财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度营收从2023年同期的70万美元增至2660万美元，全年营收从2023年的120万美元增至3110万美元[9] - 2024年第四季度研发费用从2023年同期的1480万美元增至2670万美元，全年研发费用从2023年的5890万美元增至8450万美元[10] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用从2023年同期的3260万美元降至3230万美元，全年费用从2023年的1.14亿美元增至1.431亿美元[11] - 2024年第四季度净亏损为3380万美元，合每股0.09美元，2023年同期净亏损为4980万美元，合每股0.20美元；2024年全年净亏损为2.004亿美元，合每股0.63美元，2023年全年净亏损为1.771亿美元，合每股0.80美元[14] - 截至2024年12月31日，公司现金及短期投资为2.38亿美元，2023年同期为1.7亿美元[15] 各条业务线研发进展 - Pilavapadin（LX9211）10mg剂量在治疗糖尿病周围神经病变性疼痛（DPNP）的2b期PROGRESS研究中达到主要目标，将推进至3期开发[3][4] - LX9851预计2025年提交肥胖及相关心脏代谢疾病的研究性新药（IND）申请[5] - Sotagliflozin在肥厚型心肌病（HCM）的3期临床试验持续招募患者，目标招募500名患者[12] 各条业务线产品策略调整 - 公司停止对INPEFA（sotagliflozin）的积极推广，但产品仍保持商业供应[6] - 公司收到FDA关于Zynquista（sotagliflozin）的完整回复信后，停止其在1型糖尿病领域的潜在上市准备工作[7] INPEFA药物风险及不良反应 - INPEFA可致血管内容量减少，肾功能受损（eGFR < 60 mL/min/1.73 m²）、老年患者或使用袢利尿剂患者风险增加[27] - 使用SGLT2抑制剂（包括INPEFA）会增加尿路感染风险，有严重尿路感染需住院的报告[28] - INPEFA与胰岛素或胰岛素促泌剂联用会增加低血糖风险，可能需降低剂量[29] - 糖尿病患者使用SGLT2抑制剂有发生会阴坏死性筋膜炎（福尼尔坏疽）的报告[30][31] - INPEFA会增加生殖器霉菌感染风险，使用SGLT2抑制剂时尿糖测试和1,5 - 脱水葡萄糖醇（1,5 - AG）检测不可靠[32] - 最常见不良反应（发生率≥ 5%）为尿路感染、容量减少、腹泻和低血糖[32] INPEFA药物相互作用及使用限制 - INPEFA 400mg与地高辛合用时，地高辛暴露量增加，需适当监测患者[34] - 利福平与索格列净合用时，索格列净暴露量降低[34] - SGLT2抑制剂与锂盐联用可能降低血清锂浓度，启动INPEFA和剂量改变时需更频繁监测[34] - INPEFA不推荐用于妊娠第二、三期和哺乳期，不推荐用于中度或重度肝功能损害患者[34]