产品与业务线进展 - 2024年第一季度公司宣布KnowU™无创可穿戴连续血糖监测工作原型设备[133] - 2025年1月21日公司宣布推出Know Labs Technology Licensing (KTL)，2月6日宣布KTL项目全面投入运营[135] - 公司拥有超300项活跃专利资产，将通过KTL项目进行专利许可创收[135] - 2024年初公司宣布下一代Generation 1原型设备KnowU®，目前正在进行内部开发工作，并与多个战略合作伙伴进行讨论[156] 技术研究成果 - 2024年3月6日内部临床研究显示，公司专有射频介电传感器无创测量血糖的总体平均绝对相对差异（MARD）为11.1%，机器学习模型在80%的数据（520对值）上训练，在20%（130对值）上测试[143] - 与梅奥诊所合作的研究显示，Bio - RFID体外定量三种不同分析物的准确率达100%[145] - 算法优化研究显示，使用lightGBM机器学习模型量化血糖的总体平均绝对相对差异（MARD）为12.9%[147] - 2023年5月完成的数据收集研究中，应用新数据预处理技术和lightGBM模型预测血糖，测试集MARD为11.3%，使用3311个观测值，数据来自13名健康参与者超330小时的收集[148] - 一项研究显示，公司技术将个体血糖状态分类为高血糖、正常血糖或低血糖的准确率为93.37%[150] - 2024年公司数据科学和算法开发工作包括完善算法创建个性化模型，以确保用个体血糖参考数据校准并准确估计已知人群的血糖值[152] - 公司传感器每小时约收集150万个数据点，有助于深入了解健康状况[171] 市场情况 - 全球糖尿病患者人数预计从当前的5.79亿增长到2030年的6.43亿和2040年的7.84亿，目前主流CGM厂商市场份额为100%，但渗透率不到1%[168] 专利情况 - 公司专利总数达318个，其中已授予80个，在无创血糖监测领域居全球领先[174] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第四季度研发费用分别约为80.2万美元和148.7万美元[173] - 2024年12月12日，公司通过注册直接发行125万股，筹集约30万美元[184] - 根据2024年12月31日的协议，公司可通过销售代理出售最高500万美元的普通股[186] - 2024年和2023年第四季度研发费用减少68.5万美元，降幅46.1%[189] - 2024年和2023年第四季度总运营费用减少73.1万美元，降幅20.9%[189] - 2024年和2023年第四季度运营亏损减少73.1万美元，降幅20.9%[189] - 2024年第四季度其他净费用为189.9万美元，而2023年为收入5.1万美元，变化率为 - 3823.5%[189] - 2024年12月31日止三个月净亏损466.6万美元，较2023年同期的344.7万美元增加35.4%[191][195] - 2024年12月31日止三个月研发费用降至80.2万美元，较2023年同期的148.7万美元减少68.5万美元[191] - 2024年12月31日止三个月销售、一般和行政费用降至196.5万美元，较2023年同期的201.1万美元减少4.6万美元[192] - 2024年12月31日止三个月其他费用净额为189.9万美元，而2023年同期其他收入净额为5.1万美元[193] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为103.2万美元，净营运资金赤字约416.7万美元[198] - 2024年12月31日止三个月经营活动使用的净现金为189.8万美元，2023年同期为339.3万美元[203] - 2024年12月31日止三个月投资活动使用的净现金为0，2023年同期为1.3万美元[205] - 2024年12月31日止三个月融资活动使用的净现金为18万美元，2023年同期为20.3万美元[206] - 截至2024年12月31日，公司合同现金义务总计573.559万美元，其中1年内到期的为526.3895万美元[208] - 截至2024年12月31日，公司货币市场账户余额为85.6万美元，9月30日为294.2万美元[216] 内部控制情况 - 截至2024年12月31日，公司披露控制与程序在合理保证水平上有效[221] - 财务报告内部控制存在固有局限性，无法完全防止或发现错报[222] - 对内部控制有效性的未来预测存在风险，控制可能因条件变化而不足[222] - 控制系统设计需考虑资源限制和成本效益[222] - 在截至2024年12月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[223]