luvelta试验相关 - 公司最先进的候选产品STRO - 002(luveltamab tazevibulin或luvelta),其一期试验数据显示99名患者中有92名可评估,其中铂敏感患者占21%,铂耐药患者占78%[127] - 公司在2024年1月展示的luvelta一期试验数据集中,69.7%患者报告有任何级别的中性粒细胞减少症,64.6%患者报告3级或更高级别的中性粒细胞减少症[129] - 公司针对FRα表达TPS≥25%的43名铂耐药卵巢癌患者的luvelta试验中,客观缓解率为28%,缓解持续时间为5.7个月,估计无进展生存期为5.8个月[130] - 公司估计约80%的铂耐药卵巢癌患者基于FRα表达TPS≥25%的阈值有资格接受luvelta治疗[131] - 公司在2023年6月启动luvelta治疗铂耐药卵巢癌的2/3期研究REFRαME - O1研究,2024年4月已完成第一部分的入组并开始第二部分的入组[132] - 公司luvelta与贝伐单抗联合治疗卵巢癌的一期试验中,推荐的2期剂量(4.3mg/kg)下客观缓解率为56%(5/9)[134] - 公司在2024年8月启动luvelta治疗表达FRα的非小细胞肺癌的2期研究,预计2025年有初步数据[137] - 公司在2024年10月启动luvelta治疗儿科RAM表型急性髓系白血病的注册导向试验[138] 公司财务状况(营收、亏损等) - 公司无产品获批商业销售未产生商业销售收入[144] - 2024年前九个月运营亏损1.732亿美元净亏损1.55亿美元2023年前九个月运营亏损1.324亿美元净亏损1.379亿美元[144] - 2024年第三季度营收8520千美元较2023年同期减少8404千美元降幅50%[159] - 2024年第三季度研发费用62108千美元较2023年同期增长16439千美元增幅36%[159] - 2024年第三季度总运营费用76439千美元较2023年同期增长15501千美元增幅25%[159] - 2024年第三季度运营亏损67919千美元较2023年同期增长23905千美元增幅54%[159] - 2024年第三季度利息收入4875千美元较2023年同期增长325千美元增幅7%[159] - 2024年第三季度与出售未来版税相关的非现金利息费用7910千美元较2023年同期增长1974千美元增幅33%[159] - 2024年第三季度公司对Astellas的营收为7661千美元较2023年同期减少2327千美元降幅23%[160] - 2024年第三季度公司对Tasly的营收为32千美元较2023年同期减少5040千美元降幅99%[160] - 2024年前三季度总营收较2023年同期增加720万美元[169] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期增加5430万美元涨幅43%[170] - 2024年前三季度管理费用较2023年同期减少640万美元降幅14%[171] - 2024年前三季度利息收入较2023年同期增加390万美元[172] - 2024年前三季度未实现股权证券收益较2023年同期减少200万美元[173] - 2024年前三季度与出售未来版税相关的非现金利息费用较2023年同期增加1600万美元[174] - 2024年前三季度利息和其他收入净额较2023年同期减少3530万美元[175] - 截至2024年9月30日公司拥有现金现金等价物和有价证券3.883亿美元累计赤字7.144亿美元[176] - 2024年9月30日前9个月运营活动现金使用1.198亿美元[193] - 2024年9月30日前9个月投资活动现金流入1.31亿美元[195] - 2024年9月30日前9个月融资活动现金流入9410万美元[197] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为3.883亿美元和3.337亿美元[203] 公司资本资源与财务风险管理 - 公司现有资本资源可满足至少未来12个月运营和资本支出需求[188] - 公司不进行交易或投机目的投资未使用衍生金融工具管理利率风险[204] - 市场利率10%的假设变动不会对财务报表产生重大影响[204] - 公司认为现金等价物或有价证券无重大违约或流动性风险[204] 公司合作与协议相关 - 公司通过其专有平台与多家制药和生物技术公司建立多目标、以产品为重点的合作关系[141] - 根据Ipsen许可协议,公司在达成特定发展里程碑时可获700万美元付款,Ipsen有义务以较优价格购买至多1000万美元公司普通股[182] - 公司有资格在多项指标达成时额外获得4.47亿美元开发和监管里程碑付款,以及3.6亿美元销售里程碑付款[182] 公司股票与租赁相关 - 2024年二季度Vaxcyte支付2500万美元期权行使价[178] - 2024年4月公司以每股5.18美元发行出售1447.8764万股普通股总收益约7500万美元[179] - 公司2021年6月对制造设施租约进行第三次修订,租赁期延长5年,预计租金约420万美元[184] - 公司2021年6月对另一制造设施租约进行第一次修订,租赁期延长5年,预计租金约430万美元[185] - 公司2020年9月签订的转租协议,租赁期至2027年12月31日,预计租金约3910万美元[187] 文档中无意义数字相关 - 文档中出现数字37无明确意义关联[205]
Sutro Biopharma(STRO) - 2024 Q3 - Quarterly Report