公司净亏损情况 - 公司2024年和2023年净亏损分别为1.02亿美元和7120万美元,截至2024年12月31日累计亏损3.88亿美元[676] - 2024年净亏损为10202.4万美元,2023年为7116.9万美元,增加3085.5万美元[696] 公司运营费用情况 - 公司2024年和2023年总运营费用分别为1.04亿美元和7560万美元,预计未来仍会产生大量运营费用[677] 公司现金及投资情况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.131亿美元,预计可支撑到2026年第一季度[678] - 2024年12月31日公司现金、现金等价物和短期投资总计1.13087亿美元,2023年为1.88589亿美元[710] - 截至2024年12月31日公司的现金、现金等价物和短期投资不足以支持未来十二个月运营,持续经营能力存重大疑虑[716] 公司贷款协议情况 - 2022年7月25日,公司与K2HV签订贷款协议,可获得最高7000万美元定期贷款[680] - 贷款协议第一笔2500万美元,其中500万美元在签约时支付,2000万美元于2023年2月15日支付[680] - 后续两笔共2000万美元于2023年6月和12月支付,第四笔2500万美元可在2025年8月31日前支取[680] - 贷款期限48个月,前36个月只付利息,后12个月付利息和等额本金,2026年8月1日到期[681] - 贷款利率为7.85%和(A)《华尔街日报》最后报价的优惠利率加上(B)3.85%中的较高者,但不超过9.60%[681] - 2022年7月公司与K2 HealthVentures LLC签订贷款协议,可获最高7000万美元定期贷款,目前已获4500万美元本金贷款,贷款人可按协议购买最多500万美元普通股[708] - 公司与K2HV的贷款协议借款4500万美元,贷款于2026年8月1日到期,2025年9月1日前只付利息,之后等额本息还款,利率为7.85%和(A)《华尔街日报》最后报价的优惠利率加上(B)3.85%中的较高者,但不超过9.60%[720] - 截至2024年12月31日,贷款协议项下未偿还本金总额为4500万美元[729] - 贷款利率为可变利率,取7.85%和(A)《华尔街日报》最后公布的优惠利率(或可比替代利率)加(B)3.85%中的较高者,且不超过9.60%[729] - 4500万美元未偿还本金中,500万美元在交易完成时提供资金,2023年2月额外借款2000万美元,2023年6月借款750万美元,2023年12月借款1250万美元[729] - 截至2024年12月31日,贷款利率为9.60%[729] 公司临床试验情况 - 2025年1月,公司完成ENERGY 3试验招募,共27名1至13岁患者,预计2026年第一季度公布数据[667] - 2024年6月,公司启动ADAPT试验,招募完成ENPP1和ABCC6缺陷成人1/2期试验的患者[669] 公司股权发行情况 - 2023年7月27日公司与承销商签订协议,公开发行1437.5万股普通股,发行价每股4.80美元,净收益约6440万美元[684] - 2021年8月11日公司提交S - 3表格通用暂搁注册声明,可发售最多2亿美元各类证券;2023年11月7日再次提交,可发售最多3亿美元各类证券[685][706] - 截至2023年12月31日,公司根据公开市场销售协议出售3553995股普通股,净收益2120万美元;截至2024年招股说明书补充文件提交日,已发行和出售4364440股,总收益约2620万美元[686][706] - 2024年全年公司根据公开市场销售协议出售2100903股普通股,净收益1050万美元;根据2024年招股说明书补充文件,还可出售总价最多约1720万美元的普通股[686][707] - 2023年8月公司完成包销发行,出售1437.5万股普通股,净收益约6440万美元[709] 公司各项费用变化情况 - 2024年研发费用为8323.1万美元,2023年为5484.7万美元,增加2838.4万美元[696][697] - 2024年INZ - 701相关研发费用为5851.6万美元,2023年为3356.4万美元,增加2495.2万美元[697] - 2024年人员相关费用(含股份支付费用)为2144.8万美元,2023年为1756.3万美元,增加388.5万美元[697] - 2024年设施和行政费用为326.7万美元,2023年为372万美元,减少45.3万美元[697] - 2024年利息费用为555.8万美元,2023年为333.3万美元,增加222.5万美元[696] 公司现金流情况 - 2024年公司经营活动净现金使用量为9190.7万美元,2023年为7067.5万美元,同比增加约2120万美元[711][712] - 2024年公司投资活动净现金为6699.8万美元,2023年为 - 5364.6万美元,同比变化约1.206亿美元[711][713] - 2024年公司融资活动净现金为1139.8万美元,2023年为1.25969亿美元,同比减少约1.146亿美元[711][714] 公司协议费用情况 - 公司与耶鲁大学签订许可协议,需支付年度许可维护费、里程碑付款和特许权使用费;还签订了赞助研究协议,将在2025年12月前提供总计340万美元研究支持资金[719] 公司未来费用及资金需求情况 - 公司预计2025年费用将低于2024年,若产品获批将产生重大商业化费用,需大量额外资金维持运营[715] 公司市场风险情况 - 公司目前未面临与外汇汇率变化相关的重大市场风险,但与欧洲外国供应商有业务往来,未来运营可能受外汇汇率波动影响[730] 通货膨胀对公司影响情况 - 通货膨胀使公司劳动力成本和临床试验成本增加,但在2024年和2023年未对业务业务、财务状况或经营成果产生重大影响[731]
Inozyme Pharma(INZY) - 2024 Q4 - Annual Report