股权融资情况 - 公司自2016年第一季度至2021年第二季度，分六次发行4553017股普通股，筹集约2670万美元；2024年通过ATM发行1228227股普通股，筹集约460万美元[17] 财务指标变化 - 截至2024年12月31日，公司未偿债务约1050万美元，较2015年12月31日的约320万美元有所增加；总资产从2015年的1460万美元增至2024年的4510万美元，增幅209%；股东权益从2015年的1060万美元增至2024年的2750万美元，增幅159%[17] - 公司2024和2023年产品销售实现的毛利率分别为30%和22%，未达40%以上的目标[71] - 截至2024年12月31日，公司抵押债务为560万美元，年利率3.53%；设备贷款为190万美元，年利率3.50%；缅因州两笔贷款余额约59.2万美元，年利率5%；2023年第三季度借款300万美元，余额约250万美元，年利率7.33%；总债务1060万美元，年利率4.51%[74] - 公司2025和2026年需支付的本金和利息分别约为200万美元和370万美元[74] - 公司需满足最低债务服务覆盖率（DSC）比率1.35，2024 - 2020年实际DSC比率分别为0.73、(1.10)、0.44、2.68和2.03 [75] - 公司DSC比率契约在2023 - 2024年多次被提前豁免，下一次合规义务为2025年12月31日[75] - 2024年经营活动提供的净现金为35.8万美元，2023年为 - 470万美元，改善了500万美元[154] - 2024年投资活动使用的净现金为 - 46.1万美元，2023年为 - 190万美元[155] - 2024年融资活动提供的净现金为290万美元，2023年为180万美元[156] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司未偿还债务总额（扣除债务发行和债务折价成本后）分别约为1050万美元和1200万美元[156] - 预计2025年和2026年债务本金还款总额分别约为150万美元和330万美元[156] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为375.8万美元和97.9万美元，增长284%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，净营运资金分别为1063.1万美元和727.2万美元，增长46%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，总资产分别为4510万美元和4380.8万美元，增长3%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，股东权益分别为2751.8万美元和2499.3万美元，增长10%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，流通在外普通股分别为897.9万股和775.1万股，增长16%[158] - 2022 - 2024年报废库存成本分别为58.9万、52.7万、40.7万美元，零售价值分别为219.3万、248.7万、176.6万美元[173] - 2024年第四季度销售额为780万美元，较2023年同期增长52%（270万美元）；2024年全年销售额为2650万美元，较2023年增长52%（900万美元）[179] - 2024年第四季度国内销售增长35%，国际销售增长308%；2024年全年国内销售增长44%，国际销售增长136% [183] - 2024年和2023年第四季度国际销售分别占总销售的17%和6%；2024年和2023年全年国际销售分别占总销售的14%和9% [183] - 2017 - 2018年产品总销售额分别为1040万和1100万美元 [184] - 2024年和2023年第四季度Tri - Shield产品销售占比分别为55%和74%；2024年和2023年全年占比均为59% [184] - 订单积压从2021年12月31日约240万美元降至2022年9月30日约20.5万美元，后因污染事件增加，2024年12月31日降至440万美元 [187] - 2024年第四季度CMT销售较2023年同期下降30%（1.7万美元）至3.9万美元；2024年全年较2023年增长1%（1000美元）至17.9万美元 [189] - 2024年和2023年第四季度，公司毛利润从125.8万美元增至283.2万美元，增幅125%；占产品销售百分比从25%增至37%，增幅48%[191] - 2024 - 2017年各年度产品销售毛利润率分别为30%、22%、41%、45%、45%、49%、47%、50%，2023年22%为最低[194] - 2021 - 2024年各年度产品销售和毛利润情况：2021年销售1924.3万美元、毛利润865.6万美元、利润率45%；2022年销售1856.8万美元、毛利润764.9万美元、利润率41%；2023年销售1747.2万美元、毛利润386.9万美元、利润率22%；2024年销售2649.3万美元、毛利润794.1万美元、利润率30%[197][198] - 2021 - 2024年末在产品库存占比分别为62%、57%、74%、81%，金额分别为190.2万、346.9万、581.5万、574.7万美元[200] - 2024年第四季度产品开发费用较2023年同期减少23%（24.7万美元）至81.9万美元，占产品销售百分比从21%降至11%[201] - 2024年度产品开发费用较2023年减少11%（49.6万美元）至390万美元，占产品销售百分比从25%降至15%[201] - 2024年产品开发费用（不含折旧）较2023年减少16%（47.7万美元）至253.2万美元，下半年较上半年减少43%（68.9万美元）[201] Re - Tain产品情况 - 公司Re - Tain产品的新动物药物申请（NADA）所需的五个重要技术部分中，已获FDA批准四个，2025年1月提交了最后一个技术部分，正等待FDA行动[15] - 公司预计Re - Tain定价将高于目前市场上的传统抗生素产品[41] - 公司将采用“控制式推出”策略推出Re - Tain产品[44] - 新建DS生产设施初始年产能可满足约1000万美元Re - Tain销售额[45] - 2000 - 2024年公司在Re - Tain产品开发上直接支出约3020万美元，约290万美元投资被相关产品许可收入和赠款收入抵消[47] - 公司预计FDA将为Re - Tain产品授予5年市场独占期[61] - Re - Tain在美国商业引入需获FDA批准，审批过程已耗时约17年，仍存在获批延迟或无法获批风险[101] - 预计2026年第一季度Re - Tain供应中断，具体中断程度取决于新合同或自有设施的供应时间[127] - 公司预计FDA对相关设施的审批过程至少需要两年[127] - 自2004年起产品接受FDA分阶段审查，2008 - 2018年获4份主要技术部分完成函[206] - 2008 - 2021年，环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全技术部分获FDA完成函[207][208][209][211] - 乳酸链球菌素治疗亚临床乳腺炎的产品标签待FDA批准[209] - 2014 - 2018年，公司完成中试规模生产设施投资及商业规模生产设施建设，成本约2080万美元[214] - 2019 - 2022年，公司多次提交CMC技术部分相关资料，均收到FDA不完整函[214][215] First Defense产品线情况 - 2019年起公司投资增加First Defense产品线产能至每年3000万美元以上，2022年底产能扩张和新设备到位[21] - 2022 - 2024年公司经历三次产品污染事件，2023年和2024年因污染事件和生产过程损失计入销货成本分别约为52.7万美元和40.7万美元，自2024年4月以来未发生新的污染事件[21] - 2024年第四季度，First Defense自推出以来累计销量超过3600万剂[23] - Tri - Shield First Defense于2017年第四季度获USDA批准，2019年第一季度被列入有机材料研究协会（OMRI）名单[24] - 公司自1991年First Defense获USDA原批准至2021年的30年间，以较低产能运营相对简单[22] - 公司认为First Defense产品线是唯一能预防大肠杆菌、冠状病毒和轮状病毒三种犊牛腹泻主要病因的犊牛级产品[55] - 公司预计今年晚些时候开始商业销售First Defense技术的新型喷雾干燥散装粉末产品[52] - 2024年和2023年First Defense产品线销售额均占公司总产品销售额的99%，主要客户集中在美国乳业和牛肉业，分别占比86%和91%，大部分产品销售给两大经销商，分别占比77%和79%，贸易应收账款中来自这两大经销商的分别占比78%和79%[95] - 2019年至2024年12月31日公司投资990万美元，将First Defense产品线年产能（按年销售美元计算）从约1650万美元提高到约3000万美元或更多[96] - First Defense产品需获得美国农业部兽医生物制品中心产品许可证，运营受其定期检查，若参考标准重新认证未获批准，可能需额外临床研究[100] - 公司第一防御产品线产能提升至3000万美元/年以上，2024年12月31日和2025年3月21日订单积压分别约为440万美元和470万美元[148] - 公司多次上调First Defense产品线和CMT售价，2022年1月1日First Defense约5%、CMT约7%；2023年1月1日First Defense约4%（2% - 8%）、CMT约5%；2023年11月15日First Defense约8%、CMT约12%；2025年1月1日First Defense约6%（5% - 7.5%）、CMT约7%[190] 市场情况 - 美国犊牛级腹泻预防产品市场约为每年3110万美元，国内可触达市场（犊牛和母牛级）约为每年8180万美元[32] - 公司在犊牛级腹泻预防产品的奶牛和肉牛市场份额（按治疗犊牛计算）2019 - 2024年分别为36%、41%、43%、44%、48%、48%[34] - 公司在犊牛级产品和产前母牛疫苗市场份额（按治疗犊牛计算）2019 - 2024年分别为11%、13%、13%、14%、14%、15%[34] - 美国和加拿大分别约有3730万头和440万头奶牛和肉牛[34] - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元经济损失[36] - 奶牛患亚临床乳腺炎每泌乳期约损失1500磅牛奶，按每英担18美元计算约为270美元[36] - 美国乳制品行业因使用传统抗生素产品丢弃牛奶的成本约为每年3亿美元[41] - 美国约20% - 40%的奶牛群在任何时候感染亚临床乳腺炎，约2%感染临床乳腺炎，临床乳腺炎药物治疗年花费约4000万美元[42] - 约40%的农场目前无法在奶牛层面进行体细胞计数（SCC）测试，不是Re - Tain的理想使用对象[89] - 美国奶牛数量1月统计数据从2007年1月1日的9700万头降至2025年1月1日的8670万头[105] - 美国奶牛群规模年均值从2021年的944.8万头降至2024年的934.2万头[106] - 奶牛价格年均值2024年为2243美元，较2023年增长27%[108] - 三级牛奶年均价格2024年为18.89美元/每百磅牛奶，较2023年增长11%[109] - 牛奶与饲料价格比2024年为2.49，较2023年增长49%[109] - Zoetis的痢疾产品售价约为公司产品的一半[114] 公司设施情况 - 公司1993年购买15000平方英尺设施，经多次扩建后面积达34850平方英尺[135] - 2017年公司获得16202平方英尺DS生产设施的入住证书[138] - 2017年公司购买4080平方英尺设施用于仓储[139] - 2019年公司租赁约14300平方英尺空间用于扩大生产，原10年租期延长约13年[140] - 2022年公司租赁15400平方英尺空间，租期20年，预计将产能提升至约4000万美元/年[141] 公司员工情况 - 公司目前有75名员工（含6名兼职），约一年前为79名（含5名兼职）[68] - 约57名全职等效员工从事质量和制造运营，8.5名从事销售和营销，2.5名从事产品开发活动，4名从事财务和行政[68] - 公司约有75名员工（含6名兼职员工）[112] 公司专利及许可情况 - 公司拥有美国专利号10,023,617，涵盖制备药用级Nisin制造工艺的关键方面[64] - 2004年公司支付约96.5万美元买断Nisin的许可，获得其动物健康应用控制权[51] 公司保险理赔情况 - 202