产品研发与临床试验 - 公司专注于早期和晚期创新疗法的开发，主要产品包括istaroxime、rostafuroxin等[229][230] - istaroxime在三项Phase 2临床试验中显示出显著改善心脏功能和血压，并获得FDA的Fast Track指定[230] - 公司于2024年9月宣布istaroxime在Phase 2b SEISMiC Extension研究中显著改善心脏功能和血压，未增加心率或临床显著的心律紊乱[230] - 公司计划在2025年底完成SEISMiC C研究，预计招募100名SCAI Stage C心源性休克患者[230] - 公司于2024年4月收购Varian Biopharmaceuticals的资产，包括一种新型aPKCi抑制剂，计划推进新药研发活动[235] - 公司在2023年4月获得欧洲专利，保护双机制SERCA2a激活剂类药物候选物至2038年[245] - 公司预计istaroxime-cardiogenic shock项目的研发费用将继续增加，特别是SEISMiC C研究的开展[269] - 2024年9月30日止九个月，研发费用为1408.4万美元，较2023年同期的528.8万美元增加879.6万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，istaroxime-cardiogenic shock项目费用为441.3万美元，较2023年同期的230.5万美元增加210.8万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，临床、医学和监管运营费用为149.1万美元，较2023年同期的227.3万美元减少782万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，产品开发和制造费用为66万美元，较2023年同期的73.5万美元减少75万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，总研发费用为1408.4万美元，较2023年同期的528.8万美元增加879.6万美元[270] - 2024年9月30日止九个月，研发费用包括与Varian资产购买协议相关的750万美元非现金费用[270] - 2024年9月30日止九个月，临床、医学和监管运营费用减少782万美元，主要由于人员成本减少70万美元和非现金股票补偿费用减少10万美元[280] 财务表现与亏损 - 公司在2024年前九个月净亏损460万美元，其中包括与Varian资产收购相关的750万美元非现金研发费用和1460万美元的债务清偿收益[236] - 公司预计将继续产生大量研发、临床试验和制造费用，需通过融资或战略合作来支持[237][238] - 公司在2023年第一季度和第二季度分别记录了50万美元和260万美元的商誉减值损失，总计310万美元[258] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司无形资产总额为2525万美元，包括istaroxime和rostafuroxin的研发资产[259] - 2024年第三季度和2023年第三季度的研发费用分别为196.8万美元和211万美元，减少了14.2万美元[268] - 2024年第三季度和2023年第三季度的总运营费用分别为474.1万美元和469万美元，增加了5.1万美元[268] - 2024年第三季度和2023年第三季度的运营亏损分别为474.1万美元和469万美元，增加了5.1万美元[268] - 2024年第三季度和2023年第三季度的净亏损分别为274.9万美元和442.5万美元，减少了167.6万美元[268] - 2024年前九个月和2023年前九个月的总运营费用分别为2059.8万美元和1563.8万美元，增加了496万美元[268] - 2024年9月30日止九个月，公司净亏损为460万美元，其中包括220万美元的普通股认股权证负债公允价值变动[293] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为230万美元，流动负债为1440万美元，其中包括860万美元的认股权证负债[295] 合作与市场拓展 - 公司在中国大陆、香港和澳门与Lee's Pharmaceutical (HK) Ltd.合作开发istaroxime和其他产品[233] - 公司实施了1-for-18的反向股票分割，生效时间为2024年4月19日[249] - 公司收到了纳斯达克通知，称其股票收盘价连续31个交易日低于1美元，不符合纳斯达克资本市场的持续上市要求[250][251] - 通过反向股票分割，公司于2024年5月6日恢复了纳斯达克上市规则的合规性[252] - 公司计划通过公开发行、私募、可转换债务融资或战略交易等方式筹集额外资本，但目前尚未承诺任何具体方案[296] - 2024年9月30日止九个月，经营活动净现金流出为1170万美元，融资活动净现金流入为960万美元[298] - 2023年9月30日止九个月，经营活动净现金流出为990万美元，融资活动净现金流入为1110万美元[298] - 2024年9月30日止九个月，融资活动净现金流入960万美元，包括ELOC购买协议的440万美元净收益[302] - 2023年9月30日止九个月，融资活动净现金流入1110万美元，包括2023年4月公开发行的1080万美元净收益[303] - 2024年6月，公司与购买者签订ELOC购买协议，可在36个月内出售最多3500万美元的普通股[306] - 2024年9月30日止三个月，公司通过ELOC购买协议出售140万股普通股，总收益440万美元，净收益310万美元[307] - 2023年4月，公司通过公开发行募集1240万美元，扣除费用后净收益1080万美元[311][312] - 2023年11月，公司与Ladenburg签订2023ATM计划，2024年9月30日止九个月通过该计划出售143120股普通股，总收益140万美元[313][317] - 2024年第一季度，公司与Deerfield签订交换和终止协议，以20万美元现金和33793股普通股交换终止里程碑付款，确认1450万美元的非现金债务清偿收益[320]