资产负债表变化 - 公司总资产从2023年12月31日的87,518,032美元减少至2024年9月30日的61,919,418美元[19] - 公司总负债从2023年12月31日的21,877,471美元减少至2024年9月30日的20,896,798美元[19] - 公司股东权益从2023年12月31日的1,404,476美元增加至2024年9月30日的41,022,620美元[19] - 截至2023年12月31日，公司普通股数量为571,033股，总股本为$49,429,031[24] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为$11,118,572[24] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损为$14,306,704[24] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损为$86,038,875[24] - 2024年9月30日，公司普通股数量增加至8,326,281股，总股本为$119,563,869[24] - 2024年9月30日，公司其他综合收益为$1,012,557[24] - 2024年9月30日，公司总权益为$41,022,620[24] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损为$22,223,144[24] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为$29,088,414[24] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为$34,435,322[24] - 公司截至2024年9月30日的净亏损为29,252,681美元，相比去年同期净亏损15,058,822美元[28] - 公司截至2024年9月30日的现金流量表显示，经营活动使用的净现金为9,578,169美元，相比去年同期为9,269,131美元[28] - 公司截至2024年9月30日的投资活动使用的净现金为24,597美元，相比去年同期为9,864,613美元[28] - 公司截至2024年9月30日的融资活动提供的净现金为5,440,310美元，相比去年同期为1,035,060美元[28] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物为341,495美元，相比去年同期的7,653,975美元大幅减少[28] - 截至2024年9月30日，公司库存总额为121,834美元，相比2023年12月31日的364,052美元大幅减少[72] - 截至2024年9月30日，预付费用和其他流动资产总额为486,580美元，相比2023年12月31日的770,153美元减少[73] - 截至2024年9月30日，无形资产净额为21,414,795美元，相比2023年12月31日的25,410,887美元减少[74][76] - 截至2024年9月30日，公司累计记录了15,453,000美元的商誉减值损失[87][88][90] - 截至2024年9月30日，商誉余额为38,861,238美元，相比2023年12月31日的55,676,142美元减少[92] - 截至2024年9月30日，应付费用总额为1,337,663美元，相比2023年12月31日的2,199,867美元减少[93] - 截至2024年9月30日，未来年度无形资产摊销费用总额为12,133,970美元，其中2024年为213,239美元[82] - 截至2024年9月30日，公司记录了约3.3百万美元的产品权利无形资产减值和约0.2百万美元的预付和其他资产减值[79] - 截至2024年9月30日，公司对ENTADFI资产组进行了减值分析，并记录了约0.4百万美元的减值损失[72][77][78] - 截至2024年9月30日，公司对商标进行了减值测试，确定商标未发生减值，商标无形资产为9.3百万美元[83] - 截至2024年9月30日，公司已发行普通股分别为8,326,281股和571,033股，流通普通股分别为8,313,347股和558,099股[195] 收入与亏损 - 2024年第三季度收入为406,859美元，而2023年同期为0美元[22] - 2024年第三季度净亏损为3,827,405美元，而2023年同期为5,346,908美元[22] - 2024年前九个月收入为1,812,140美元，而2023年同期为0美元[22] - 2024年前九个月净亏损为29,252,681美元，而2023年同期为15,058,822美元[22] - 2024年第三季度每股基本和稀释亏损为2.93美元，而2023年同期为12.21美元[22] - 2024年前九个月每股基本和稀释亏损为36.26美元，而2023年同期为36.61美元[22] - 2024年第三季度其他综合收益为3,488,514美元，而2023年同期为0美元[22] - 公司截至2024年9月30日的累计亏损约为8600万美元，且预计未来将继续产生重大运营亏损[41] 收购与资产减值 - 公司于2023年12月15日收购了Proteomedix AG及其相关诊断产品Proclarix，成为其全资子公司[32] - 公司于2023年4月收购了FDA批准的ENTADFI，用于治疗良性前列腺增生[33] - 公司决定在2024年第一季度暂停ENTADFI的商业化，并探索出售ENTADFI资产的战略替代方案[34] - 公司于2024年9月24日实施了1:40的反向股票分割，所有已发行和流通的普通股、股票期权和每股数据均已追溯调整[35] - 公司计划通过销售Proclarix产品产生收入，但该产品仍需在某些司法管辖区内成功完成开发和商业化活动[42] - 公司面临持续经营的不确定性，因其历史和预期的运营亏损及净运营现金流赤字，可能导致无法在未来一年内继续作为持续经营实体[43] - 公司截至2024年9月30日的总负债为1,938,631美元，其中相关方订阅协议负债为1,814,000美元，或有认股权证负债为124,631美元[56] - 公司在2024年9月30日的相关方订阅协议负债从2023年12月31日的864,000美元增加至1,814,000美元[60] - 