财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为3250万美元，较2023年12月31日的1.414亿美元净消耗1.089亿美元，主要因外部临床试验相关费用[10] - 公司自成立以来一直存在经营亏损和经营活动现金流量为负的情况，截至新闻稿发布日，现有现金及现金等价物不足以支持未来12个月的运营计划，预计仅能维持到2025年4月[11] - 2024年全年经营收入为420万美元，较2023年同期的1570万美元减少1150万美元，主要因与NESTEC的协议终止及研究税收抵免降低[15] - 2024年全年经营费用为1.207亿美元，较2023年的9220万美元增加2850万美元，主要由研发成本增加2910万美元导致[17] - 2024年全年公司净亏损1.139亿美元，较2023年的7270万美元有所增加，每股净亏损为1.17美元[20] - 截至2024年12月31日，资产为6570万美元，负债为3830万美元，股东权益为2740万美元[22] - 2024年运营收入为4200万美元，2023年为1.57亿美元[23] - 2024年研发费用为8930万美元，2023年为6020万美元[23] - 2024年净亏损为1.139亿美元，2023年为7270万美元[23] - 2024年基本/摊薄后每股净亏损为1.17美元，2023年为0.76美元[23] - 2024年经营活动净现金流为-1.045亿美元，2023年为-7970万美元[24] - 2024年投资活动净现金流为-80万美元，2023年为-80万美元[24] - 2024年融资活动净现金流为60万美元，2023年为680万美元[24] - 2024年现金及现金等价物净增加额为-1.089亿美元，2023年为-6780万美元[24] - 2024年末现金及现金等价物为3250万美元，2023年末为1.414亿美元[24] 各条业务线数据关键指标变化 - 4 - 7岁儿童的COMFORT Children补充安全研究不再需要，FDA确认VITESSE 3期临床研究和VITESSE开放标签扩展（OLE）的安全暴露数据足以支持该年龄段Viaskin花生贴的生物制品许可申请（BLA）[2] - VITESSE主要结果预计在2025年第四季度公布，4 - 7岁儿童Viaskin花生贴的BLA申请预计在2026年上半年提交，若获FDA批准，产品上市时间可能提前约一年[2] - 公司计划为1 - 3岁花生过敏幼儿的Viaskin花生贴申请加速批准途径，COMFORT Toddlers 6个月补充安全研究预计在2025年第二季度启动，招募约480名参与者，该适应症的BLA申请预计在2026年下半年提交[5] 公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注用VIASKIN®贴片技术治疗食物过敏[26] 公司资金需求与策略 - 公司需要筹集额外资金以支持运营，正与财务顾问积极审查潜在融资和战略选择[9]