公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司实现净收入3770万美元，截至2024年12月31日现金余额为8.361亿美元[6] - 2024年全年收入为6.302亿美元，2023年为8.380亿美元[31] - 2024年净费用为5.925亿美元，2023年为7.372亿美元，体现成本控制成效[32] - 2024年归属于公司的净收入为3770万美元，2023年为1.008亿美元；2024年每股普通股净收入0.04美元/每美国存托股份0.22美元，2023年为0.12美元/0.59美元[33] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为8.361亿美元，2023年为8.863亿美元[34] - 2024年调整后集团（非公认会计原则）剔除融资活动的净现金流为 - 1950万美元，2023年为2.067亿美元[34] - 2024年公司净收入为3817万美元（2023年为1.011亿美元），归属于公司的净收入为3773万美元（2023年为1.008亿美元），基本每股收益为0.04美元（2023年为0.12美元）[42] - 2024年公司实现归属于股东的净利润3770万美元（2023年为1.008亿美元），截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为8.361亿美元，未使用银行授信额度6050万美元，银行借款8280万美元[163] - 2024年公司调整后集团净现金流（不包括融资活动）为 - 1950万美元（2023年为2.067亿美元）[158] - 2024年公司综合收入为6.302亿美元（2023年为8.38亿美元），同比下降25%（按CER计算下降24%）[160] - 2024年公司净现金使用于投资活动为9610万美元（2023年为2.911亿美元），主要因短期投资变动及物业、厂房和设备购买减少[169] - 2024年公司净现金用于融资活动为3070万美元（2023年为净现金流入4870万美元），主要因银行借款减少及股份购买增加[170] - 2024年公司经营活动产生的净现金为50万美元（2023年为2.193亿美元），主要因净利润减少及营运资金变动[168] - 截至2024年12月31日，公司总资产为12.742亿美元（2023年为12.798亿美元），总负债为5.023亿美元（2023年为5.364亿美元），股东权益为7.599亿美元（2023年为7.305亿美元）[41] - 截至2024年12月31日，公司资产负债率为10.7%，与2023年持平[184] - 截至2024年12月31日，公司约有1810名全职员工（2023年约1990名），2024年员工成本总计1.909亿美元（2023年为2.137亿美元）[196] - 2024年，公司及其子公司未购买、出售或赎回任何上市证券[199] 各业务线财务数据关键指标变化 - 2024年肿瘤产品市场销售额增长134%至5.01亿美元，肿瘤产品综合收入增长65%至2.715亿美元[6][8] - 2024年FRUZAQLA（呋喹替尼）中国以外市场销售额为2.906亿美元，同比增长1825%[6][11][12] - 2024年ELUNATE（呋喹替尼中国）市场销售额增长7%至1.15亿美元[11][12] - 2024年SULANDA（索凡替尼）市场销售额增长12%至4900万美元，市场份额从2023年的21%提升至27%[11][12] - 2024年ORPATHYS（沃利替尼）市场销售额约为4550万美元，与上一年基本持平[11][12] - 2024年武田的前期、监管里程碑和研发服务收入为6700万美元，2023年为3.459亿美元[11][12] - 2024年其他收入为2490万美元，2023年为1850万美元[11][12] - 2024年其他业务合并收入降至2.668亿美元（2023年：3.094亿美元），同比降14%（按恒定汇率12%）[28] - 2024年SHPL股权收益降至4650万美元（2023年：4740万美元），略降2%（按恒定汇率增1%）[28] - 2024年其他业务归属于公司的合并净收入降至4770万美元（2023年：5030万美元），降5%（按恒定汇率2%）[28] - 