公司在2024年9月30日的或有认股权证负债从2023年12月31日的2,641美元增加至124,631美元[60] - 公司在2024年9月30日的开发服务收入为1.8百万美元，其中1.7百万美元来自开发服务，0.1百万美元来自Proclarix产品销售[66] - 公司在2024年9月30日的收入主要来自欧洲联盟（100%开发服务）和非欧洲联盟（16%产品销售）及美国（84%产品销售）[67] - 公司在2024年9月30日的客户集中度显示，客户A占100%的开发服务收入，客户B占84%的产品销售收入，客户C占11%的产品销售收入[67] - 公司在2024年9月30日的应收账款为98,000美元，而2023年12月31日为150,000美元[67] - 公司预计2024年11月发布的会计准则更新（ASU 2024-03）将对收入费用的披露和分类产生影响，该准则将于2026年12月15日后的年度报告期生效[69] - 公司需根据ENTADFI的净销售额支付Veru最高8000万美元的里程碑付款，具体为：净销售额达到1亿美元时支付1000万美元，达到2亿美元时支付2000万美元，达到5亿美元时支付5000万美元[98] - 公司还需根据Camargo协议支付最高2250万美元的里程碑付款，具体为：净销售额达到1亿美元时支付500万美元，达到2亿美元时支付750万美元，达到3亿美元时支付1000万美元[99] - 公司通过Veru APA支付的总对价为1902.6771万美元，包括600万美元的现金、1294.7万美元的应付票据和7.9771万美元的交易成本[106] - 公司收购的资产包括112万美元的库存和1790.6771万美元的ENTADFI无形资产[108] - 公司在2024年9月30日前的九个月内对ENTADFI资产组计提了350万美元的减值费用，并对ENTADFI库存计提了40万美元的减值费用[109] - 公司在2023年第四季度对ENTADFI资产组计提了1470万美元的减值费用，并对ENTADFI库存计提了120万美元的减值费用[109] - 公司与WraSer的资产购买协议包括350万美元的预付款、450万美元的后续付款、2.5万股公司普通股和50万美元的一年后期付款[113] - 公司因WraSer破产，在2023年计提了350万美元的存款减值损失[121] - 公司通过股权交换协议收购Proteomedix，发行了9.1874万股普通股和269.6729万股B系列可转换优先股[122] - 公司完成了对Proteomedix的收购，交易总对价为6511.1569万美元，其中包括87.5484万美元的普通股和6423.6085万美元的B类优先股[132] - 收购Proteomedix后，公司确认了7689.2896万美元的总资产，其中包括5391.4055万美元的商誉和1054.1万美元的产品技术权利[133] - 公司预计收购Proteomedix将带来协同效应，但商誉不可用于税务抵扣[136] - 收购Proteomedix的交易中，公司支付了约150万美元的收购相关费用[142] - 公司与LabCorp签订了独家许可协议，Proteomedix将获得5%至10%的净销售额分成及高达250万美元的里程碑付款[146][147] - 截至2024年9月30日，公司已向LabCorp销售产品用于内部测试，但LabCorp尚未开始销售许可产品[150] - 公司终止了与供应商的服务协议，记录了40万美元的净信用，并支付了110万美元的提前终止费用[145] - 公司预计在2024年12月15日前完成对收购Proteomedix的无形资产和递延税项的估值调整[129] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算Proteomedix股票期权的公允价值，波动率为90%，无风险利率为4.07%至5.47%[133] - 公司预计Proteomedix的品牌名称价值为901.8万美元，使用6%的特许权使用费率进行估值[138] 融资与债务 - 公司发行了三张无息应付票据，本金分别为400万美元、500万美元和500万美元，分别于2023年9月30日、2024年4月19日和2024年9月30日到期[152] - 公司对这些票据使用8.2%的平均贴现率，并在发行日记录了约110万美元的债务折扣[153] - 2023年9月29日，公司通过支付100万美元现金和发行3,000股A类优先股，全额偿还了400万美元的应付票据，并记录了约49万美元的债务清偿损失[154] - 2024年4月24日，公司与Veru签订了宽限协议，宽限期至2025年3月31日，期间未偿还的本金余额将按10%的年利率计息[155] - 公司同意在宽限期内支付Veru 5万美元的本金和最高1万美元的支出费用，并支付15%的月度现金收入和10%的净融资收益[157] - 2024年9月19日，公司与Veru签订了修订和重述的宽限协议，将宽限期延长至2025年6月30日，并将月度现金收入的支付比例提高至25%，净融资收益的支付比例提高至20%[164] - 截至2024年9月30日，公司记录了约20万美元的应付票据利息，并在合并资产负债表中计入了应计费用[169] - 截至2024年9月30日，公司未来最低本金支付额为470万美元（2025年3月到期）和500万美元（2025年6月到期）[170] - 2024年1月23日，公司向相关方发行了500万美元的不可转换债券，利率为4%，并于2024年9月24日将其转换为513,424股普通股和3,851份预融资认股权证[171][175] - 公司为某些董事和高管责任保险保费融资约70万美元，年利率为7.79%，并将在2024年11月17日前通过每月约7.8万美元的分期付款偿还[180] - 公司于2023年12月18日与PMX投资者签订认购协议，出售500,000单位，每单位包括1股普通股和0.30预融资认股权证，单价为10美元[182] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，相关方认购协议负债的公允价值估计分别为1,814,000美元和864,000美元[183] - 公司于2024年9月24日完成2,696,729股B系列可转换优先股的转换，转换为6,741,820股普通股[192] - 公司于2024年7月11日通过认股权证激励计划，以6.00美元的优惠价格出售186,466股普通股，获得净收益约90万美元[197] -