企业重组与临床试验进展 - 公司于2024年2月29日宣布实施重大企业重组，裁员约64%，并终止VISTA - 101 1/2期临床试验新患者招募[673] - 公司于2024年8月19日恢复VISTA - 101 1/2期临床试验患者招募，预计2025年第一季度末完成1期研究招募[674] 市场规模预测 - 2023年免疫肿瘤市场销售额约为1110亿美元，预计2028年将达到2010亿美元；2027年NSCLC、CRC和OC三个癌症治疗细分市场预计有480亿美元市场机会[680][681] 财务亏损情况 - 公司2024年净亏损1710万美元，2023年净亏损1410万美元，截至2024年12月31日累计亏损1.829亿美元[685] - 截至2024年12月31日，公司现金为63.4万美元，持续经营能力存重大疑虑[687] - 截至2024年12月31日，公司现金63.4万美元，累计亏损1.829亿美元[724] 合作与融资 - 2024年12月11日，公司与TuHURA Biosciences, Inc.达成合并协议，TuHURA将向公司提供最高90万美元贷款用于研发，贷款年利率5%[688][690][691] - 2024年7月收到图胡拉公司500万美元排他性付款，10月收到30万美元排他性付款[725] - 2025年1月收到帕西拉公司5万美元排他性付款，2月收到45万美元资产购买款[726] 股票交易情况 - 公司普通股于2024年9月19日暂停在纳斯达克资本市场交易，10月25日从纳斯达克摘牌，此后在OTC Pink Market交易[694] 收入来源 - 公司目前未从产品销售获得收入，收入主要来自合作、研究和许可协议以及政府赠款[684][694] 研发费用情况 - 公司研发费用主要包括人员成本、外部研发费用、材料制造费用和许可协议费用等，预计未来研发费用将增加[699][701] - 公司进行临床试验成本高、耗时长，无法确定开发项目的持续时间、成本以及未来产品商业化和销售的收入情况[703] - 2024年研发费用538.7万美元，2023年为902.3万美元，减少363.6万美元，降幅40%[714][717] 各项费用及收入变化 - 2024年无营收，2023年有许可和合作收入544.2万美元，同比减少544.2万美元[713][714] - 2024年管理费用814.5万美元，2023年为1214.2万美元，减少399.7万美元，降幅33%[714][718] - 2024年利息收入11.1万美元，2023年为32.5万美元，减少21.4万美元[714][719] - 2024年利息费用为贷项13.8万美元，2023年为33.7万美元，减少47.5万美元[714][720] - 2024年私募配售公允价值变动损失383.2万美元，2023年为收益158.2万美元，减少541.4万美元[714][721] 战略探索 - 公司正在探索战略替代方案，包括资产出售、公司出售、资产许可、合并、清算等[722][729] 现金流量情况 - 2024年经营活动使用现金1160万美元，净亏损1710万美元，非现金费用600万美元，其他净经营资产和负债变化45.2万美元[732] - 2023年经营活动使用现金1620万美元，净亏损1410万美元，非现金费用310万美元，其他净经营资产和负债变化530万美元[733] - 2024年投资活动提供现金为零，2023年为33.1万美元，来自出售特定财产和设备[734] - 2024年融资活动提供现金630万美元，主要来自TuHURA的预付款599.5万美元和发行普通股所得50万美元[735] - 2023年融资活动提供现金850万美元，主要来自私募配售净收益800万美元和发行普通股所得60万美元[736] 债务情况 - 截至2024年12月31日，公司有未偿还应付票据本金62.9万美元，利率6%[737] - 公司需支付前房东未偿债务67.9万美元，已支付8.5万美元，剩余52.4万美元需在2025年3月30日前支付[744] 资产计量方法 - 公司确定私募配售权利为衍生资产，按公允价值核算，使用蒙特卡罗模拟确定公允价值[760] - 公司对部分应付票据采用公允价值计量，使用折现现金流模型估值[761] 股份支付情况 - 公司对员工、非员工和董事的股票奖励按授予日公允价值确认非现金股票薪酬[765] - 2024年12月31日止年度的股份支付费用为120万美元，2023年12月31日止年度为390万美元[771] - 截至2024年12月31日，与股票期权相关的未确认股份支付费用总额为90万美元，预计将在1.6年的加权平均期间内确认[771] 期权公允价值相关 - 公司普通股期权的公允价值历史上由董事会确定，考虑独立第三方估值等因素[767] - 员工期权的预期期限采用简化方法确定（基于归属日期和合同期限结束之间的中点）[768] - 由于公司仅上市一年，预期波动率基于一组可比上市生物技术公司在等于股票期权授予预期期限内的平均波动率估计[769] - 无风险利率基于授予时对应期权预期期限的美国国债零息债券利率[770] - 除特定分配外，公司从未支付过普通股股息，预计股息收益率为零[770]