股权交易与融资情况 - 2024年1月吉利德以每股21美元的价格购买公司普通股，进行3.2亿美元的股权投资[359] - 2025年2月公司通过承销发售1360万股普通股，每股价格11美元，总收益约1.5亿美元[359] - 截至2024年12月31日，吉利德持有公司约32.6%的流通普通股；2025年2月增持140万股后，截至2月19日，持有约29.7% [368] - 2024年第一季度，公司向吉利德出售1520万股普通股，总收益3.2亿美元[401] - 2024年第三季度，公司从Hercules获得2.5亿美元定期贷款安排[403] - 2025年2月，公司通过承销发行1360万股普通股，总收益约1.5亿美元[404] - 2020 - 2024年吉利德按协议购买公司普通股，2020年600万股，总价2亿美元；2021年570万股，总价2.2亿美元；2023年100万股，总价2000万美元；2024年1520万股，总价3.2亿美元[485][486][487] - 2020年购买股票总价中9100万美元、2024年购买股票总价中8700万美元被确定为普通股购买溢价，分配至合作协议产生的履约义务作为递延收入[485][487] - 截至2024年12月31日，吉利德持有公司约32.6%的流通普通股[489] - 吉利德有权在2025年7月前按协议购买最多达公司当时流通有表决权普通股的35%，购买价格为较市场价格（基于行使期权时过去五天平均收盘价）溢价20%或33.54美元初始购买价中的较高者[488] 临床研究数据 - ARC - 20的三个单药治疗扩展队列临床数据显示，50mg每日两次的卡司达替凡单药治疗队列中位无进展生存期（mPFS）达9.7个月，其他队列未达到；确认客观缓解率（ORR）为25% - 33%，两个队列超过30%；原发性进展性疾病发生率为14% - 19% [359] - ARC - 10研究显示，与单独使用辛贝利单抗相比，多姆瓦利单抗加辛贝利单抗可降低36%的死亡风险（风险比 = 0.64）；辛贝利单抗中位总生存期为两年，多姆瓦利单抗加辛贝利单抗未达到；联合治疗导致治疗中断的治疗相关不良事件发生率低（10.5%）[366] - EDGE - Gastric研究显示，多姆瓦利单抗加辛贝利单抗和化疗在一线上消化道腺癌中的mPFS为12.9个月，超过抗PD - 1加化疗的历史基准[366] - ARC - 9研究显示，伊曲马登加辛贝利单抗、FOLFOX化疗和贝伐珠单抗（EZFB）组中位总生存期为19.7个月，与瑞戈非尼相比，EZFB显著降低63%的死亡风险和73%的疾病进展风险[366] - 大多数患者（81 - 87%）使用药物后疾病得到控制，表现为部分缓解或疾病稳定且仍在接受治疗[359] 财务关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司拥有9.92亿美元的现金、现金等价物和有价证券，加上2025年2月股权融资所得，预计可满足可预见未来的运营需求[372] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会，目前所有收入均来自与战略合作伙伴的研究、合作和许可安排[373] - 2024年总营收2.58亿美元，较2023年增长121%，主要因许可和开发服务收入增加[385][386] - 2024年研发费用4.48亿美元，较2023年增长32%，主要因后期开发项目活动成本增加[385][390] - 2024年一般及行政费用1.2亿美元，较2023年增长3%，主要因支持临床管线和合作义务的复杂性增加[385][392] - 2024年长寿命资产减值费用2000万美元，2023年无此项费用，因转租部分办公空间产生[385][394] - 2024年非经营净收入4800万美元，较2023年增长23%，主要因投资收益和平均投资组合余额增加[385][395] - 2024年所得税费用100万美元，较2023年下降83%，主要因应纳税所得额减少[385][397] - 2024年净亏损2.83亿美元，较2023年下降8%[385] - 2024年经营活动净现金使用量为1.7亿美元，2023年同期为3.06亿美元[408] - 2023年经营活动净现金使用量为3.06亿美元，2022年经营活动提供净现金4.38亿美元[409] - 