Workflow
Xencor(XNCR) - 2024 Q4 - Annual Results
XNCRXencor(XNCR)2025-02-27 21:02

专利与研发进展 - 公司拥有强大的专利组合,全球已授权和待授权的专利超过1,600项[7] - 公司在2024年第四季度启动了XmAb942(Xtend™ TL1A)的研究,并计划在2025年上半年启动Plamotamab(CD20xCD3)在类风湿性关节炎中的研究,2025年下半年启动XmAb657(CD19xCD3)的研究[7] - XmAb657(CD19 x CD3)计划于2025年下半年启动研究,用于治疗自身免疫性疾病[7] - XmAb942(Xtend™ TL1A)计划于2024年第四季度启动研究,用于治疗炎症性肠病(IBD)[7] - XmAb541(CLDN6 x CD3)在卵巢癌和生殖细胞肿瘤的1期研究中显示出对CLDN6的高选择性,正在进行患者招募[24] - XmAb541通过工程化设计,显著提高了对CLDN6的选择性,避免了与CLDN9、CLDN3和CLDN4的交叉反应[26] - XmAb808(B7-H3 x CD28)在1期剂量递增研究中与pembrolizumab联合使用,显示出良好的耐受性,并计划在2025年上半年更新临床数据[36] - XmAb TL1A x IL-23双特异性抗体具有首创新药潜力,计划于2026年启动首个人体研究[82] 财务状况 - 公司现金、现金等价物及可交易债务总额约为7.07亿美元,财务状况稳健[9] 临床试验与疗效 - XmAb819(ENPP3 x CD3)在肾细胞癌(ccRCC)的剂量递增研究中显示出初步的抗肿瘤活性,部分患者的治疗持续时间已超过一年[21] - Plamotamab在非人类灵长类动物(NHP)中显示出持久的B细胞耗竭,预计将在2025年上半年启动1b/2a期类风湿性关节炎研究[57][58] - XmAb657在NHP中显示出深度的B细胞耗竭,并计划在2025年下半年进行首次人体研究[66][68] - Vudalimab在12名可评估的mCRPC患者中,5名患者出现临床反应,其中2名患者的反应持续时间为41周和27周[93] - Vudalimab单药治疗在高风险mCRPC队列中的安全性与其他检查点抑制剂疗法一致[93] - XmAb819在ccRCC中的剂量扩展计划于2025年上半年启动[95] - XmAb808在实体瘤中的剂量扩展计划于2025年上半年启动[95] - Vudalimab在mCRPC中的单药和联合治疗队列扩展数据将于2025年上半年公布[95] - XmAb942在IBD+中的单次递增剂量(SAD)数据将于2025年上半年公布[95] 市场与患者数据 - 在美国,预计到2030年,多发性硬化症(MS)患者将达到约110万,系统性红斑狼疮(SLE)患者将达到约220万,类风湿性关节炎(RA)患者将超过20万[44] - 目前,美国每年用于类风湿性关节炎治疗的疾病修饰药物支出超过200亿美元,其中Ocrevus在美国/欧盟市场占据领先地位,全球患者份额为24%[44] - 炎症性肠病(IBD)在美国约有300万患者,全球IBD药物支出预计到2030年将超过230亿美元[72] 技术平台与创新 - 公司展示了多种双特异性抗体的潜力,特别是在B细胞耗竭方面表现出高效性,并在小型学术研究中显示出对严重风湿性和炎症性自身免疫疾病的附加疗效[40] - Xtend™ Fc技术在多个研究中显示出显著改善的半衰期和剂量频率,Ultomiris的半衰期比Soliris延长了4倍以上[77][78] - XmAb942在非人灵长类动物研究中的半衰期为23天,支持每8至12周给药一次[81] - XmAb942的高浓度制剂适用于皮下给药[81] - XmAb942的首个人体临床研究计划于2024年第四季度启动[81] 合作与开发 - 公司与强生(J&J)合作开发了JNJ-9401(PSMA x CD28)和JNJ-1493(CD20 x CD28)两个CD28双特异性抗体项目,分别针对前列腺癌和血液肿瘤[34]