公司发展历程 - 公司于2009年1月13日在特拉华州成立，2020年开辟两条新业务线，2023年5月与CG Laboratories成立合资企业，持股50%[15] - 2020年第三季度开始在亚马逊销售自有品牌产品，2022年推出官网，2023年12月收购Kenkoderm品牌，2024年5月收购Silly George品牌[19] - 2023年5月，公司与CG Laboratories, Inc.成立合资企业CG Converting and Packaging, LLC，公司拥有50%的权益[117] - 2023年12月，公司完成对Kenkoderm品牌的收购；2024年5月，收购Silly George品牌[121] 公司业务线情况 - 公司有四条不同的业务线：合同制造、定制与白标、消费者品牌产品和医疗设备/其他[118] - 公司合同制造业务历史悠久，水凝胶用于药物递送、医疗、非处方治疗、伤口敷料、医疗设备组件和化妆品等领域[16][17] - 公司利用水凝胶产品和技术开展定制和白标业务，为客户提供成品[21] - 公司开展NEXDrape和NEXDerm两款医疗设备研发，均打算向FDA提交510(k)上市前申请[23][25] - 公司销售和营销在美国，合同制造、消费产品和定制白标业务用佣金制兼职销售人员补充内部工作，医疗设备业务不打算自行销售营销[27][28] - 公司合同制造业务主要竞争对手为NexGel，消费产品和医疗设备业务面临强生、辉瑞等众多竞争对手[29][30] - 公司有NexGel和“CGN”两个可报告业务板块[190] 公司运营相关 - 公司制造水凝胶的设施有13,500平方英尺制造空间，目前运营产能约15% - 20%，满产估计年产约14亿平方英寸产品，还为合资企业转租约6,200平方英尺场地[18] - 公司在宾夕法尼亚州兰霍恩租赁约16,500平方英尺的办公和制造空间，租约于2031年1月31日到期；在得克萨斯州格兰伯里转租约6,200平方英尺的办公和制造空间，租约于2028年3月到期[47] - 公司在宾夕法尼亚州兰霍恩租赁约16,500平方英尺的办公和制造空间，租约于2031年1月31日到期；在得克萨斯州格兰伯里转租约6,200平方英尺的办公和制造空间，租约于2028年3月到期[106] - 截至2024年12月31日，公司有19名全职员工，其中5人负责财务、销售、营销和行政，14人负责制造和监管事务[45] 公司客户与供应商情况 - 2024年无客户占公司收入10%，2023年有一主要客户占约20%收入，合作超15年但无合同[35] - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar，部分原材料仅单一供应商提供[32] - 公司依赖两家制造商提供水凝胶关键成分，供应中断或延迟会对业务产生重大不利影响[73] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年净收入为8688000美元，较2023年的4089000美元增加4599000美元，增幅112.5%[125] - 2024年毛利润为2748000美元，较2023年的374000美元增加2374000美元，毛利率从9.1%提升至31.6%[126] - 2024年营收成本为5940000美元，较2023年的3715000美元增加2225000美元，增幅59.9%[127] - 2024年销售、一般和行政费用为6224000美元，较2023年的3748000美元增加2476000美元，增幅66.1%[128] - 2024年研发费用为78000美元，较2023年的103000美元减少25000美元[137] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1807000美元，低于2023年的2700000美元[139] - 2024年经营活动净现金使用量为3867000美元，2023年为3236000美元[139] - 2024年投资活动净现金使用量为775000美元，2023年为提供4456000美元[140] - 2024年融资活动净现金提供量为3749000美元，2023年为379000美元[141] - 截至2024年12月31日，公司营运资金为2644000美元，高于2023年的2503000美元[142] - 2024年末总资产为1.0983亿美元，较2023年末的9955万美元增长10.33%[168] - 2024年末总负债为4903万美元，较2023年末的4789万美元增长2.38%[168] - 2024年末股东权益为6080万美元，较2023年末的5166万美元增长17.7%[168] - 2024年净收入为8688万美元，较2023年的4089万美元增长112.47%[170] - 2024年净亏损为3463万美元，较2023年的3188万美元增长8.62%[170] - 2024年归属于公司股东的净亏损为3281万美元，较2023年的3157万美元增长3.93%[170] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为0.5美元，2023年为0.56美元[170] - 2024年加权平均普通股股数为651.1574万股，2023年为567.1842万股[170] - 2024年净亏损3281000美元，2023年为3157000美元，同比亏损扩大[175] - 