肿瘤/免疫学合并收入为3.634亿美元（2023年为5.286亿美元），其中FRUZAQLA收入1.108亿美元，ELUNATE收入增长4%（按固定汇率计算增长6%）至8630万美元，SULAND收入增长12%（按固定汇率计算增长14%）至4900万美元，ORPATHYS收入下降15%（按固定汇率计算下降13%）至2450万美元，TAZVERIK收入90万美元，武田前期、监管里程碑和研发服务收入降至6700万美元，其他收入2490万美元[35] - 其他业务合并收入下降14%（按固定汇率计算下降12%）至2.668亿美元（2023年为3.094亿美元），不包括SHPL非合并收入3.935亿美元（2023年为3.855亿美元）[35] - 收入成本下降9%至3.489亿美元（2023年为3.844亿美元），肿瘤产品收入成本占比从2023年的56%改善至2024年的34%[35] - 研发费用减少30%至2.121亿美元（2023年为3.02亿美元），美国和欧洲的临床和监管费用降至3450万美元（2023年为1.069亿美元），中国投资为1.776亿美元（2023年为1.951亿美元）[35] - 销售和管理费用为1.129亿美元（2023年为1.332亿美元），行政支出降至6430万美元（2023年为7980万美元），销售费用降至4860万美元（2023年为5340万美元）[35] - 其他项目产生净收入8140万美元（2023年为8240万美元）[35] - 2024年公司新型肿瘤产品市场销售额增长134%（按固定汇率计算为136%），达到5.01亿美元（2023年为2.136亿美元），主要得益于FRUZAQLA的推出[54] - 2024年FRUZAQLA中国以外市场销售额为2906万美元（2023年为151万美元），并在2024年10月达到2亿美元的年度销售门槛，触发武田制药2000万美元的里程碑付款[57] - 2024年ELUNATE在中国市场销售额为1150万美元，较2023年增长7%（按固定汇率计算为9%），公司确认收入863万美元，占市场销售额的75%[59] - 2024年ORPATHYS市场销售额下降2%（按固定汇率计算持平），至4550万美元（2023年为4610万美元），公司特许权使用费和制造收入分别为1360万美元（2023年为1380万美元）和1090万美元（2023年为1510万美元）[63] - 2024年SULANDA市场总销售额增长12%（按固定汇率计算为14%），达到4900万美元（2023年为4390万美元），在NET治疗中处方份额为27%[65] - 截至2024年底，约29名上皮样肉瘤患者接受了TAZVERIK治疗（2023年为19名）[67] - 2024年公司肿瘤/免疫学产品销售额为2.715亿美元（2023年为1.642亿美元），同比增长65%（按CER计算增长67%）[160] - 分销业务收入降至2.628亿美元，较2023年减少11%（恒定汇率下9%） [149] - SHPL自有品牌处方药业务销售额增至3.935亿美元，较2023年增长2%（恒定汇率下5%）；公司在其权益收益降至4650万美元，较2023年略降2%（恒定汇率下增长1%） [151] - 2024年SHPL向公司支付股息3490万美元（2023年为4230万美元），公司自成立以来累计收到股息超3.6亿美元[154] 公司业务合作与股权交易 - 公司同意以6.08亿美元部分出售SHPL合资企业股权[6][7] - 公司出售SHPL 45.0%股权获约6.08亿美元现金，预计录得约4.77亿美元税前收益，保留5.0%股权[26] - 2024年12月31日，公司签订两份股份购买协议，以约6.08亿美元现金出售SHPL 45%股权，交易完成后将保留5%股权并有权提名一名董事，预计税前处置收益约4.77亿美元[152][153] - 阿斯利康根据合作协议已向公司支付9100万美元的前期、开发和批准里程碑款项[74] - 公司与Inmagene合作开发两种新药，2024年7月获得Inmagene约7.5%股份 [137] 公司药物研发进展 - 索凡替尼ESLIM - 01数据显示持久缓解率为51.4%，总体缓解率为81.0%[7] - 公司13个处于不同临床试验阶段的候选药物中，呋喹替尼、索凡替尼和沃利替尼已在中国大陆获批，呋喹替尼截至2024年12月还在美国、欧盟、日本等10多个司法管辖区获批[53] - 2025年1月公司宣布下一代内部抗体靶向治疗偶联物（ATTC）技术平台，预计2025年底启动全球临床试验[70][72] - 