
DefenCath产品信息 - 公司于2024年4月在住院环境、7月在门诊血液透析环境商业化推出DefenCath[191][194] - DefenCath可降低成人慢性血液透析患者CRBSI发生率,在3期临床研究中显示可将CRBSI风险降低达71%[192][194] - CMS的IPPS 2024规则为DefenCath提供每住院一次的NTAP,代表住院设施可获得每3毫升小瓶批发商采购成本(WAC)价格的75%报销,平均每次住院使用19.5瓶,当前WAC为每3毫升小瓶249.99美元,潜在最大NTAP为3,656.10美元[193] - DefenCath的NCE排他性于2028年11月15日到期,GAIN排他性延长至2033年11月15日[195] DefenCath市场合作 - 公司与美国大型和几家中型透析机构签订多年商业供应协议,目前签约客户群约占美国门诊透析中心的60%[198] 财务数据关键指标变化 - 2024年全年收入为4350万美元,2023年同期为0[209][210] - 2024年全年研发费用为390万美元,较2023年的1320万美元减少920万美元,降幅70%[209][212] - 2024年全年销售和营销费用为2870万美元,较2023年的1810万美元增加1060万美元,增幅59%[209][213] - 2024年全年一般和行政费用为3000万美元,较2023年的1770万美元增加1230万美元,增幅69%[209][214] - 2024年全年净亏损为1793万美元,较2023年的4634万美元减少2841万美元,降幅61%[209] - 2024年税收优惠为140万美元,源于出售2023财年未使用的新泽西州净运营亏损[217] - 2024年第四季度营收3121万美元,毛利润3003.4万美元,运营收入1293.6万美元,基本每股净收益0.22美元[219] - 2024年通过股权增发获得净收益1890万美元,2023年为1290万美元;2023年公开发行获得净收益4290万美元[220] - 2024年经营活动净现金使用量为5060万美元,较2023年增加1220万美元[222] - 2024年投资活动提供净现金2120万美元,2023年使用净现金1710万美元[223] - 2024年融资活动提供净现金2630万美元,较2023年减少2960万美元[224] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资共计5170万美元,低于2023年的7600万美元[225] 公司业务协议与准备金 - 2024年12月与Syneos签订三年协议,最低承诺金额为960万美元[230] - 2024年实现净销售里程碑200万美元,预计2025年支付[231] - 截至2024年12月31日,公司产品应计退货准备金为70万美元[234]