2024年经营活动净现金使用量为3867000美元，2023年为3236000美元，同比增加[175] - 2024年投资活动净现金使用量为775000美元，2023年为提供4456000美元，同比由正转负[175] - 2024年融资活动净现金提供量为3749000美元，2023年为379000美元，同比大幅增加[175] - 2024年现金净减少893000美元，2023年净增加1599000美元，同比由正转负[175] - 截至2024年12月31日，公司现金余额为1807000美元[175] - 2024年11月融资，公司获得约2000000美元毛收入[185] - 截至2024年12月31日，信用损失备抵为5000美元，2023年为11000美元[196] - 公司2024年和2023年保证金信贷额度分别为0和245000美元[195] - 截至2024年12月31日，预付保险为4.6万美元，一般预付费用和其他流动资产为57.7万美元；截至2023年12月31日，预付保险为6.4万美元，一般预付费用和其他流动资产为33.6万美元[208] 公司面临的风险 - 公司未来成功取决于产品市场接受度，若无法及时获得市场认可，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[53][54] - 公司依赖亚马逊和Shopify市场销售和分销消费产品，若关系受限或终止，或平台出现中断，将对业务产生重大不利影响[57] - 公司在合同制造和消费产品业务中与客户无合同，可能导致有成本无收入的时期，对业务和财务状况产生重大不利影响[58] - 公司所处行业竞争激烈，若无法有效竞争，将对业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[60][61][62] - 公司预计到2025财年末实现正现金流，但目前无足够现金资源满足未来十二个月计划，持续经营能力存疑[74] - 若在提交10 - K表格年度报告更新S - 3表格时，公司公众流通股市值低于7500万美元且持续低于该数值，根据“小额暂搁”规则，连续12个月内的证券销售量不得超过公众流通股市值的三分之一[74] - 公司业务各方面受政府监管，医疗器械和消费品制造商违反cGMP等法规会导致罚款、产品召回等后果[67] - 公司在保护知识产权方面面临挑战，监测侵权困难且成本高，无法确保能充分保护知识产权[68][70] - 公司销售、营销和分销能力有限，自行发展或与第三方合作都存在困难和风险[71] - 公司产品面临产品责任索赔风险，调查和辩护索赔可能产生高额费用，损害公司声誉[72] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，若不整改会对业务、声誉和股价产生不利影响[85] - 公司普通股股价可能大幅波动，受经营业绩、融资能力、会计标准变化等多种因素影响[80] - 公司2024年因持续经营亏损和经营活动现金流为负，持续经营能力存重大疑虑[161] 公司股权结构 - 截至2025年3月27日，公司主要股东、高管和董事合计实益持有约16.3%的普通股，能对需股东批准事项产生重大影响[84] - 截至2025年3月27日，有超过1,047名在册股东，7,654,037股普通股流通在外[110] 公司证券交易情况 - 公司在2024年12月31日结束的财年未出售任何未注册证券[111] - 公司在2024年12月31日结束的财年未回购任何证券[112] 公司会计政策 - 公司依据ASC 606准则确认收入，该准则定义五步流程实现核心原则，可能需更多判断和估计[215] - 公司目前主要从合同制造、定制和白标成品制造、品牌消费品三个来源确认收入[216] - 合同制造和定制及白标收入在客户取得商品控制权且公司履行履约义务时确认，通常是客户收到产品时[216] - 品牌消费品收入来自通过亚马逊等网站和Shopify商店的直接面向消费者的购买，在发货给最终客户时确认[216] - 公司对长期资产进行减值审查，持有和使用资产的可收回性通过账面价值与未来未折现经营现金流比较衡量[205] - 可辨认无形资产初始按公允价值入账，有确定使用寿命的在估计使用寿命内摊销并在出现减值迹象时审查[206] - 无确定使用寿命的无形资产在收购日后一年内或每年12月31日进行减值测试[206] - 公司使用公允价值层次进行公允价值计量，分为三个层次，分别基于不同类型的输入值[210][211] 公司审计与评估 - 审计机构自2019年起为公司提供审计服务[165] - 2024和2023年末公司对商誉和无形资产进行年度评估，认为公允价值很可能超过账面价值，未确认减值[207] 公司网络安全 - 公司制定并实施了网络安全风险管理计划，采取了包括防火墙、防病毒和恶意软件检测工具等安全措施[99,100] 公司特殊身份 - 公司作为新兴成长公司和较小报告公司，可选择遵守相关减少的报告要求，新兴成长公司身份将持续到最早满足以下条件之一：财年总年总收入达10.7亿美元或以上；分销五周年；前三年发行超过10亿美元不可转换债务；被视为《交易法》下的“大型加速申报公司”[92] 公司股票期权与认股权证 - 公司可能需发行588,397股普通股用于行使未行使股票期权，加权平均行使价为每股2.674538美元；4,765,205股普通股用于行使认股权证，加权平均行使价约为每股5.183120美元；21,984股受限普通股用于归属，另有33,890股已归属的受限普通股[93]