2024年底SACHI中国III期研究中期分析达到PFS主要终点，并提交NMPA新药申请，于12月获得突破性疗法认定和优先审评资格[79] - SAFFRON全球III期确证性研究已在20多个国家开设约250个试验点，预计2025年下半年完成患者入组[81] - FLOWERS研究中，EGFRm和MET过表达或扩增的一线NSCLC患者，单药治疗组和联合治疗组的确认ORR分别为60.9%和90.5%，DCR分别为87%和95.2%，中位PFS分别为9.3个月和19.6个月[82] - METex14、EGFR野生型NSCLC初治患者中，独立审查评估的ORR为62.1%，DCR为92.0%，中位DoR为12.5个月，中位PFS为13.7个月[84] - METex14、EGFR野生型NSCLC经治患者中，独立审查评估的ORR为39.2%，DCR为92.4%，中位DoR为11.1个月，中位PFS为11.0个月[85] - VIKTORY研究中，savolitinib单药治疗MET扩增的胃癌患者的ORR为50%[88] - 20例MET扩增的晚期或转移性胃食管交界腺癌或胃癌患者的II期试验中期分析显示，16例高MET基因拷贝数患者的确认ORR为50%，4个月DoR率为85.7%[89] - CALYPSO试验24个月随访显示，MET驱动的PRCC患者中位PFS为15.7个月，中位OS为27.4个月[90] - FRESCO - 2研究中，fruquintinib治疗组患者的中位PFS为3.6 - 3.8个月，安慰剂组为1.7 - 1.9个月；regorafenib和trifluridine/tipiracil初治患者的OS最长为9.3个月，安慰剂组为6.6个月[97] - FRUSICA - 1研究中，87例可评估疗效患者的ORR为35.6%，DCR为88.5%，98例患者的中位PFS为9.5个月，中位OS为21.3个月[99] - Fruquintinib联合紫杉醇治疗晚期胃癌患者的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，对照组仅为2.7个月，风险比（HR）为0.569，p < 0.0001；中位总生存期（OS）为9.6个月，对照组为8.4个月[103] - Fruquintinib联合紫杉醇组接受后续抗肿瘤治疗的患者比例为52.7%，紫杉醇单药治疗组为72.2%[103] - Surufatinib联合camrelizumab和化疗治疗胰腺癌的II/III期试验，II期阶段于2024年11月完成全部患者入组，后续可能再入组500名患者[108] - Sovleplenib治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期试验中，持久缓解率为48.4%，安慰剂组为0；中位缓解时间为1.1周；3级及以上治疗相关不良事件发生率为25.4%，安慰剂组为24.2%[115] - Sovleplenib治疗原发性ITP的长期随访结果显示，All Sov组和P - Sov组的持久缓解率分别为51.4%和43.4%，长期持久缓解率分别为59.8%和64.2%，中位累积缓解持续时间分别为38.9周和35.1周[116] - Sovleplenib治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（warm AIHA）的II期试验中，前8周总缓解率为43.8%，安慰剂组为0；24周总缓解率为66.7%[118] - Tazemetostat单药治疗中国复发/难治性3L +滤泡性淋巴瘤的II期桥接研究NDA于2024年7月获NMPA优先审评[121] - Tazemetostat联合lenalidomide和rituximab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的全球Ib/III期试验中，Ib期开放标签部分客观缓解率（ORR）为90.9%；推荐的III期剂量组18个月无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）估计值分别为94.4%和100%[122] - Fanregratinib治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌（IHCC）的中国II期研究中，25例患者的ORR为50%，试验于2025年3月完成全部患者入组，预计2025年公布结果[125] - RAPHAEL中国III期研究约320名IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病患者参与，2024年5月启动[127] - 中国血液恶性肿瘤