汇率及外汇管制风险 - 美元汇率波动会对公司合并财务状况和经营成果产生负面影响，客户偿还美元债务难度可能增加[109] - 面临财务困难的国家可能实施外汇管制，限制公司分配留存收益或支付公司间应付款的能力[110] - 公司股票在纽交所和瑞士证券交易所上市，可能因美元/瑞士法郎汇率波动和交易时间差异产生价格差异[161] - 公司宣布的股息将以瑞士法郎计价，汇率波动会影响美国股东收到股息的美元等值[163] 法律监管风险 - 公司需遵守全球医疗保健欺诈和滥用相关法律，若监管机构有不同解释，可能带来不利财务后果[111] - 美国和部分州要求医疗设备公司建立营销合规计划并提交报告，不遵守可能损害公司业务[112] - 产品监管审批流程昂贵、耗时且不确定，无法获得和维持审批将阻碍产品商业化[115] - 欧盟自2021年5月起对新医疗器械实施更严格营销和销售要求，旧设备需在2027或2028年前符合新规（依产品分类）[120] - 公司广告和促销活动受严格监管，违规可能面临执法行动[135][136][137] - 产品制造受严格监管，不遵守要求可能导致生产设施关闭、产品短缺和销售损失[129] - 不遵守环境、健康和安全法律法规，公司可能面临罚款、制裁，增加成本并影响研发生产[132] - 公司需遵守产品审批后法律和监管要求，包括不良事件和故障报告，否则可能面临处罚和产品限制[133] 产品相关风险 - 公司可能实施产品召回或自愿市场撤回，这会损害产品销售、监管审批和客户信心[125] - 未经授权或非法分销以及产品造假可能损害公司业务和声誉[141][142] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2022年无形资产减值费用分别为900万美元和6200万美元[138] - 截至2024年12月31日，公司未偿还债务为46亿美元[143] - 2024年12月31日，确定预期未来总设定受益计划义务现值的利率降低0.25%，年末设定受益义务将增加2500万美元[140] - 2022年，公司与竞争对手达成保密和解协议，一次性支付1.99亿美元[146] 法律诉讼相关 - 2024年1月11日，法院对Hoya Corporation诉讼公司UltraSert预加载输送系统侵犯其美国专利案作出部分非侵权简易判决，该案件于2月20日审判前完全解决[146] 财务报表编制差异 - 公司按国际财务报告准则（IFRS）编制财务报表，与美国公认会计原则（US GAAP）存在显著差异[166] 股息相关 - 公司虽预计继续建议支付定期现金股息，但未来可能不支付或宣布股息，股息支付需经股东大会批准[162] 外国私人发行人相关 - 作为外国私人发行人，公司不受美国国内发行人某些证券法律和规则约束，公开信息可能受限[165] - 公司需满足一定条件维持外国私人发行人身份，否则需遵守美国国内发行人报告要求，成本将显著增加[167][168] 瑞士法律相关 - 瑞士法律规定公司某些行动需股东批准，如支付股息、增减股本等[169] - 2023年股东授权董事会在一定范围内增减股本，资本范围授权有效期至2028年5月[169] - 瑞士法律赋予现有股东认购新股和可转债等新发行股份的权利，特定情况下可限制或排除[169] 美国投资者法律执行困难 - 因公司在瑞士注册，美国投资者可能难以在美国对公司送达法律文书或执行美国法院判决[170] 其他财务风险 - 公司账面上的商誉和其他无形资产可能导致重大非现金减值费用[137][138] - 公司可能低估未来养老金和其他离职后福利计划义务[140] - 公司现有债务可能限制业务运营灵活性，影响业务和流动性状况[143]