公司基本信息 - 公司股票代码为300529，简称健帆生物[15] - 公司法定代表人为董凡[15] - 公司注册地址和办公地址均为珠海市高新区科技六路98号，邮政编码为519085[15] - 公司网址为http://www.jafron.com，电子信箱为IR@jafron.com[15] - 董事会秘书姓名为黄聪，联系电话为0756 - 3619693，传真为0756 - 3619373[16] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入26.77亿元，较2023年增长39.27%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润8.20亿元，较2023年增长87.91%[19] - 2024年末资产总额53.83亿元，较2023年末减少2.88%[19] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产33.34亿元，较2023年末增长5.92%[19] - 2024年第一至四季度营业收入分别为7.44亿元、7.51亿元、7.00亿元、4.82亿元[21] - 2024年非经常性损益合计4115.12万元[25] - 2024年度公司营业收入26.77亿元，同比增长39.27%；净利润8.2亿元，同比增长87.91%；扣非净利润7.79亿元，同比增长90.46%；整体毛利率80.78%，血液灌流器产品毛利率85.01%[62] - 2024年，公司对外捐赠现金及物资价值3830万元[92] - 2024年营业收入26.77亿元，较2023年的19.22亿元同比增长39.27%[93] - 2024年医疗器械制造业营业收入26.69亿元，占比99.71%，同比增长39.21%，营业成本5.07亿元，毛利率81%，同比增加1.08%[93][94] - 2024年一次性使用血液灌流器营业收入23.09亿元，占比86.23%，同比增长57.22%，营业成本3.51亿元，毛利率84.79%，同比减少0.53%[93][94] - 2024年境内营业收入26.18亿元，占比97.78%，同比增长39.99%；境外营业收入0.59亿元，占比2.22%，同比增长13.51%[93] - 境内营业收入26.18亿元，同比增39.99%，营业成本5.06亿元，同比增33.00%，毛利率80.67%，同比增1.01%[95] - 经销模式营业收入26.55亿元，同比增43.29%，营业成本5.09亿元，同比增39.06%，毛利率80.83%，同比增0.58%[95] - 医疗器械制造业销售量596.19万支，同比增98.69%；生产量662.60万支，同比增209.42%；库存量171.47万支，同比增37.85%[95] - 医疗器械制造业材料费用2.64亿元，同比增60.47%；人工费用1.19亿元，同比增3.28%；其他费用1.24亿元，同比增17.97%；营业成本合计5.07亿元，同比增31.73%[97] - 前五名客户合计销售金额3.59亿元，占年度销售总额比例13.39%；前五名供应商合计采购金额1.51亿元，占年度采购总额比例44.90%[98] - 销售费用6.92亿元，同比增13.35%；管理费用1.89亿元，同比增6.66%；财务费用3244.40万元，同比增195.72%；研发费用2.40亿元，同比降2.15%[100] - 研发人员数量486人，同比降10.66%，占比17.38%，同比降5.21%[103] - 2024年研发投入金额2.40亿元，占营业收入比例8.97%；2023年研发投入金额2.45亿元，占比12.76%；2022年研发投入金额2.54亿元，占比10.19%[103] - 研发投入总额占收入比重较上年下降3.79个百分点，主要因本期营业收入增长[104] - 2024年经营活动现金流入小计30.31亿元，同比增长20.12%；现金流出小计19.80亿元，同比增长23.24%；现金流量净额10.51亿元，同比增长14.64%[113] - 2024年投资活动现金流入小计37.80亿元，同比增长29893.46%；现金流出小计49.08亿元，同比增长1771.42%；现金流量净额-11.27亿元，同比下降351.62%[113] - 