公司概况 - 公司是全球最大的专业牙科产品和技术多元化制造商，有138年历史[16] - 公司产品销往约150个国家，在欧美、亚太等地区有重要市场地位[17] - 公司有众多知名品牌，涵盖牙科及医疗耗材等产品[19] - 公司业务遵循接近客户、创新、诚信、利用规模优势、可持续运营等核心原则[20] - 截至2024年12月31日，公司及其子公司全球约有14000名员工，其中约3000名在美国[59] - 截至2024年12月31日，公司约有4600名销售和技术人员[32] - 截至2024年12月31日，公司有9个员工资源组，全球约3800名成员[67] - 公司普通股在纳斯达克股票市场交易，约70848名“街道名称”或受益持有人，199名登记持有人[213] 业务部门与销售 - 公司通过四个可报告业务部门开展业务，2024年各部门有相应净销售额及占比[21] - 公司约三分之二的牙科耗材、技术和设备产品通过第三方经销商分销[34] - 2024年无客户占合并净销售额或合并应收账款的10%或以上，2023和2022年部分客户有相应占比[35] - 公司两大分销商Patterson和Henry Schein在2024年占年营收约13%，与Patterson非独家分销协议非续约，若无法重新谈判或找到新分销商，可能产生重大不利影响[102] - 约三分之二的销售位于美国境外，美元相对某些外币的强弱会影响公司合并净销售额[133][137] - 2024年，俄罗斯和乌克兰的净销售额约占公司合并净销售额的2%，这些国家的净资产为6400万美元，其中包括截至2024年12月31日在俄罗斯持有的3900万美元现金及现金等价物[142] - 2024年，以色列制造工厂生产产品的净销售额约占公司合并净销售额的3%，占正畸和种植解决方案部门净销售额的13%，截至2024年12月31日，以色列的净资产总计1.8亿美元[145] - 2024年，销售给以色列客户产品的净销售额约占公司合并净销售额的1%[146] - 公司在以色列的两个制造工厂共雇佣约350名员工[144] - 土耳其对以色列制造商品的进口限制，公司在以色列制造并在土耳其销售的产品约占植入与修复解决方案报告部门全球销售额的1%[143] 业务发展与创新 - 公司计划将研发支出维持在年净销售额的约4%，重点发展数字工作流解决方案等[37] - 2022年公司推出云解决方案DS Core及多项创新产品，包括Primeprint Solution、Primescan Connect等[38] - 2023年公司在DS Core平台推出SureSmile Simulator等关键数字牙科产品，还发布更多铣削和打印材料[39] - 2024年公司推出Primescan 2等数字牙科产品，扩展种植业务并增加相关产品[40] - 公司有57个学院和教育中心分布在35个国家，2024年通过多种形式为牙科专业人员提供数千个培训课程[42] - 2024年全球6场DS World活动吸引超7000名参与者[42] - 公司2022年推出DS Core云平台，2024年推出Primescan 2云原生口内扫描仪[76] 业务调整 - 2024年10月24日后大幅缩减Byte业务，2025年1月起不再向新患者提供Byte产品[28] - 公司自愿暂停直接面向消费者的Byte矫正器系统和印模套件的销售和营销，并决定停止向新患者提供这些矫正器[74] - 2024年10月24日公司自愿暂停直接面向消费者的Byte矫正器系统和印模套件的销售和营销[165] - 2025年1月宣布不再向新患者提供Byte矫正器[165] - Byte矫正器系统和印模套件销售约占2024年全年收入3%，相关资产约占公司资产1%[166] - 2024年公司实施重组计划，预计全球员工净减少2% - 4%[109] 法规与监管 - 公司产品生产和销售受多种法规监管，包括医疗设备、反贿赂、冲突矿物、环境、进出口、数据隐私等[47][51][53][54] - 欧盟将MDR过渡期限延长，III类和植入式IIb类设备延至2027年12月31日，非植入式IIb类及低风险设备和I类设备延至2028年12月31日，公司2024年完成质量管理体系认证[49] - 公司需获得政府机构产品批准和营销许可，FDA和欧盟审查流程耗时且费用高[154][155][157] - 欧盟MDR过渡期限延长，高风险设备至2027年12月31日，其他医疗设备至2028年12月31日[158] - 欧盟CE标志在英国的认可截止到产品CE证书到期或2028年6月较早者[158] - 2024年12月12日欧盟成员国同意实施OECD全球企业最低税率15%，2024年1月生效[161] - 德国税务机关对2016 - 2017年公司一系列公司间贷款进行刑事调查[163] - 公司受医疗保健欺诈相关法律法规约束，违规将面临重大处罚和成本[172][174] - 公司业务受国内外众多法律法规监管，违反可能面临刑事和民事处罚[177] - 公司运营所在部分国家存在腐败现象，无法保证内部政策能避免员工等违反反贿赂和反腐败法律[178] - 遵守法律法规可能使公司承担大量合规成本，违反可能导致政府执法行动，影响财务状况[179] 风险因素 - 公司业务受季度需求波动影响，销售通常在第二和第四季度最强，第一和第三季度较弱[71] - 