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Enliven Therapeutics(ELVN) - 2024 Q4 - Annual Results

临床试验数据公布计划 - 预计2025年年中公布ELVN - 001的1期更新数据,2025年下半年公布ELVN - 002的1期单药和联合用药数据[1] 公司资金状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共计3.134亿美元,预计可支撑至2027年年中[9] 研发费用变化 - 2024年第四季度研发费用为2070万美元,2023年同期为1790万美元;2024年全年研发费用为8080万美元,2023年全年为6460万美元[9] 一般及行政费用变化 - 2024年第四季度一般及行政费用为620万美元,2023年同期为480万美元;2024年全年一般及行政费用为2380万美元,2023年全年为1900万美元[9] 净亏损变化 - 2024年第四季度净亏损为2320万美元,2023年同期为1940万美元;2024年全年净亏损为8900万美元,2023年全年为7160万美元[9] 1期临床试验初始数据情况 - 2024年公司公布正在进行的1期临床试验的积极初始数据,与已获批的BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的先例1期试验相比表现良好[4] 药品资格情况 - 美国食品药品监督管理局(FDA)授予ELVN - 001治疗慢性髓性白血病(CML)的孤儿药资格[4] ELVN - 001试验进展 - 评估ELVN - 001用于日本CML患者的1期试验中首位患者已给药[4] ELVN - 002试验患者招募情况 - 公司继续在评估ELVN - 002作为单药治疗HER2 +和HER2突变肿瘤患者的1期试验以及与Kadcyla®联合治疗HER2 +转移性乳腺癌(MBC)患者的探索性队列中招募患者[3][5] ELVN - 002其他试验进展 - 公司继续在评估ELVN - 002与曲妥珠单抗±化疗药物联合用于HER2 + MBC和结直肠癌(CRC)患者的1期试验中招募患者,并开始在专门评估CRC患者的1b期试验中给药[9]