现金及现金等价物与累计亏损情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为156.3502万美元，较9月30日的103.732万美元增长50.73%[11] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损为6023.1745万美元，较9月30日的5858.9013万美元增长2.80%[11] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损6020万美元，营运资金20万美元，预计资金用于支持运营至2026财年末[111] 费用与亏损指标变化 - 2024年第四季度，研发费用为101.9818万美元，较2023年同期的70.4458万美元增长44.77%[14] - 2024年第四季度，公司运营亏损为189.8689万美元，较2023年同期的185.7429万美元增长2.22%[14] - 2024年第四季度，公司净亏损为161.7253万美元，较2023年同期的167.8451万美元减少3.64%[14] - 2024年第四季度，公司每股普通股基本和摊薄亏损为0.48美元，较2023年同期的0.54美元减少11.11%[14] - 2024年和2023年12月31日结束的三个月，总运营费用均为190万美元，2024年其他收入增至28.1万美元，净亏损降至160万美元[99] - 2024年12月31日结束的三个月，研发费用增至100万美元，行政费用降至90万美元，赠款收入增至30万美元，利息收入降至2000美元，外汇收益为2.1万美元[100] - 2024年第四季度研发费用为100万美元，2023年同期为70万美元，增长主要因帕里迪普巴特相关制造费用[117] 现金流量指标变化 - 2024年第四季度，公司经营活动净现金使用量为151.7203万美元，较2023年同期的140.6528万美元增长7.87%[17] - 2024年第四季度，公司融资活动提供的净现金为207.1545万美元，较2023年同期的30.5742万美元增长577.56%[17] - 2024年和2023年12月31日结束的三个月，运营活动净现金使用量分别为150万美元和140万美元[103] - 2024年第四季度经营活动净现金使用量为150万美元，2023年同期为140万美元，主要因运营费用略有增加和营运资金投资2.4万美元，而2023年同期营运资金回收4.2万美元[113] - 2024年和2023年第四季度投资活动均无现金使用[114] - 2024年第四季度融资活动提供净现金210万美元，2023年同期为30万美元，2024年包括出售A - 1系列优先股所得150万美元和HCW ATM所得60万美元，部分被发行成本9.6万美元抵消，2023年为Canaccord ATM净所得30万美元[115] 股权相关指标变化 - 2024年第四季度，公司普通股加权平均股数为334.5135万股，较2023年同期的312.8024万股增长6.94%[14] - 截至2024年12月31日，认股权证数量为936,277份，加权平均行使价格为15.36美元，剩余加权平均合同期限为37个月[54] - 2024年第四季度授予认股权证的公允价值估计使用的假设包括：无风险利率4.14%，预期期限5年，预期股价波动率91.24%，预期股息收益率0.00%[55] - 2019年股权奖励补偿计划下可发行股份总数为642,737股，截至2024年12月31日剩余可授予股份数为119,574股[56] - 截至2024年12月31日，股票期权数量为383,040份，加权平均行使价格为24.93美元，剩余加权平均合同期限为77个月[58][59] - 2023年第四季度授予股票期权的公允价值估计使用的假设包括：无风险利率4.92%，预期期限5年，预期股价波动率97.26%，预期股息收益率0.00%[60] - 2024年和2023年第四季度，公司分别记录了0.1百万美元和0.2百万美元的股份支付费用[60] - 截至2024年12月31日，受限股单位数量为77,554份，加权平均授予日公允价值为4.74美元[62] 公司融资与协议情况 - 2024年第四季度后，公司通过私募出售普通股和优先股获得毛收入1500万美元[23] - 公司支付250万美元前期许可费，以发行A - 1系列可转换优先股支付，现已全部转换为普通股[33] - 2024年10月30日，公司与特定实体签订协议，拟发行最高500万美元A - 1系列可转换优先股，已发行150股，总价1540819美元[43] - A - 1系列优先股持有人转换或行使权利后，连同其关联方受益所有权不得超过已发行普通股的19.99% [43][44] - 2024年10月公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订协议，可通过股权发售最高获387万美元，截至12月31日净收益60万美元[50] - 