2024年投资活动使用现金主要是可交易证券净购买7800万美元，2023年投资活动提供现金主要是可交易证券净收益2.18亿美元，部分被2400万美元的物业和设备购买抵消[410] - 2024年融资活动使用现金，普通股发行净收益2.28亿美元，借款净收益4700万美元，股权奖励计划股票发行净收益200万美元[412] - 2024年第一季度第三份吉利德合作协议修订案，公司确认累计收入追补调整为1.07亿美元[422] - 第三份吉利德合作协议修订案中，假设更新的独立售价或进度衡量变化10%，累计收入追补调整将分别变化300万美元或3200万美元[423] - 截至2024年和2023年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券分别为9.92亿美元和8.66亿美元[426] - 截至2024年12月31日，公司未偿还债务账面价值为4800万美元，利率为10.45%或优惠利率加1.95%中的较高者[427] - 2024年与吉利德的协议确认收入2.43亿美元，截至2024年12月31日递延收入3.19亿美元[439] - 2024年吉利德协议确认的收入中，2.15亿美元与服务执行时确认的收入相关[439] - 2024年总营收2.58亿美元，较2023年的1.17亿美元增长120.51%[441] - 2024年净亏损2.83亿美元，较2023年的3.07亿美元收窄7.82%[441] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损3.14美元，较2023年的4.15美元收窄24.34%[441] - 截至2024年12月31日，总资产11.5亿美元，较2023年的10.95亿美元增长5.02%[446] - 截至2024年12月31日，总负债和股东权益为11.5亿美元，较2023年的10.95亿美元增长5.02%[446] - 2024年经营活动净现金使用量为1.7亿美元，2023年为3.06亿美元，2022年为提供4.38亿美元[451] - 2024年投资活动净现金使用量为8400万美元，2023年为提供1.94亿美元，2022年为使用4.13亿美元[451] - 2024年融资活动净现金提供量为2.77亿美元，2023年为3300万美元，2022年为3300万美元[451] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券9.92亿美元，预计至少可支持未来十二个月的运营[455] - 2024年、2023年和2022年公司总营收分别为2.58亿美元、1.17亿美元和1.12亿美元，来自吉利德的收入分别占比94%、96%和96%[521] - 2024年、2023年和2022年公司从递延收入余额变化中确认的收入分别为2.43亿美元、1.08亿美元和1.12亿美元，2024年和2023年末合并资产负债表上的递延收入分别为3.19亿美元和3.98亿美元[522] - 2024年公司因吉利德合作协议第三次修订确认了1.07亿美元的累计收入调整，使2024年基本和摊薄每股净亏损减少1.19美元[523] - 吉利德合作协议第三次修订的交易价格为5.22亿美元，包括8700万美元的股票购买协议溢价、1亿美元的期权延续付款和3.35亿美元的递延收入[524] - 2024年、2023年和2022年公司在依鲁马丹特许可和研发服务方面确认的收入分别为4700万美元、5200万美元和3400万美元，2024年末和2023年末相关递延收入分别为1.66亿美元和1.33亿美元[529] - 2024年、2023年和2022年公司在奎姆利司他许可和研发服务方面确认的收入分别为1.47亿美元、1700万美元和2600万美元，2024年末和2023年末相关递延收入分别为2300万美元和1.32亿美元[533] - 2024年、2023年和2022年公司在多姆瓦利单抗研发服务方面确认的收入分别为1300万美元、500万美元和500万美元，2024年末和2023年末相关递延收入分别为2100万美元和2500万美元[536] - 2024年、2023年和2022年公司在访问权和期权延续期方面确认的收入分别为2800万美元、3300万美元和3300万美元，2024年末和2023年末相关递延收入分别为5200万美元和5400万美元[542] - 