纪要涉及的公司 Sutro Biopharma (STRO) 纪要提到的核心观点和论据 公司平台优势 - 公司在产品设计和制造方面取得显著改进，能够同时优化抗体药物偶联物（ADC）的各个部分，包括抗体、连接子和有效载荷，可实现重大变革和优化，交付差异化产品[5] - 改进了β-葡萄糖醛酸酶连接子策略，采用专有的连接子，并在无细胞系统中用非天然氨基酸进一步稳定，使其在肿瘤内裂解更多，减少肿瘤外裂解，避免骨髓毒性和中性粒细胞减少症[6] - 升级有效载荷系统至依沙替康平台，制成DAR - 16依沙替康且不影响药代动力学（PK），还拥有多种有效载荷组合方式，如依沙替康与微管抑制剂（MTI）、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂或免疫刺激剂结合[7] - 抗体在无细胞系统中表达和制造，未糖基化，不与肺或眼中的Fcγ受体结合，可避免与依沙替康类ADC相关的间质性肺病（ILD）等毒性，提高ADC的安全性和耐受性[8] 公司战略方向 - 未来战略是专注于其他公司难以做好的事情，单有效载荷ADC针对难以攻克的复杂生物学靶点，确保商业可行性和竞争力；双有效载荷ADC有望克服单有效载荷ADC的耐药性，在早期治疗中展现同类最佳潜力，推动股东价值增长[10][11] - 公司承诺在未来三年内提交三个研究性新药申请（IND），不包括战略合作伙伴项目，这些项目数量可能翻倍，未来执行的临床项目将远超过去十年[12] 主要项目情况 - **组织因子项目**：是最接近临床的项目，为组织因子DAR8依沙替康，采用β-葡萄糖醛酸酶连接子和位点特异性偶联。与市场上已获批的ADC相比，临床前数据显示其暴露量增加50倍，在食蟹猴中达到的最高非严重毒性剂量（HNSTD）为50毫克/千克，而获批药物为3毫克/千克。在临床前研究中未出现眼部、皮肤等相关毒性，在多种实体瘤中显示出活性，有望重新定义组织因子的商业机会。预计今年下半年提交IND，明年有望获得初始数据。将在实体瘤篮子试验中采取广泛包容的方法，不仅关注宫颈癌，还将拓展至其他表达组织因子的肿瘤类型[14][16][18][19][24][26][29] - **整合素β - 6项目**：选择该靶点是因为公司平台有能力从广泛的抗体库中选择最佳抗体，针对αVβ6异二聚体。临床前工作显示，与辉瑞的领先候选药物相比，在头颈部、肺部和膀胱三种肿瘤类型中表现出更强的活性，且采用临床相关剂量。预计2026年提交IND并进入临床，在此之前将进行更多临床前工作以确定最高非严重毒性剂量[35][38][39][45][47] - **双有效载荷ADC项目**：单有效载荷ADC未来可能出现耐药性，而组合化疗是大多数癌症治疗领域的标准治疗方法，公司认为设计双有效载荷产品是技术的核心优势，可定制有效载荷比例以达到安全治疗窗口，是该领域的下一波创新。风险主要在于安全性，目前正在研究耐药模型，双有效载荷ADC在这些模型中显示出活性。内部项目预计2027年提交IND，公司看好依沙替康与微管抑制剂（MTI）两种细胞毒性有效载荷的组合，可提高药物的效力和安全性，使已验证的旧靶点成为双有效载荷递送的新靶点[50][51][53][54][55][61][63] 其他项目情况 - **Ryvelta项目**：公司基于资本和未来发展考虑，对该项目进行战略调整，决定对其进行优先级下调，但仍在寻求合作伙伴以实现该药物的潜力[66][67][68] 合作与财务情况 - 与Ipsen和Astellas有正在进行的战略合作，潜在里程碑和特许权使用费高达20亿美元。Astellas的一个研发项目刚刚启动IND启用研究，公司已获得里程碑付款。这些合作对公司的价值创造、平台和项目验证以及满足患者需求具有重要意义[71] - 第一季度末公司现金约为2.25亿美元，可将运营期延长至2027年初，不包括战略合作伙伴的额外预期里程碑付款，这些付款可能进一步延长运营期[72] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 组织因子在正常组织和癌细胞中均有表达，获批的ADC因眼部毒性导致约50%的患者无法接受治疗，而公司的组织因子项目通过非糖基化抗体、依沙替康有效载荷和β - 葡萄糖醛酸酶连接子等设计，避免了相关毒性[18][19][21] - 辉瑞的整合素β - 6项目存在口腔黏膜炎、周围神经病变和中性粒细胞减少等副作用，公司的项目有望通过提高暴露量、避免肺部毒性等方式实现差异化[40] - 公司与Astellas的合作项目是双有效载荷ADC概念验证，旨在治疗对免疫治疗无反应的冷肿瘤或肿瘤患者[59]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sutro Biopharma, Inc. (Sutro or the Company) (NASDAQ: STRO), an oncology company pioneering site-specific and novel-format antibody drug conjugates (ADCs), today announced the appointment of Greg Chow as Chief Financial Officer (CFO), effective June 2, 2025. Mr. Chow brings over 25 years of executive leadership experience across corporate finance, capital markets, investment banking, financial accounting, and drug development operations. “We are ...

