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Panbela Therapeutics(PBLA) - 2024 Q3 - Quarterly Report

临床试验进展 - 公司完成ivospemin初步临床试验,29名患者参与I期试验剂量递增阶段[80] - ivospemin联合用药的IIa/Ib期试验中,可评估受试者最佳反应为CR 1例(3%)、PR 13例(45%)、SD 10例(34%)、PD 5例(17%)[81] - ASPIRE试验原设计为II/III期,后修改样本量为600,截至2024年9月30日10个国家89个试验点开放[82] - ASPIRE试验预计2025年第一季度完成全部入组,2025年第一季度进行中期分析[83] - 公司CRO于2024年8月19日开始终止合作,入组预计2025年第二季度完成,中期分析仍预计2025年初[84] - Flynpovi的III期研究中,Flynpovi组56名患者中18名(32%)出现疾病进展[89] - Flynpovi组与sulindac组相比HR = 0.00(95%CI,0.00 - 0.48;p = 0.005),与eflornithine组相比HR = 0.00(95%CI,0.00 - 0.44;p = 0.003)[89] - PACES试验于2023年6月28日通过预先计划的无效性分析[91] - 正在进行eflornithine小袋在STK11突变非小细胞肺癌患者中的试验,希望今年上半年招募第一名患者[93] - 2024年6月10日公布eflornithine在拉丁美洲高发病率地区胃癌前病变患者中的研究结果[94] 财务亏损与现金流 - 2011年以来公司已亏损1.469亿美元[99] - 截至2024年9月30日的九个月公司净亏损2140万美元[99] - 截至2024年9月30日公司现金约为10万美元[100] - 截至2023年12月31日公司现金约为260万美元[100] - 2024年第三季度公司一般及行政费用110万美元与去年持平[108] - 2024年第三季度公司研发费用610万美元较2023年第三季度下降10.2%[110] - 2024年九个月公司一般及行政费用340万美元较2023年同期下降16.6%[114] - 2024年九个月公司研发费用1860万美元较2023年同期上升28.1%[115] - 2024年九个月经营活动现金净流出1249.3万美元[118] - 2024年九个月投资活动现金流入77.5万美元[118] - 2024年前9个月融资活动提供的净现金约为930万美元,2023年前9个月约为2140万美元[123] - 公司预计在运营和执行业务计划时将继续产生大量且不断增加的亏损,运营活动将继续产生负的净现金流[124] - 公司未来资本使用和需求取决于多个当前和未来因素[125] - 截至2024年9月30日,公司没有可借款的信贷额度[126] 债务情况 - 2022年6月15日CPP向Sucampo发行的本票,2024年9月30日未偿还本金余额约为420万美元,应计未付利息约为8.7万美元[128] - 2024年7月24日Panbela和CPP从USWM获得150万美元定期贷款,10月25日已还清[130][132] - 2024年7月31日Panbela向董事会成员发行10万美元本票,10月25日已还清[132] - 2024年7月19日Panbela向董事会成员发行5万美元本票,到期日为2024年12月31日[133] - 2024年8月22日和23日Panbela向两名投资者发行总计55万美元本票,到期日为2024年12月31日[134] - 2024年10月22日公司与Nant Capital达成协议,发行A档本票本金285万美元,B档本票预计本金915万美元[134]