财务数据关键指标 - 2024年12月31日，公司有32亿美元和60亿欧元的高级有息债务，其中29.0%为浮动利率债务[130] - 2024年，公司净收入72亿欧元，其中48亿欧元（占比66.6%）以美元计价[131] - 2024年12月31日，公司有大约32亿美元的美元计价高级债务[132] 法律法规相关 - 违反GDPR的公司可能面临最高2000万欧元或全球公司收入4.0%的罚款[156] - 2020年11月加州颁布CPRA，于2023年1月1日生效，对CCPA进行了修订[154] - 2023年2月，加州隐私保护局委员会批准了最终的CPRA法规[154] - 公司实施符合GDPR、CCPA、HIPAA等数据保护要求的计划和控制措施可能会产生额外成本[157] 知识产权风险 - 公司的专利可能会被挑战、缩小范围、无效、不可执行或被规避，影响公司阻止竞争对手销售类似产品的能力[163] - 若第三方也提交了涵盖公司产品候选或类似发明的美国专利申请，公司可能需参与干扰程序，成本可能很高且努力可能不成功[164] - 公司的产品或产品候选可能侵犯第三方知识产权，若被起诉可能导致公司承担大量费用和损失[172] - 若公司被认定侵犯第三方专利权利，可能需寻求许可并支付费用，许可可能无法以可接受的条款获得[173] - 公司的专利诉讼或其他程序成本可能很高，不确定性可能对公司的市场竞争能力产生重大不利影响[175] 产品相关风险 - 公司可能会遇到产品的假冒版本，这可能损害公司声誉和产品销售[168] 业务战略风险 - 公司在2019 - 2025年期间收购了多家血浆采集中心，但无法保证血浆收购战略能成功及实现预期收益[179] 外部环境风险 - 气候变化带来物理和转型风险，可能增加公司成本、导致业务中断等[182][183] 法律合规风险 - 生物识别信息隐私法律变化可能使公司面临潜在责任和高额合规成本[184][185] - 美国医疗改革法案面临法律挑战和不确定性，可能对公司美国业务产生重大不利影响[187][188] - 政府对报销的压力和限制，可能对公司业务和财务表现产生重大不利影响[189][190] - 340B计划的变化和不确定性可能影响公司财务表现，公司参与该计划并接受价格限制[191] - 产品开发和监管审批受政府法规影响，过程漫长、复杂且成本高，可能面临延迟或拒绝批准[193][194] - 美国生物类似药法规可能使公司面临更大竞争和专利挑战，影响财务表现[195][196] - 比较效果研究结果可能影响公司产品的报销水平，进而影响财务结果[197] - 销售和营销活动受严格监管，不遵守法规或诉讼不利可能给公司带来不利后果[199] - 违反美国欺诈和滥用法律可能面临刑事、民事和行政处罚，举报人可获高达政府追回款项30%的奖励[200] - 未遵守FDCA要求可能导致处罚，公司洛杉矶工厂曾因前所有者违规签订同意令，该令于2012年3月15日被撤销[201] - 违反PHS法案下340B计划要求，制造商每次向覆盖实体多收费可能面临高达5000美元的民事货币处罚[202] - 美国、加拿大和欧盟限制药品和设备的不当推广，违规可能面临监管行动和制裁[204] - 公司需向CMS准确报告定价信息，不准确报告可能面临罚款和其他制裁[205] - 美国CMS于2020年11月12日发布的价格透明度最终规则分三阶段从2022年至2024年生效，2024年1月1日起支付方需披露相关费率[212] - 美国越来越多州提出或通过立法直接或间接监管药品定价[213] - 若医保或第三方支付方减少或取消药品非标签用途的报销，公司可能受不利影响[214] - 公司业务受广泛政府监管和道德监督，虽有合规政策但不能确保避免调查和处罚[217] 危险物质处理风险 - 公司业务涉及危险物质处理，若发生事故可能承担巨额赔偿，且保险可能无法提供足够保障[219][220] 股权结构 - 格里福斯家族和斯克兰顿企业间接持有公司约36%的A类股，拥有公司100%的投票控制权[226] 股票价格波动 - 自2022年12月31日以来，公司B类美国存托股票（ADS）在2024年10月1日最高涨至每股11.56美元，在2024年3月13日最低跌至每股5.47美元，在2025年4月10日收于每股6.52美元[227]