2023年3月公司与Canaccord Genuity LLC签订协议，可最高获2000万美元，截至2024年12月31日无销售，2023年同期收益约30万美元，该协议于2024年10月3日终止[51] - 2023年公司与加拿大政府战略创新基金达成协议，政府承诺提供最高2300万加元的部分可偿还资金，其中580万加元无需偿还，1720万加元有条件偿还[64] - 2024年和2023年第四季度，公司根据2023年SIF协议分别记录了0.3百万美元和0.1百万美元的赠款收入，协议下累计记录赠款收入达1.0百万美元[68] - 2024年10月30日，公司与A-1系列购买方签订协议，最多发行出售500万美元A-1系列优先股，购买方已购买150股，总价154.0819万美元，初始可转换为43.5414万股A-1系列转换股及购买最多32.656万股认股权证股份的认股权证[77] - 2025年2月12日，公司签订证券购买协议，私募出售834股B-1系列可转换优先股和346.8746万股普通股，总收益约1500万美元[80] - 2024年10月，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订协议，可通过市价发行普通股，最高收益387万美元，2024年第四季度出售22.0269万股，净收益60万美元[92] - 2024年10月30日，公司提交修订章程，修订A-1系列可转换优先股权利等事项[93] - 2025年2月12日，公司提交修订章程，创建B-1系列可转换优先股权利等事项[94] - 2024年10月30日，公司与A-1系列优先股购买方签订协议，最多发行出售500万美元A-1系列优先股，购买方已购买150股，初始可转换为435,414股普通股，总价154.0819万美元[95][106] - 2025年2月12日，公司与投资者签订协议，私募出售834股B-1系列优先股和3,468,746股普通股，总收益约1500万美元[96][104] - 2024年10月，公司签订HCW ATM协议，可出售普通股获最多387万美元收益，截至12月31日，出售220,269股，净收益60万美元[105] - 2023年10月，公司与加拿大政府签订2023 SIF协议，获最多2300万加元部分可偿还资金，其中580万加元无需偿还，2024年和2023年12月31日结束的三个月，赠款收入分别为30万美元和10万美元[107] - 2023年10月，公司签订1000万美元循环信贷协议，额度350万美元，2024年10月终止，未借款无终止罚款[108][109] - 2023年3月，公司与Canaccord签订协议，可出售普通股获最多2000万美元收益，2023年12月31日结束的三个月，出售89,249股，收益约30万美元，2024年10月终止[110] 无形资产与租赁相关情况 - 2024年12月31日和9月30日无形资产净值分别为2053555美元和2078848美元，2024年和2023年各季度摊销费用均为3万美元[34] - 未来无形资产各财年预计摊销额：2025年9月30日为75879美元，2026 - 2029年每年为101172美元，之后为1572988美元[35] - 2024年和2023年12月31日止三个月使用权租赁成本分别为17885美元和20116美元，估计增量借款利率均为9.2% [37] - 2024年和2023年第四季度，公司分别支付1.8万美元和2万美元用于CEO控制公司的使用权资产租赁，2024年和2023年末应付租金分别约为7000美元和1.5万美元[78] 未来合同与承诺付款情况 - 截至2024年12月31日，研究等未来合同付款总额约85000美元，其中2025 - 2027年分别为17000美元、34000美元、34000美元[38] - 公司多项许可协议承诺付款：一项最高3.56亿美元，一项最高1840万美元，一项最高6890万美元[39][40][41] 公司运营与发展规划 - 公司临床管线专注医疗皮肤科和呼吸科，医疗皮肤科在研EB06用于白癜风、EB01用于慢性过敏性接触性皮炎；呼吸科最先进候选药物EB05用于急性呼吸窘迫综合征，还准备为EB07提交新药研究申请[90][91] - 公司预计未来至少几年将继续产生大量额外经营亏损，因产品研发、寻求营销批准及商业化等[112] - 公司计划投入大量资源进行研发、临床试验、潜在产品收购和许可等以实现长期业务增长[112] - 公司将继续寻求额外资本用于许可或收购产品、扩大业务或用于一般公司用途[112] 公司合规与法律情况 - 截至2024年12月31日，公司披露控制和程序有效[121] - 2024年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[122] - 公司目前未参与重大法律诉讼或索赔[125] 公司上市情况 - 截至文件提交日，公司认为股东权益至少250万美元，满足纳斯达克上市最低要求[81]