纪要涉及的公司 Sutro Biopharma (STRO) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司战略调整** - **核心观点**：董事会和管理层对业务进行战略审查，决定推进第二代和第三代ADC管线以提升股东价值，同时降低Lavelta项目的优先级[3][4]。 - **论据**：下一代ADC平台有改进，推进相关管线是驱动股东价值的最佳方式；Lavelta项目虽有临床活性，但公司从该项目中获得的经验可用于未来项目，降低风险并创造价值[3][4]。 2. **ADC管线优势** - **核心观点**：Sutro拥有强大的ADC技术，能同时优化ADC各部分，产品具有差异化优势，尤其是双有效载荷ADC[8][9]。 - **论据**：公司的下一代ADC可靶向难以触及的复杂生物学靶点，单有效载荷和双有效载荷ADC难以通过传统制造方法生产；双有效载荷ADC可克服单有效载荷ADC的耐药性，实现靶向化疗组合治疗[8][9]。 3. **平台安全性优势** - **核心观点**：公司平台在安全性方面具有显著优势，可提高剂量且减少毒性[10][11][12]。 - **论据**：过去25年ADC发展中，5年前nHERT有重大突破，公司平台使用相同有效载荷时可更高剂量给药；独特的无细胞提取物制造系统使公司能更快开展工作，优化治疗指数；双有效载荷ADC在安全性上也有突破，临床前研究显示可更高剂量给药[10][11][12]。 4. **有效载荷组合策略** - **核心观点**：公司采用多种方法选择有效载荷组合，以提高治疗指数[28]。 - **论据**：以exatechins为基础，结合经验方法，选择最成功的连接子 - 有效载荷组合；从生物学角度，添加可阻断肿瘤细胞DNA修复途径的第二有效载荷；结合肿瘤学中最成功的两类疗法，如检查点抑制剂和免疫激活剂；临床前模型显示，exotique与微管蛋白抑制剂（如MMAE）组合可克服ADC耐药性[29][30][31]。 5. **STRO - 4产品特点** - **核心观点**：STRO - 4在设计上与已获批的组织因子ADC有差异，具有独特优势[39]。 - **论据**：STRO - 4是组织因子DAR - 8 exotecan，具有位点特异性结合和专有的β - glu连接子，而获批的组织因子ADC使用微管蛋白抑制剂有效载荷且为DAR4；公司通过筛选库找到合适抗体，避免了组织因子靶点的相关风险和其他ADC的中性粒细胞减少等问题[39][42]。 6. **STRO - 4临床进展和预期** - **核心观点**：STRO - 4有望在今年下半年提交IND，年底前开展首次人体研究，一期试验有明确目标和预期[47]。 - **论据**：组织因子是已验证的靶点，已有获批药物用于宫颈癌且在头颈癌有早期活性迹象；公司认为更高的暴露量和PK值可使药物应用于更多实体瘤；一期试验旨在确保安全性，避免皮肤、眼睛毒性、出血事件和中性粒细胞减少，同时期望看到抗肿瘤反应[47][48]。 7. **STRO - 6产品特点和前景** - **核心观点**：STRO - 6具有差异化优势，在肺癌治疗中有潜在商业机会[53][54]。 - **论据**：STRO - 6是exotecan、DART 8、β - glu连接子项目，靶点在多种实体瘤中表达，在肺癌中高表达；所选抗体有差异化，且无与肺癌相关的ILD问题，低ILD水平有助于药物进入一线治疗，与检查点抑制剂联合使用可能为患者带来益处[53][54][55]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司仍在就Lavelta项目进行合作讨论[5] - 公司在临床前研究中，部分资产在非人类灵长类动物模型中最高非严重毒性剂量可达50毫克/千克[25] - 公司与Astellas就免疫激活剂与exatecans的有效载荷类别进行合作，目前正在进行晚期项目和实验[31] - STRO - 4相比已获批的tisotumab vedotin有50倍更高的暴露量[49]

