成本与定价压力 - 公司因中美等国成本控制措施面临定价压力，中国实施的VBP项目中公司投标未成功[96] - 通货膨胀使公司成本上升，若应对措施无效，业务、财务状况和业绩或受重大不利影响[120] 系统实施影响 - 2022年新ERP系统实施扰乱公司运营影响业绩，计划2025 - 2026年继续全球推广，类似情况或再产生不利影响[100] 业务出售与投资 - 公司出售脊柱业务所得净收益用于偿还债务和投资牙科业务，但预期效益可能无法实现[104] 债务情况 - 与Zimmer Biomet分离时，公司签订5.95亿美元定期贷款和1.75亿美元循环信贷协议，2024年4月1日提前偿还2.75亿美元，截至2024年12月31日，定期贷款余额2.219亿美元，循环信贷无未偿还借款[108] - 定期贷款利率为调整后的SOFR加1.50% - 1.75%，高利率使公司偿债成本增加，现金流或不足以偿债[108] - 公司依赖子公司分配资金偿债，但子公司分红受多种因素限制，可能无法满足公司资金需求[115] 营运资金管理风险 - 公司实施营运资金管理策略可能产生额外库存费用，预测不准或影响现金流和流动性[116] 汇率影响 - 公司大量海外收入来自欧洲和日本，美元升值可能对业绩产生重大不利影响[117] 税务风险 - 公司需对全球所得税进行大量判断，税务审计和诉讼结果可能与历史所得税拨备和应计项目有重大差异[121] - 若分拆和分配交易不符合美国联邦所得税免税条件，公司、Zimmer Biomet及其股东可能面临重大税务负债[158] - 即使Zimmer Biomet获得美国国税局私人信函裁决和税务顾问意见，也不能保证国税局不会认定交易不符合免税条件[159] - 公司可能需对Zimmer Biomet的额外税收及相关金额进行赔偿，赔偿义务可能重大且会对财务结果产生负面影响[162][163] 商誉与无形资产 - 截至2024年12月31日，公司持续经营业务的商誉达2.576亿美元，无形资产为9270万美元[123] 业务减记 - 2023年12月，公司对脊柱业务进行分析，因交易对价公允价值低于净资产账面价值，减记2.895亿美元，2024年3月31日更新分析时减少1110万美元[123] 销售区域分布 - 2024年，公司持续经营业务在50个国家销售产品，约41%的净销售额来自美国以外地区[124] 市场与经济影响 - 公司业务受全球经济、市场和金融市场状况影响，不利条件可能导致产品和服务需求减少、应收账款回收困难等问题[127][131] 监管批准风险 - 若未能及时获得FDA对未来产品或产品改进的批准，公司产品的商业分销和营销能力将受影响[131] 法规遵守风险 - 公司受FDA和其他监管机构严格监管，不遵守相关法规可能导致禁令、召回产品、刑事制裁等后果[133][134] - 欧盟MDR于2021年5月生效，增加了上市前和上市后要求，遵守该法规需承担高额费用，且可能导致产品营销批准延迟[135] - 若违反医疗保健欺诈和滥用法律、反腐败法规，公司将面临巨额罚款、刑事或民事制裁等后果[137][138] - 公司受数据隐私和安全法律法规约束，违反相关法规可能面临巨额罚款，影响业务、运营和财务状况[141] - 美国部分州和其他国家的数据隐私和安全法律不断演变，违反这些法律可能导致巨额罚款、调查和合规成本增加等问题[142] - 2025年及以后可能出台新的更严格的跨国、国家和州隐私立法和法规，不遵守美及国际数据保护法律法规可能面临政府执法行动、私人诉讼等[144] 信息技术风险 - 公司依赖复杂信息技术，信息系统维护、保护需大量资源，面临服务中断、安全漏洞风险[146][147] - 公司曾遭遇成功的钓鱼邮件攻击，未来可能面临更多类似且更难处理的攻击，以及其他网络威胁[148] 产品保修风险 - 公司承担产品保修索赔风险，索赔可能超过保修准备金，影响业务、财务状况和经营成果[150] 知识产权风险 - 行业常见知识产权侵权索赔和诉讼，结果不确定，可能导致公司支付巨额赔偿和版税，影响产品销售[151] 法律诉讼风险 - 公司参与各种商业诉讼和就业相关索赔等法律程序，不利结果可能对经营成果产生重大不利影响[154] 环境风险 - 公司业务涉及危险材料使用，需遵守环境法律法规，事故可能导致业务中断和承担清理义务、赔偿和罚款[156] 气候变化风险 - 气候变化可能增加公司运营成本、影响设施和供应链，还可能导致新的法律或监管要求[157] 股价与市场影响 - 若证券或行业分析师发布不准确、误导性或不利的研究报告，公司股价和交易量可能下降[164] - 若无法维持有效的财务报告内部控制，投资者可能对财务报告失去信心，公司股价可能受负面影响[165][166] - 公司普通股市场价格可能波动剧烈，导致投资价值下降，过去市场波动后常引发证券集体诉讼[167][168] 股息政策 - 公司预计在可预见的未来不支付现金股息，将留存收益用于业务运营和扩张[169] 市场风险 - 公司面临外汇汇率、利率和商品价格变化带来的市场风险[257] 外汇风险管理 - 公司主要面临欧元、日元、加元和瑞士法郎的外汇汇率风险，通过外汇远期合约管理风险[258][259] 原材料价格影响 - 公司采购钴铬、钛等原材料商品，10%的价格变动不会对财务状况产生重大影响[260] 利率变动影响 - 截至2024年12月31日，公司有2.219亿美元浮动利率债务可能受SOFR影响，SOFR提高100个基点将使年利息费用增加220万美元[261] 信用风险 - 公司的信用风险主要集中在现金及现金等价物、衍生工具和应收账款上，通过多种措施控制风险[262][263]