2024年和2023年公司在其他合作收入中分别确认800万和400万美元收入，2024年末和2023年末递延收入分别为2300万和3100万美元[548] - 2024年7月泰禾行使期权，公司获1500万美元独家许可费，当年确认收入[549][550] - 2024年第一季度公司为获取协议产生800万美元成本，其中500万美元与第三份股票购买协议修订相关，确认为发行成本[551] - 2024年、2023年和2022年公司分别确认300万、100万和400万美元一般及行政费用[552] - 2024年、2023年和2022年公司税前亏损分别为2.82亿、3.01亿和2.66亿美元[553] - 2024年、2023年和2022年公司所得税费用分别为100万、600万和100万美元[553] - 2024年、2023年和2022年联邦法定所得税税率均为21%，有效税率分别为 - 0.2%、 - 2.0%和 - 0.1%[554] - 2024年末和2023年末公司获取合同的资本化成本均为300万美元[552] 财务准则相关 - 2023年11月，财务会计准则委员会发布ASU 2023 - 07，公司已采用该准则，对报告分部披露进行改进，无影响但在附注18中包含额外披露要求[481] - 2024年11月，财务会计准则委员会发布ASU 2024 - 03，公司计划从2027年年报开始采用，预计会增加合并财务报表附注披露[482] 公司业务与合作协议 - 公司是临床阶段生物制药公司，最先进分子抗TIGIT抗体正进行针对肺癌和胃肠道癌的多项3期注册研究[453] - 公司目前无产品销售，收入来自与战略合作伙伴的研究、合作和许可安排，包括前期许可费、里程碑付款等多种形式[461] - 研发成本在发生时计入费用，临床研究主要由第三方CRO进行，公司根据实际情况调整成本估计[466][468] - 公司提供基于股票的薪酬，包括受限股票单位和股票期权，公允价值在服务期内直线确认，扣除预计的没收部分[470] - 公司采用资产负债法核算所得税，递延所得税资产必要时需计提估值准备，不确定税务立场仅在更可能持续时确认税收利益[471][472] - 2020年公司与吉利德达成合作协议，吉利德支付1.75亿美元预付款，后续每两年需支付1亿美元期权延续费[490] - 2021年双方修订协议，吉利德支付7.25亿美元获得三个项目独家许可，公司有资格获得达木单抗最高5亿美元美国监管批准里程碑付款[491] - 吉利德对每个项目的期权费为1.5亿美元，对两个肿瘤研究项目，完成特定IND启用活动支付6000万美元，达到临床开发里程碑支付1.5亿美元[492][494] - 2023年双方再次修订协议，公司为每个启动项目获1750万美元预付款，吉利德对前两个项目完成特定IND启用活动支付4500万美元，达到临床开发里程碑支付1.5亿美元[495] - 2024年第一季度修订协议，吉利德支付第四年到期的1亿美元期权延续费，公司承担部分研究费用[496] - 2024、2023、2022年公司从吉利德协议确认收入分别为2.43亿、1.12亿、1.07亿美元，净报销额分别为3900万、1.1亿、1.32亿美元[498] - 2017年公司与泰禾达成协议，获3500万美元预付款，泰禾行使期权支付300 - 1500万美元，公司有资格获最高1.3亿美元临床和监管里程碑付款及最高1.45亿美元商业里程碑付款[498][504][505] - 2024、2023、2022年公司从泰禾确认收入分别为1500万、500万、500万美元，净报销额分别为2800万、800万美元[509] - 2020年公司与阿斯利康合作，阿斯利康开展试验，公司可能获得最高2400万美元里程碑付款，2024、2023、2022年确认研发费用分别为1400万、600万、400万美元[511][514] - 2017年和2020年公司与药明生物分别签订抗PD - 1和抗CD39许可协议，截至2024年12月31日，可能产生最高5000万美元监管里程碑付款和最高3.75亿美元商业化里程碑付款，以及最高1400万美元临床和监管里程碑付款[515][517] - 2023年和2022年公司因协议产生的开发里程碑费用分别为100万美元和200万美元，均确认为研发费用[518] - 截至2024年12月31