纪要涉及的公司 - Sutro Biopharma (STRO) [1] - Keras（仅提及高管参会，无具体内容） [33] 核心观点和论据 公司战略调整 - 3月13日宣布对新投资组合进行战略重新排序，决定降低晚期项目loveltomab tazavibulin的优先级 [3] - 拥有强大ADC技术，可优化ADC各组件，公司下一代ADC战略是做出传统方式难以制造的药物，确保商业差异化和可行性 [3] 临床战略目标 - 未来三年提交三个研究性新药申请（IND），今年下半年将组织因子ADC（STRO - four）推进临床试验，2026年推进整联蛋白β - 6 ADC（STRO - six），2027年推出首个双有效载荷ADC [4] 产品差异化优势 - 开发针对难以触及靶点的ADC，避免常见靶点竞争，如FR alpha靶点竞争激烈、商业可行性低，而STRO - four和STRO - six针对复杂难制靶点，且在实体瘤中广泛表达 [5] - 产品候选药物在临床前研究中具有更高的最高非严重毒性剂量（HNSCD）和行业最佳药代动力学（PK），双有效载荷ADC有潜力克服单有效载荷ADC的耐药性，且具备相关设计能力的公司较少 [6] 技术优势及竞争力 - 公司技术能在肿瘤外发挥作用，通过多种方式使ADC独特，如链接器有效载荷设计、点击化学、位点特异性结合和抗体工程等，还可通过提高药物抗体比率（DAR）、结合双有效载荷和整合免疫刺激剂提高肿瘤内有效性 [9] - 产品具有多种优势，如使用β - 葡萄糖醛酸酶链接器提高安全性、产品为FC沉默避免额外毒性等，使SUTRO ADC具有竞争优势 [10] 产品临床数据优势 - STRO - four的PK参数Cmax比目前获批的组织因子ADC（BCMA，tisotumab）高17倍，在HNSCD下的暴露量比传统ADC高50倍，低剂量下有强效活性，DAR8在半剂量下比DAR4有更好的抗肿瘤活性，能针对低组织因子表达肿瘤患者，且在皮肤和眼部毒性更低，在小鼠临床试验中对多种癌症有抗肿瘤活性 [14][15][16][20] - STRO - six利用制造系统优势快速筛选抗体，仅结合肿瘤上表达的αVβ6复合物，抗体库多样性比CHO细胞来源的大一百万倍，在临床相关剂量下比竞争对手tisotumab有更显著的抗肿瘤活性 [22][23][24] - 双有效载荷ADC在安全性和有效性上有显著优势，监管和组合研究更简单，早期疗效数据显示能更显著减少肿瘤生长，提高动物生存率和肿瘤四倍增长时间，公司与Astellas合作的双有效载荷ADC进展良好 [25][26] 公司发展前景 - 新战略使公司资金可维持到2027年，若加上合作潜在里程碑，资金可进一步延长 [7] - 拥有创新管线，有经验丰富的团队领导，致力于未来三年实现三个IND的交付目标 [31][32] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在开发ADC过程中积累了经验，包括改进ADC发现和设计、建立外部CDMO网络提高成本效率和速度、创新临床计划加速概念验证（POC）时间表 [4] - STRO - four在小鼠临床试验中使用患者来源异种移植（PDX）模型，该模型对临床结果最具预测性 [18] - 与其他免疫治疗方式相比，Sutro ADC将两种化合物结合在一个抗体上有诸多优势，如先用外泌体缩小肿瘤，再用免疫激活剂使T细胞进入肿瘤 [27][29]

Sutro Biopharma, Inc. (STRO) came out with a quarterly loss of $0.91 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.63. This compares to loss of $0.95 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -44.44%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.86 per share when it actually produced a loss of $0.89, delivering a surprise of -3.49%.Over the last four quarters, the company has s ...

- Sharpened product candidate focus on its next-generation ADC portfolio, following strategic review and pipeline reprioritization - - Promising preclinical results with STRO-004 and dual-payload ADC, as well as STRO-006 programs presented at AACR 2025 and PEGS, respectively - - Three INDs for wholly-owned programs anticipated in next 3 years, beginning with potential best-in-class Tissue Factor ADC, STRO-004, planned for 2H 2025 - - IND-enabling toxicology study ongoing for one program within Astellas iADC ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-38662 SUTRO BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-0926186 (State ...

Exhibit 99.1 Sutro Biopharma Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 8, 2025 – Sutro Biopharma, Inc. (Sutro or the Company) (NASDAQ: STRO), an oncology company pioneering site-specific and novel-format antibody drug conjugates (ADCs), today reported its financial results for the first quarter of 2025 and recent business highlights. • In March, Sutro announced completion of a strategic portfolio review resulting in the prioritization of its wholly ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sutro Biopharma, Inc. (Sutro or the Company) (NASDAQ: STRO), an oncology company pioneering site-specific and novel-format antibody drug conjugates (ADCs), today announced that management will participate in two upcoming investor conferences. Conference Details: The Citizens Life Sciences ConferenceDate: May 7-8, 2025Location: New York, NY BofA Securities 2025 Health Care ConferenceDate: May 13-15, 2025Location: Las Vegas, NV Webcasts of the pres ...

- Preclinical findings show STRO-004's promising anti-tumor activity and favorable safety profile -SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sutro Biopharma, Inc. (Sutro or the Company) (NASDAQ: STRO), an oncology company pioneering site-specific and novel-format antibody drug conjugates (ADCs), today announced poster presentations at the upcoming 2025 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, taking place April 25-30 in Chicago, IL. The presentations will cover p ...