财务表现与预测 - Novavax 2024年初步财务数据显示，公司正在完成截至2024年12月31日的年度财务结果，数据可能发生变化[7] - 2024年预计研发和SG&A费用为7亿至7.5亿美元，2025年预计费用为4.5亿美元，部分费用将由赛诺菲报销[66] - 2024年全年产品销售额预计包括2024年上半年1亿美元的APA剂量交付和2024年下半年1.25亿美元的商业市场销售[70] - 2024年全年许可、特许权使用费和其他收入预计包括来自赛诺菲协议预付款的4.5亿美元收入以及来自合作伙伴活动的2500万美元特许权使用费[70] - 自2022年底以来，公司已减少超过13亿美元的流动负债，包括与Gavi的结算[71] - 公司通过出售CZ制造设施获得2亿美元非稀释性资本，并实现每年约8000万美元的成本削减[71] 合作与协议 - Novavax 2024年与Sanofi达成合作协议，预计将带来多个收入流，包括共同商业化COVID-19疫苗和独家使用Matrix-M佐剂的权利[24] - 赛诺菲合作伙伴关系预计在2024年第二季度收到5亿美元的前期付款，并在2024年第二季度确认3.91亿美元的收入[28] - 赛诺菲合作伙伴关系预计在2025年及以后获得Nuvaxovid产品销售额的高十几到低二十几百分比的版税[28] - 2024年第四季度与一家领先制药公司达成材料转移协议，探索H5N1禽流感资产的合作伙伴关系[30] - 公司与Bega达成5000万美元的疫苗合作[72] 疫苗研发与临床试验 - Novavax 2024年启动了COVID-19与流感联合疫苗（CIC）及独立流感疫苗的临床试验[21] - 2024年12月启动Novavax联合和独立流感疫苗的第三阶段临床试验，初始队列约2000名参与者[36] - 2025年第二季度预计更新项目进展，计划通过合作伙伴推进至提交和商业化阶段[34] - 2025年预计启动赛诺菲流感-COVID-19组合疫苗的第三阶段试验，并完成技术转移[28] - 公司计划在2025年完成美国COVID-19 BLA PDUFA申请[75] - 赛诺菲CIC III期试验和COVID-19商业化计划将在2025年推进[76] - 公司将在2025年发布流感III期试验初始队列的数据[76] 市场表现与授权 - Novavax 2024-2025年COVID-19疫苗在部分地区零售市场占有率达到约70%[26] - Novavax 2024年与Gavi达成和解，并获得了美国FDA对更新版COVID-19疫苗的紧急使用授权[21] - 2025年预计完成美国市场授权转移，并收到2500万美元的里程碑付款[28] - 2025年预计完成欧盟市场授权转移，并收到2500万美元的里程碑付款[28] 成本优化与运营 - Novavax 2024年通过成本削减计划优化运营模式，预计2025年和2026年将减少财务支出[4] - 公司通过出售CZ制造设施获得2亿美元非稀释性资本，并实现每年约8000万美元的成本削减[71] 技术平台与创新 - Novavax 2024年通过Sanofi合作进一步验证了其技术平台，并计划通过未来合作推动价值创造[24] - Novavax 2024年通过R&D和业务发展策略，专注于疫苗创新，以应对全球健康挑战[12] - Matrix-M™佐剂在多个非洲国家用于5个月至3岁儿童的疟疾疫苗，预计到2025年将拯救数万儿童的生命[46] 里程碑与付款 - Novavax 2024年完成了捷克制造工厂的出售，获得1.5亿美元[21] - Novavax 2024年从Sanofi获得5000万美元里程碑付款，用于COVID-19儿科试验[21] - 2025年及以后，公司将推进早期研发管线，并期待赛诺菲相关的里程碑和晚期资产数据[75]