Emrosi药物优势 - Emrosi于2024年11月获FDA批准，优于安慰剂和市场领先的口服酒渣鼻治疗药物Oracea®[10] - 两项3期研究的汇总结果显示，Emrosi在所有临床相关疗效参数上显著优于Oracea和安慰剂[31] - Emrosi关键治疗相关不良事件发生率低，多数为轻度或中度[33] - Emrosi在两项3期试验中显示出优于Oracea的疗效，安全性与安慰剂相似，采用改良双释放配方，每日一次服用方便[74] 酒渣鼻患者情况 - 约1650万美国人患有酒渣鼻，仅200 - 300万人接受治疗[10][39] - 2022年一项对9190名酒渣鼻患者的39项研究的荟萃分析显示，43.2%的患者患有丘疹脓疱性酒渣鼻[22] - 酒渣鼻患者中，90%称病情降低自信和自尊，41%避免社交，88%严重症状者称影响职业互动，51%因病情错过工作[22] Emrosi技术特点 - Emrosi采用多单元微丸系统技术，含25%速释和75%缓释米诺环素微丸[24] 酒渣鼻治疗市场数据 - 2024年口服酒渣鼻治疗处方超71.2万张，2024年处方填充量约510万张[45][41] - 约95%的外用酒渣鼻药物用于治疗炎性病变[42] - 2024年公司领域内有547,349份口服酒渣鼻处方，由11,485名皮肤科开方医生开出[51][54] - 83%的口服酒渣鼻处方在皮肤科开出，公司销售团队在推出时可覆盖94%的皮肤科口服酒渣鼻处方[51] - 公司以最佳双周通话频率可覆盖80%的处方[52] - 高度集中的市场中，3,127名开方医生开出了80%的处方[53] - Oracea在2006年7月推出，推出当年处方量超9万份，到第5年超70万份，2012年达到峰值76.9万份[58][59][61] Emrosi市场接受度 - 74%接受调查的高酒渣鼻处方医生表示“非常有可能”开具Emrosi，70%的医疗保健专业人员认为Emrosi“极其有价值”[67][68] Emrosi推广计划 - 三项手稿正在领先的同行评审期刊投稿，临床海报将在主要皮肤科会议上展示临床数据[35] - 公司将通过一系列教育和推广计划快速提高医疗保健专业人员对Emrosi的采用率，包括参加医学会议、举办教育演讲项目、直接推广和有针对性的数字广告[89][90] 美国保险情况 - 美国约3.45亿人口中，约2.42亿人有商业、政府和医疗保险，其中商业和政府保险约1.88亿人，医疗保险约5400万人[96] Emrosi市场准入时间线 - Emrosi的市场准入时间线包括2024 - 2025年的FDA批准、推出、支付方通知、会议、临床展示、签约和处方定位讨论等活动[99]