临床试验进展 - SUMMIT Part 1于2023年第三季度完成入组共54名患者[57] - SUMMIT Part 2预计2025年第一季度完成入组2025年下半年得出主要结果[57] - 在SUMMIT Part 1b中100mg QD为Non - AdvSM患者的最佳剂量[57] - APEX试验预计2025年年中得出主要结果[58] - APEX试验Part 1中客观缓解率为52%初治患者为56%[58] - PEAK试验患者入组于2024年第三季度完成共413名患者[60] - PEAK试验预计2025年底得出主要结果[60] - 2024年6月PEAK Part 1先导部分患者中位无进展生存期为10.2个月[60] - FGFR2临床候选物CGT4859于2024年第三季度开展1期研究初步结果预计2025年得出[63] - ErbB2临床候选物于2024年中期开展IND - enabling研究[64] 财务支出与亏损 - 2024年前三季度净亏损1.879亿美元相比2023年前三季度净亏损1.38亿美元[68] - 截至2024年9月30日累计赤字7.916亿美元[68] - 预计未来几年将继续产生大量费用和运营亏损[68] - 2024年第三季度研发费用为6361.4万美元较2023年同期增加1348.7万美元[75] - 2024年第三季度一般和管理费用为1180万美元较2023年同期增加234.7万美元[75] - 2024年前九个月研发费用为1.70613亿美元较2023年同期增加4557.7万美元[81] - 2024年前九个月一般和管理费用为3159.2万美元较2023年同期增加672.6万美元[81] - 2024年前九个月经营活动使用现金1.472亿美元[91] - 2024年前九个月投资活动使用现金2340万美元[93] - 2024年前九个月净亏损1.879亿美元[91] - 公司预计开支将增加[95] 财务收入与资金状况 - 已向Plexxikon支付250万美元临床里程碑款项[62] - 公司为bezuclastinib申请专利保护可能提供至2043年的独占权[62] - 2024年第三季度利息收入为477.9万美元较2023年同期增加58.1万美元[75] - 2024年前九个月利息收入为1422.9万美元较2023年同期增加502.2万美元[81] - 截至2024年9月30日拥有现金、现金等价物和有价证券3.455亿美元预计可支撑运营费用和资本支出至2026年末[70] - 截至2024年9月30日公司拥有现金等价物和有价证券3.455亿美元[89] - 2023年6月公司以每股12美元公开发行股票净收益约1.618亿美元[89] - 2024年2月公司私募发行股票和优先股净收益约2.134亿美元[89] - 2024年前九个月融资活动提供现金2.144亿美元[94] 公司运营与风险 - 公司自成立以来运营亏损严重且尚未将任何候选产品商业化[88] - 截至2024年9月30日公司已发行135548559股股票[89] - 众多风险和不确定性导致产品成功开发和商业化高度不确定[72] - 2024年前九个月其他净收入低于10万美元203年同期为100万美元[81] - 2024年前九个月CVR负债公允价值变动为0 2023年同期为170万美元[81]