公司业务依赖信息技术，面临网络安全风险[74][76] - 公司业务受宏观经济条件、地缘政治冲突等多种因素影响[71] - 公司面临未能开发创新产品、声誉受损等多种风险[74] - 公司面临网络威胁且攻击和威胁的复杂性与频率迅速增加，虽目前未造成重大不利影响，但未来可能产生危害[80] - 公司使用AI及商业伙伴使用AI可能导致机密信息无意泄露，带来新的网络安全、法律和监管风险[81] - 公司寻求网络安全风险保险，但保险难以获取且可能无法提供足够覆盖，未保险损失或大免赔额运营损失可能产生不利影响[82] - 违反欧盟GDPR，罚款可达2000万欧元或前一财年全球年销售总额的4%（取较高值）[83] - 公司作为HIPAA下的覆盖实体和商业伙伴，虽采取措施但仍可能遭受PHI严重泄露或网络攻击[86] - 公司业务受不同隐私和数据保护法律影响，若发生严重个人数据泄露，可能面临多种不利后果[87] - 全球互联网服务相关法规增加，合规成本和负担可能限制产品或服务采用，或导致罚款、责任[89] - 公司可能无法开发创新产品刺激需求，产品需求或销售效力下降、新产品不被接受会影响收入和利润[94] - 公司在约150个国家运营，潜在事件可能导致业务运营中断，造成运营成本和财务损失[99] - 牙科市场受价格竞争影响，若主要分销合作伙伴停止大量采购产品，可能对公司经营业绩和财务状况产生重大不利影响[103] - 公司收购、剥离业务或战略投资可能导致财务结果与预期不同，并带来一定风险[106] - 2023年上半年中国集中采购计划使公司植入产品净销售额因降价临时减少，下半年因销量增加抵消影响，2024年上半年植入产品销量增加，下半年因宏观经济下滑[50] - 中国预计2026年更新集中采购计划政策，可能带来多方面影响[50] - 公司可能面临与2022年内部调查相关的额外诉讼和监管审查等，结果不利将损害业务等[153] - 公司普通股市场价格可能因季度经营业绩等因素波动，未达投资者和分析师预期会致股价下跌[180] - 全球经济变化如通胀、利率上升和供应链短缺等会对公司业务、财务状况和流动性产生不利影响[182] - 公司试图通过年度提价抵消原材料成本上涨，但仅部分成功，若高通胀持续，可能无法充分提价[184] - 公司在约150个国家有销售或运营，气候变化和自然灾害可能影响产品生产和分销，造成财务损失[189] - 公司面临ESG相关风险，包括合规成本增加、诉讼风险上升、资本获取受阻等[190] 财务报告与内部控制 - 2022年和2023年公司在财务报告内部控制中发现重大缺陷，截至2023年12月31日已全部整改[149] - 2024年3月31日季度，公司记录600万美元的无限期无形资产减值费用[117] - 2024年9月30日季度，正畸矫正器解决方案和种植与修复解决方案报告单元分别记录1.45亿美元和3.59亿美元的税前商誉减值费用[118] - 2024年12月31日季度，种植与修复解决方案报告单元记录2.69亿美元的税前商誉减值费用[120] - 2024年12月31日季度，连接技术解决方案和正畸与种植解决方案部门分别记录8200万美元和100万美元的无限期无形资产减值费用[121] - 截至2024年12月31日，种植与修复解决方案报告单元的剩余商誉余额为5.03亿美元[122] - 截至2024年12月31日，第四季度有减值的无限期无形资产的账面价值，种植与修复解决方案和连接技术解决方案报告单元分别为7600万美元和1.49亿美元[122] - 截至2024年12月31日，公司资产负债表上记录的无限期无形资产为3.37亿美元，商誉15.97亿美元[122] - 截至2024年12月31日，公司有大约17亿美元的未偿还债务证券，还可在多货币循环信贷安排下产生至多7亿美元的债务[130] - 2025年12月到期的本金为1.28亿美元的债务工具，无法保证能续约或替换[132] 网络安全管理 - 公司建立全面流程评估、识别和管理网络安全威胁风险，利用NIST框架和行业最佳实践管理风险[195] - 公司定期进行风险评估，识别来自多种来源的风险[198] - 公司正式采用并每年更新安全事件响应计划[199] - 公司的网络安全和信息安全计划包括外部第三方的审查和评估[200] - 公司信息安全团队为员工开展年度信息安全意识培训等[201] - 过去三年公司未发生重大信息安全漏洞事件[202] - 公司首席信息官（CIO）拥有超20年网络安全和信息系统相关经验[203] - 公司首席信息官（CIO）每季度向审计与财务委员会（AFC）或全体董事会汇报网络安全风险及应对措施[205] 股票回购 - 2023年11月7日董事会批准增加10亿美元授权股票回购计划，2024年12月31日剩余12亿美元授权[214] - 2024年全年公司回购约940万股，花费2.5亿美元，平均价格26.65美元[215] 生产与供应链 - 公司多数产品自行生产，原材料来自多个供应商，单个供应商供应不超10%[56] 公司治理 - 公司治理文件和特拉华州法律某些条款使第三方收购公司更困难，拥有15%或以上流通普通股的“利益相关股东”与公司合并等受限制[181] 全球ERP系统实施 - 2024年公司继续实施新的全球ERP系统，该系统的实施需数年时间和大量资源[152]