、67、66、77台；2024年Q1 - Q3的LAL销量分别为20,218、24,214、24,554枚，2023年Q1 - Q4分别为10,523、12,622、13,657、18,071枚[62] - 2024年第三季度末较2023年同期，LDD销量增加12台，LAL销量增加10,897枚[62] 产品收入变化 - 2024年第三季度和前九个月LDD（含培训）收入分别为10,128千美元和29,030千美元，2023年同期分别为7,932千美元和22,127千美元；LAL收入2024年第三季度和前九个月分别为24,231千美元和67,975千美元，2023年同期分别为13,502千美元和36,308千美元；服务保修、服务合同和配件收入2024年第三季度和前九个月分别为955千美元和2,708千美元，2023年同期分别为765千美元和2,062千美元[64] 总营收变化 - 2024年第三季度和前九个月总营收分别为35,314千美元和99,713千美元，2023年同期分别为22,199千美元和60,497千美元[64] 产品成本与毛利率情况 - LDD材料成本占制造成本超50%，毛利率低；LAL材料成本低但固定间接成本高，随着产量增加，毛利率有望显著提高[64] 费用预计变化情况 - 销售、一般和行政费用预计随销售和营销组织及基础设施扩张而增加[65] - 研发费用占营收的百分比将随新产品开发、临床开发等活动的水平和时间而变化[67] 公司盈利与现金流预期 - 公司预计近期将继续产生净亏损和经营活动现金净流出[60] 三个月财务指标变化 - 截至2024年9月30日的三个月，销售额从2220万美元增至3540万美元，增长1310万美元，增幅59.1%[71][73] - 截至2024年9月30日的三个月，销售成本从850万美元增至1010万美元，增长160万美元，增幅19.2%，毛利率从61.8%增至71.4%[71][74] - 截至2024年9月30日的三个月，SG&A费用从1910万美元增至2560万美元，增长650万美元，增幅33.8%[71][75] - 截至2024年9月30日的三个月，研发费用从710万美元增至880万美元，增长170万美元，增幅24.5%[71][76] 九个月财务指标变化 - 截至2024年9月30日的九个月，销售额从6050万美元增至9970万美元，增长3920万美元，增幅64.8%[79][80] - 截至2024年9月30日的九个月，销售成本从2440万美元增至2960万美元，增长520万美元，增幅21.2%，毛利率从59.7%增至70.4%[79][81] - 截至2024年9月30日的九个月，SG&A费用从5360万美元增至7320万美元，增长1960万美元，增幅36.5%[79][82] - 截至2024年9月30日的九个月，研发费用从2170万美元增至2520万美元，增长350万美元，增幅15.9%[79][85] 财务状况关键数据 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.371亿美元，运营亏损为2820万美元，累计亏损为6.162亿美元[87] 股权融资情况 - 2024年5月8日，公司提交自动上架登记声明，可出售最高1.15亿美元普通股，最终公开发行净收益约1.075亿美元[88][89] 租赁相关情况 - 2024年11月6日，公司签订新的租赁修正案，涉及位于加州阿利索维耶霍的总部、制造、研发和行政办公室[90] - 2024年4月18日，公司签订新租赁并对两份现有租赁进行修订，以延长租赁选项、确保长期使用设施等[91] 备用信用证情况 - 备用信用证于2024年9月30日到期，无需续签[91] 资金需求与使用情况 - 公司认为当前现金、现金等价物和短期投资至少可满足未来12个月运营资金需求[91] - 2024年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为1270万美元，主要包括净亏损2150万美元和经营资产负债变动560万美元[91] - 2023年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为3330万美元，主要包括净亏损3940万美元和经营资产负债变动590万美元[91] - 2024年9月30日止九个月，投资活动净现金使用量为1.006亿美元，包括短期投资净购买9600万美元和购置物业设备460万美元[91] - 2023年9月30日止九个月，投资活动净现金使用量为2670万美元，包括短期投资净到期2350万美元和购置物业设备320万美元[91] - 2024年9月30日止九个月，融资活动净现金流入为1.203亿美元，主要包括公开发行普通股所得1.081亿美元和行使股票期权所得1780万美元[91] - 2023年9月30日止九个月，融资活动净现金流入为5800万美元，主要包括公开发行普通股所得5410万美元等[91] 现金及等价物情况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为2.371亿美元，其中2.204亿美元为高流动性货币市场和美国国债证券，期限为十二个月或更短[96] 利率影响情况 - 公司认为由于现金及现金等价物和短期投资的短期性质，利率变化不会对这些资产的公允价值产生重大影响，假设利率变动1.00%（100个基点），不会对2024年9月30日和2023年12月31日的有价证券公允价值产生重大影响，也不会对2024年9月30日或2023年9月30日季度的利息收入产生重大影响[96] 外币收支情况 - 截至2024年9月30日，公司以美元以外货币计价的收入和支出金额极小[97] 采购订单情况 - 公司与供应商的采购订单或一揽子订单覆盖中期为18 - 24个月[94] 宏观经济影响情况 - 不确定的宏观经济状况，包括近期通胀压力和利率上升，给美国经济和资本市场带来重大不确定性，可能持续到2024年剩余时间及以后，并可能对公司财务业绩和流动性产生负面影响[95] 赔偿协议情况 - 公司在正常业务过程中签订标准赔偿协议，协议期限一般为永久，未来潜在付款金额无法确定，且公司从未产生相关诉讼辩护或索赔和解成本，认为这些协议的公允价值极小[94] 会计政策情况 - 截至2024年9月30日的三个月内，公司关键会计政策没有重大变化[94] 供应商风险情况 - 公司依靠第三方供应商制造产品组件和提供原材料，供应商可能因各种原因错过交货日期、延长交货日期或取消采购订单，全球交货时间延长导致原材料供应不足，部分供应商转嫁更高价格、附加费和费用[94] 业务风险缓解措施 - 公司采取措施缓解业务连续性风险，包括增加交货时间、支付加急费用、发布有限数量的不可取消采购订单、提前交付关键组件和二次采购，但供应商仍可能停止生产或停止与公司合作[95] 财务报表编制情况 - 公司财务报表按照美国公认会计原则（GAAP）编制，编制过程需要进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[94]