药物临床试验进展 - 2022年1月宣布启动VK2735的1期单剂量递增和多剂量递增临床试验[370] - 2023年3月28日宣布完成VK2735的1期试验,并启动其口服制剂的1期临床研究[371][373] - 2023年9月启动VK2735治疗肥胖患者的2期VENTURE研究[371] - 2024年2月27日宣布,接受每周剂量VK2735治疗的患者13周后平均体重较基线最多降低14.7%,相对安慰剂最多降低13.1%[372] - 2024年3月26日宣布,口服VK2735治疗后,各队列患者平均体重较基线最多降低约5.3%[373] - 2025年1月8日宣布启动VK2735口服片剂的2期临床试验,预计下半年完成并公布初步结果[374] - 2024年6月宣布,VOYAGE研究52周组织学数据积极,VK2809治疗患者NASH/MASH缓解且纤维化无恶化比例最高达75%,安慰剂组为29%;纤维化改善≥1期且NASH/MASH无恶化比例最高达57%,安慰剂组为34%;NASH/MASH缓解且纤维化改善≥1期比例最高达48%,安慰剂组为20%[380] - 2024年10月宣布VK0214的1b期临床试验结果,显示其在28天研究期内安全且耐受性良好,血浆中VLCFA和其他脂质水平较安慰剂显著降低[383] 公司收入情况 - 截至目前公司未产生任何收入,预计在获得候选药物监管批准并商业化或与第三方达成合作协议之前不会有收入[386] 研发费用情况 - 2024年全年研发费用为1.016亿美元,主要用于VK2735、VK2809、VK0214等临床试验;2023年全年研发费用为6380万美元[387] - 2024年研发费用为10.1644亿美元,2023年为6.3806亿美元,同比增加3.7838亿美元,增幅59.3%,主要因药物候选制造、股份支付及薪资福利费用增加,部分被临床和临床前研究费用减少抵消[403] 一般及行政费用情况 - 2024年一般及行政费用为4927.7万美元,2023年为3702.1万美元,同比增加1225.6万美元,增幅33.1%,主要因股份支付、薪资福利、专业费用、保险及第三方顾问服务费用增加,部分被法律和专利服务费用减少抵消[405] 其他收入净额情况 - 2024年其他收入净额为4095.8万美元,2023年为1493.2万美元,同比增加2602.6万美元,增幅174.3%,主要为利息收入,部分被某些融资成本摊销费用抵消[407] 公司资金储备情况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为9.026亿美元,预计至少可支持到2026年第一季度运营[409] - 2024年12月31日,现金及现金等价物为2667.6万美元,短期可供出售投资为8.75936亿美元,总计9.02612亿美元;2023年12月31日,对应数据分别为5551.6万美元、3.06563亿美元和3.62079亿美元[432] 公司股票交易情况 - 2021年7月28日至2023年7月,公司通过ATM发行出售158.7404万股普通股,净收益约1360万美元[411] - 2020年3月17日至2022年3月17日,公司在先前回购计划中回购146.4217万股普通股,花费不超5000万美元[412] - 2022年3月10日至2024年3月18日,公司在回购计划中回购72.9034万股普通股,花费不超5000万美元[414] - 2023年4月3日,公司完成公开发行,出售1982.83万股普通股,发行价每股14.5美元,总收益2.875亿美元[415] - 2023年7月26日至2024年12月31日,公司通过ATM发行出售142.6303万股普通股,截至2024年12月31日,还可出售普通股获得最高1.519亿美元总收益[417] - 2024年3月4日,公司完成公开发行,出售744.165万股普通股,发行价每股85美元,净收益5.971亿美元[418] 公司现金流量情况 - 2024年经营活动净现金使用量为8780万美元,2023年为7340万美元,2022年为4840万美元[421][422][423] - 2024年投资活动净现金使用量为5.534亿美元,源于11亿美元投资购买,被5.6亿美元投资到期收益抵消;2023年为1.791亿美元,源于4.783亿美元投资购买,被2.992亿美元投资到期收益抵消[421][424] - 2024年融资活动净现金提供量为6.125亿美元,主要包括2024年3月普通股发行净收益5.971亿美元等;2023年为2.714亿美元,主要包括2023年4月普通股发行净收益2.698亿美元等[421][425][426] 公司未来运营预期 - 截至2024年12月31日,公司认为有足够现金满足未来至少12个月预计运营需求,但预计未来仍会亏损且可能增加[427] 投资利率收益情况 - 假设2024年和2023年利率曲线整体变动100个基点,公司投资利率收益将分别增减约90万美元和30万美元[431]
Viking Therapeutics(VKTX) - 2024 Q4 - Annual Report