产品研发与审批进展 - 公司预计2025年第三季度向FDA提交口服TPOXX®天花暴露后预防补充新药申请[88] - 截至2024年9月30日，有四项随机、安慰剂对照临床试验正在招募患者，刚果民主共和国一项相关试验已完成入组并公布初步结果[89] - 公司日本合作伙伴于2024年4月11日在日本提交口服TPOXX®新药申请，预计2025年第一季度末获最终监管决定[91] 19C BARDA合同财务情况 - 截至2024年9月30日，19C BARDA合同预计最高支付约6.025亿美元，其中基础期约5170万美元，已行使期权约5.196亿美元，未行使期权约3120万美元[91] - 截至2024年9月30日，公司在19C BARDA合同基础期已收到口服TPOXX®交付款1110万美元、IV BDS制造款320万美元、IV FDP交付款480万美元及其他活动款2470万美元[92] - 截至2024年9月30日，19C BARDA合同已行使期权累计交付口服TPOXX®价值3.458亿美元，收到IV BDS制造款2050万美元，获得口服和IV TPOXX®上市后活动报销款900万美元[93] - 2024年10月，战略国家储备接受交付口服TPOXX®价值5120万美元、IV TPOXX®价值850万美元[93] - 19C BARDA合同未行使期权潜在支付最高约3120万美元，其中约560万美元为支持性活动款项，约2560万美元为IV FDP制造款项[94] 其他合同销售收入 - 2022 - 2024年，公司与美国国防部三份合同累计确认口服TPOXX®销售收入约2800万美元[98][100][101][102] - 2019年7月公司获国防部约2700万美元的多年期研究合同，截至2023年12月31日已全额开票[106] 国际销售数据 - 2024年第三季度和前九个月，公司国际销售额分别为80万美元和1180万美元[102] 收入对比 - 2024年第三季度产品销售及支持服务收入890万美元，2023年同期为800万美元；研发活动收入2024年为110万美元，2023年为130万美元[110][111] - 2024年前三季度产品销售及支持服务收入5350万美元，2023年同期为1490万美元；研发活动收入2024年为380万美元，2023年为850万美元[115][116] 成本与费用对比 - 2024年前三季度销售成本及支持服务成本为1720万美元，2023年同期为300万美元；SG&A费用2024年为1820万美元，2023年为1470万美元；R&D费用2024年为900万美元，2023年为1380万美元[117][118][119] 其他收入与税前收入对比 - 2024年前三季度其他收入净额为460万美元，2023年同期为300万美元；税前收入2024年为1750万美元，2023年为亏损510万美元；有效税率2024年为23.1%，2023年为17.8%[120][121] 现金及等价物情况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为9930万美元，2023年12月31日为1.501亿美元[122] 现金流量情况 - 2024年前三季度经营活动净现金使用750万美元，2023年同期提供1580万美元；投资活动现金相关活动极少（均少于2.5万美元）[124][125] - 2024年前三季度融资活动现金使用4330万美元，主要是支付约4270万美元特别现金股息；2023年同期为4340万美元，主要是支付约3210万美元特别现金股息和回购约170万股普通股（约1100万美元）[126] 未完成采购订单情况 - 截至2024年9月30日，公司有与制造义务相关的未完成采购订单约330万美元[127] 国际推广协议情况 - 国际推广协议下，Meridian有权获得当前地区口服TPOXX®销售净收入的高个位数百分比费用，协议2026年5月31日到期[103] 风险提示 - 公司提醒前瞻性信息不保证未来业绩，实际结果可能因多种因素与预期有重大差异[129] - 公司面临BARDA不执行19C合同剩余未行使期权的风险[129] - 公司存在无法按19C合同约定时间和条款完成履约的风险[129] - 公司面临19C合同或PEP标签扩展研发合同被修改、取消，或无法与美国政府签订新供应合同的风险[129] - 公司面临国际生物防御市场发展不足，无法成功在国际市场销售TPOXX®的风险[129] - 公司潜在产品可能在后续临床前或临床试验中被证明无效或不安全的风险[129] - 公司产品交付时间和相关收入确认可能因供应链问题延迟或受不利影响的风险[129] - 公司或其合作伙伴可能无法获得产品上市所需政府批准的风险[129] 投资情况 - 公司投资组合含现金及现金等价物，投资目标是保存投资资本[130] - 公司认为所持证券受市场风险和发行人财务状况变化影响，利息收入对美国利率总体水平变化敏感[130]