产品市场推广与获批情况 - 公司商业化产品VASCEPA自2013年上市以来，约有2700万份标准化处方[447] - 截至年报日期，VASCEPA在49个国家获得REDUCE - IT适应症的监管批准，包括美国和27个欧盟成员国[445] - 公司在欧洲已提交19份档案以获取市场准入，部分国家已实现产品报销和商业运营，如瑞典于2022年3月获得国家报销并推出产品[454,455] - 2024年4月公司获得一项专利，将欧洲市场的独家经营权延长至2039年[457] - 2023年10月Edding在中国内地按MARINE适应症商业推出VASCEPA，2024年6月获得REDUCE - IT适应症批准[459,460] - 在中东和北非地区，VASCEPA在多个国家获批并商业推出，如黎巴嫩于2018年6月推出[461] - 2020年2月HLS在加拿大商业推出VASCEPA，2022年4月完成公共市场报销谈判，数据保护至2027年底，专利保护可延至2039年[462] - 2019年12月13日，美国FDA基于REDUCE - IT试验结果批准VASCEPA适应症和标签扩展[445] - 2021年3月26日，欧盟委员会批准VAZKEPA在欧盟的营销授权申请[445] - 公司完成三年计划最后一年，已在22个国家和地区提交VASCEPA监管审查申请，15个国家和地区获批[463] 市场竞争与专利情况 - 2020年公司部分覆盖MARINE适应症的专利被宣告无效，多家仿制药公司获批进入美国市场，如Hikma于2020年5月获批、11月推出1克剂型[447,448] 公司管理层变动 - 2024年6月3日，Patrick Holt辞去总裁兼首席执行官及董事会成员职务，6月4日，Aaron Berg接任[465] - 2024年10月7日，Tom Reilly辞去执行副总裁兼首席财务官职务，12月13日，Peter Fishman接任[466] 公司组织重组 - 2023年7月18日实施组织重组计划，削减约30%员工，每年节省运营成本5000万美元[467] - 2023年7月实施ORP，削减约30%员工，每年降低运营成本5000万美元[525] 产品医学认可与支持 - 截至年报提交日，超50份全球医学指南认可icosapent ethyl用于降低心血管风险[469] - 2024年公司及全球合作伙伴支持近45篇出版物[471] 公司库存情况 - 截至2024年12月31日，公司库存为2.308亿美元，约60%为北美获批库存[472] - 截至2024年12月31日，公司净应收账款为1.223亿美元，当前库存为1.66亿美元，长期库存为6470万美元，累计亏损17亿美元[524] 公司收入来源 - 公司产品收入来自VASCEPA胶囊销售，美国内销售给批发商和药房，国外销售给商业伙伴[473][475] - 许可和特许权使用费收入来自美国外VASCEPA许可和分销协议[476] 公司成本情况 - 2024年和2023年公司在销售成本中产生与调整供应商协议相关的重组库存成本[477] - 2024年和2023年商品销售成本分别为1.472亿美元和1.414亿美元，增加590万美元，增幅4%[508] - 2024年和2023年因调整供应商协议产生的库存重组费用分别为3650万美元和3920万美元[508] - 2024年和2023年因产品过期和不可销售库存计入商品销售成本的费用分别约为800万美元和510万美元[509] 公司关键财务指标变化 - 2024年和2023年公司净收入分别为2.286亿美元和3.069亿美元，减少7830万美元，降幅26%[485][499] - 2024年和2023年产品净收入分别为2.046亿美元和2.853亿美元，减少8070万美元，降幅28%，主要因美国VASCEPA销售额下降39%[485][501] - 2024年和2023年美国产品净收入分别为1.667亿美元和2.739亿美元，下降因市场仿制药竞争、失去大型PBM覆盖及2023年医保回扣估算调整1510万美元[502] - 截至2024年12月31日，美国icosapent ethyl市场处方量较2023年下降2%，公司市场份额从约57%降至约53%，VASCEPA品牌处方量下降9%[503] - 2024年和2023年欧洲产品净收入分别为1370万美元和330万美元，主要来自英国和西班牙[504] - 2024年和2023年与合作伙伴的产品净收入分别为2420万美元和810万美元[504] - 2024年和2023年许可和特许权使用费收入分别为2400万美元和2160万美元，增加240万美元，增幅11%[506] - 2024和2023年产品销售总毛利率分别为28%和50%，排除相关费用后分别为50%和66%[511] - 2024和2023年销售、一般和行政费用分别为1.523亿美元和1.999亿美元，减少4760万美元，降幅24%[512] - 2024和2023年研发费用分别为2090万美元和2220万美元，减少140万美元，降幅6%[513] - 2024和2023年重组费用分别为0和1100万美元，减少1100万美元，降幅100%[515] - 2024和2023年净利息收入分别为1340万美元和1190万美元，增加150万美元，增幅13%[516] - 2024和2023年所得税拨备分别为500万美元和540万美元[518] - 2024年经营活动净现金使用量较2023年减少，主要因发票和应计项目的时间和支付以及美国产品收入下降[521] 公司流动性情况 - 截至2024年12月31日，公司流动性来源包括1.213亿美元现金及现金等价物和受限现金、1.732亿美元短期投资，总计2.945亿美元[519]