2024年筹资活动现金流入小计4.19亿元，同比下降53.04%；现金流出小计14.09亿元，同比增长4.77%；现金流量净额-9.90亿元，同比下降119.03%[113] - 2024年现金及现金等价物净增加额-10.66亿元，同比下降595.31%[113] - 2024年末货币资金17.25亿元，占总资产32.04%，较年初比重减少18.66%[115] - 2024年末应收账款5345.52万元，占总资产0.99%，较年初比重减少0.36%[115] - 2024年末存货3.38亿元，占总资产6.27%，较年初比重减少0.68%[115] - 2024年末固定资产16.44亿元，占总资产30.53%，较年初比重增加1.06%[115] - 2024年末在建工程2.44亿元，占总资产4.54%，较年初比重增加2.33%[115] - 2024年末交易性金融资产5.93亿元，占总资产11.02%，年初比重为0%[115] - 预付款项2024年末金额为48,645,736.76元，占总资产比例0.90%，较年初比重增加0.69%[117] - 商誉2024年末金额为7,010,722.70元，占总资产比例0.13%，较年初比重减少0.09%[117] - 应交税费2024年末金额为89,798,080.64元，占总资产比例1.67%，较年初比重增加0.63%[117] - 一年内到期的非流动负债2024年末金额为194,033,083.35元，占总资产比例3.60%，较年初比重增加3.23%[117] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）本期公允价值变动损益为42,617,791.38元，本期购买金额4,325,000,000.00元，本期出售金额3,732,950,000.00元，期末数为592,577,914.75元[119] - 其他权益工具投资计入权益的累计公允价值变动为1,240,530.40元，期末数为117,369,298.09元[119] - 截至报告期末资产权利受限合计金额为29,603,074.59元[121] - 生物材料项目本报告期投入金额为69,118,215.52元，截至报告期末累计实际投入金额为207,855,822.43元，项目进度为85.00%[124] - 报告期内远/择期外汇购入金额35392.01万元，售出金额34750.24万元；外汇掉期购入金额735.92万元，售出金额0万元；合计购入金额36127.93万元，售出金额34750.24万元[127] - 报告期内衍生品公允价值变动损益为49.53万元，其中远/择期外汇40.62万元，外汇掉期8.91万元[127] - 报告期实际损益金额为248.44万元[127] 市场规模与行业数据 - 2023年全球医疗器械市场规模为5826亿美元，同比增长9.35%，预计2024年达6176亿美元[29] - 2023年我国医疗器械市场规模达10328亿元，同比增长7.79%，预计2024年达11103亿元[29] - 预计到2030年我国尿毒症患者人数将突破400万人[31] - 截至2023年12月底我国血液透析患者约91.6647万人，是2011年的3.91倍[31] - 假设50%透析患者开展血液灌流治疗，以2023年透析患者数量测算，肾病领域血液灌流器市场容量将达2383万支/年[32] - 我国肝衰竭每年新发病例约80 - 100万人，血液灌流器市场容量约300 - 500万支，市场潜力超百亿元[33] - 全球每年约4890万例脓毒症新发病例，导致近1100万例相关死亡，我国每年近250万患者，超70万患者死亡[35] - 2023年体外循环总量近20万例，中国每年有34.18万例心外科手术，术后并发脓毒症和急性肾损伤比例分别为4%和18%[36] - 全球每年约280万例急性胰腺炎病例，约20%患者发展成中度或重症，病死率13% - 35%[36] - 中国成人中代谢综合征患病率达33.9%，约有4.5亿患者，有该综合征者患心脑血管病风险增加3倍[37] 公司业务与产品信息 - 公司专业从事生物材料和高科技医疗器械研发、生产及销售，是血液净化产品提供商[40] - 公司自主研发的产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病等领域治疗[40] - 血液净化技术作为第三种疗法，正广泛用于疑难慢性病及危急重症临床治疗[40] - 