销售额情况 - 2024年第三季度净销售额为297.5万美元较2023年同期的329.9万美元下降10% 2024年前九个月净销售额为888.2万美元较2023年同期的903.2万美元下降2%主要是由于Accelerate PhenoTest仪器销售额降低[236] 产品相关 - Accelerate Pheno系统的Accelerate PhenoTest BC试剂盒用于诊断菌血症和真菌血症[220] - 2022年推出Accelerate Arc系统及BC试剂盒并于2022年6月在欧洲获得CE IVDR注册2024年9月在美国获得FDA批准[225][226] - Accelerate WAVE系统目前处于临床试验阶段目标是平均在4.5小时内报告结果[231] - Accelerate WAVE系统能处理阳性血培养和细菌分离菌落进行药敏试验其成本预计低于Accelerate PhenoTest BC试剂盒[232][233] - 公司当前研发重点是下一代药敏试验平台Accelerate WAVE旨在降低成本提高通量并测试更多样本类型[234] 合作情况 - 2022年8月与BD达成销售和营销协议以利用其全球销售团队等优势[223] - 2023年11月与Bruker公司达成合作与质量协议以验证Accelerate Arc系统与Bruker的MALDI Biotyper系统的联用[229] 成本相关 - 2024年前三季度成本销售分别为2119千美元、6627千美元2023年为3192千美元、7115千美元均下降[237] - 2024年前三季度库存减记为0 2023年为1184千美元[237] - 2024年前三季度非现金股权补偿费用下降[237] 利润相关 - 2024年前三季度毛利润为856千美元、2255千美元较2023年增长[239] - 2024年前三季度研发费用为3838千美元、12914千美元较2023年下降[240] - 2024年前三季度销售管理费用为5636千美元、16719千美元较2023年下降[243] - 2024年前三季度运营亏损为8618千美元、27378千美元较2023年下降[245] - 2024年前三季度其他收入净额为 - 6021千美元、 - 13078千美元较2023年增加[247] - 2024年前三季度未记录所得税准备金2023年有记录[248] 公司亏损与资金情况 - 截至2024年9月30日公司累计亏损70930万美元[249] - 截至2024年9月30日公司现金及等价物和投资为2090万美元较2023年12月31日增加770万美元[253] - 公司主要将资金用于相关系统开发和商业化[254] - 公司历史上主要通过股权融资和债务发行来资助运营目前资金不足以支撑未来12个月运营[255] - 公司需获取额外资金继续现有业务若通过发行股权证券可能导致股东权益稀释[256] - 2024年1月公司完成公开发行净收益1100万美元2024年5月舒勒信托额外购买单位净收益270万美元[251] - 2024年8月公司发行1500万美元本金的16.00%票据[252] - 截至本10 - Q表申报日公司有持续经营能力的重大疑虑[259] - 截至2024年9月30日公司合同现金需求总额为119071美元[263] - 2024年前9个月经营活动净现金使用19126千美元投资活动净现金使用509千美元融资活动净现金提供27639千美元[268] 公司票据相关 - 2018年3月和4月公司发行1.715亿美元本金的2.50%票据[278] - 2021年9月和2022年3月6500万美元本金的2.50%票据被交换为约170万股公司普通股[278] - 2023年3月15日剩余2.50%票据到期应付[278] - 2022年8月公司与Schuler Trust达成交换协议涉及4990万美元本金的2.50%票据[279] - 2024年4月公司结算2.50%票据余额支付约80万美元[280] - 截至2024年9月30日6920万美元本金的5.00%票据尚未偿还[281] - 2024年1月公司完成公开单位发售总收益约1020万美元[287] - 2024年8月8日公司发行1500万美元本金的16.00%票据[292] - 16.00%票据2025年12月31日到期年利率16.00%按实物支付[293] - 2024年九个月16.00%票据发行净收益约1420万美元[299]
Accelerate Diagnostics(AXDX) - 2024 Q3 - Quarterly Report
Accelerate Diagnostics(AXDX)2024-11-08 06:20