肾科领域公司具备3个产品注册证，可满足MHD患者个体化治疗需求[41] - 高通系列血液透析器共13个规格，低通系列共11个规格，覆盖市场通用规格[44] - DX - 10血液净化机获评“第五批优秀国产医疗设备产品”[46] - Future F20入选2021年度珠海市科技创新产品，2021年取得欧盟CE认证[46] - 公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式[48] - 公司主导产品一次性使用血液灌流器主要原材料为化工级HA树脂，掌握其合成关键配方及工艺流程[49] - 设备、固定资产等大宗采购（采购额大于100,000元时）采取招标采购方式[49] - HA330 - Ⅱ血液灌流器可满足不同治疗模式，用于重症肝病救治[42] - CA系列细胞因子吸附柱是国内首个获批医疗器械注册证的细胞因子吸附类产品[42] - DNA230免疫吸附柱适用于系统性红斑狼疮救治，尤其适合特定患者[43] - 截至2024年底，公司拥有486名研发人员，占员工总数的17.38%，其中研究生以上学历占比超30%[53] - 报告期内公司研发投入为2.40亿元，占营业总收入的8.97%[54] - 截至目前，公司共有28个医疗器械产品注册证，其中25个为三类注册证[54] - 公司拥有有效授权专利373项，其中发明专利105项，获1项中国专利优秀奖，1项广东省专利金奖[54] - 公司围绕产品生产制定了300余项工艺流程文件和近200项质量控制文件[50] - 公司承担30多项国家、省、市级科技及产业化项目[53] - 公司在临床应用研究方面，与国内80余家大型医院建立了紧密的科研协作关系[53] - 公司拥有1000余人的专业学术推广队伍[58] - 公司连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业[60] - 公司拥有约15万平方米生产厂房，其中万级及十万级洁净厂房约20000平方米[60] - 公司拥有员工2797人，本科及以上学历人员占比53.59%[61] - 肾科产品覆盖全国6000余家二级及以上医院，肾科领域血液灌流器产品销售收入同比增长57.23%[62] - KHA系列产品覆盖600多家医院，销售收入1.46亿元，同比增长188.37%；pHA系列灌流器在100多家临床医院推广使用[63] - 公司将HA130血液灌流器终端价格调降26%，销售收入同比增长54.55%，销售支数同比增长99.97%[64] - 完成全国28个医联体建设，包括28家示范中心医院、300家卓越中心医院、新建500家实践中心[65] - 健康中国行3.0 - 透析并发症防治项目覆盖全国29省，助力2777家医院，实现近28万人筛查、近25万人并发症防治宣教[65] - 科研赋能 - 血液灌流微科研项目覆盖全国71项临床IIT科研项目[65] - 两次带量采购项目中公司相关产品获约800家医疗机构90万支（套）申报需求量，高通量、低通量血液透析器集采销售收入962万元，血液透析管路集采销售收入336万元[66] - 肝科产品覆盖2000余家医院，销售收入同比增长77.15%[67] - 中国肝衰竭血液净化诊疗（远航）项目二期参与临床单位扩增至212家，报告期末88家中心通过伦理审查，62家中心开始病例入组[70] - 报告期内公司构建血液净化基地网络，开展活动近200场次，受众3000余人次[70] - 基石研究在全国54家医院入组肝衰竭患者1270例[71] - 公司急危重症产品覆盖1800余家医院，一次性使用细胞因子吸附柱已在150余家医院开展应用[72] - 中美欧重症血液净化国际课程吸引27个省市直辖市107家头部医院近150位学术专家参与[72] - “吸附工程”2023年筛选出49项课题，2024年筛选出逾50项优秀课题[73] - 报告期内“吸附工程”新增3篇研究成果[73] - 公司截至目前授牌50家“吸附型体外生命支持技术示范中心”，2024年遴选新增10项课题，共支持39项课题[74] - 报告期内“吸附型体外生命支持技术示范中心”项目新增1篇专家共识[74] - 报告期内“吸附型体外生命支持技术示范中心”项目新增2篇研究成果[74][75] - 截至2024年底，公司设备产品装机覆盖4000多家医疗机构，国内三甲医院覆盖率超50